Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brighter Bites & University of Texas Physicians produce Rx Extension: Hodnocení efektivity prospektivní klinické nutriční studie s produkcí receptů

2. července 2025 aktualizováno: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je klinicky vyhodnotit účinnost domácího porodu na předpis při zlepšování stavu tělesné hmotnosti a zdravotních výsledků souvisejících s obezitou a prozkoumat dopady programu na výsledky dietního chování dětí (příjem ovoce a zeleniny u dětí, nezdravé potraviny konzumace potravin a stravování v jakémkoli typu restaurace) a krmení rodičů (příprava jídla od nuly, používání štítků s nutričními údaji při rozhodování o nákupu a konzumace jídel s jejich referenčním dítětem).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být pacient na lékařské klinice University of Texas Physicians Greens Clinic nebo University of Texas Physicians Pediatric Primary Care v Houstonu, Texas
  • BMI > 85. percentil
  • bydlí v okruhu 10 mil od školy Brighter Bites
  • Příjemci Medicaid nebo nepojištění s nízkými příjmy
  • rodiče musí umět číst a psát v angličtině nebo španělštině, aby mohli dotazníky vyplnit

Kritéria vyloučení:

  • v současné době se účastní Brighter Bites
  • rodinný příslušník/sourozenec, který se aktuálně účastní Brighter Bites
  • dítě v současné době navštěvuje školu, která nabízí Brighter Bites

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Jiný: Standartní péče
Standardní péče zahrnuje rutinní odběr laboratorních prací a poradenství v oblasti hmotnosti a diety pro děti s nadváhou nebo obezitou. Kromě toho, doporučení umístěná do komunitních zdrojů pro ty, kteří identifikovali potřeby sociálních determinantů zdraví (SDOH).
Experimentální: Vytvořte program na předpis
Jiný: Vytvořte program na předpis
Krabice čerstvého ovoce a zeleniny (F&V), z nichž každá obsahuje přibližně 50 porcí F&V, sestaví Brighter Bites ve školních prostorách z darovaných produktů a doručí je domů pomocí DoorDash. Krabice F&V budou rodinám distribuovány každé 2 týdny po dobu 32 týdnů. Účastníci také získají nutriční vzdělání pomocí aplikace Brighter Bites, která obsahuje recepty na různé druhy jídel nebo druhů produktů, z nichž všechny lze vyhledávat. Recepty zahrnují průměrné náklady na přípravu, počet porcí a kalorie pro recept. Aplikace Brighter Bites také obsahuje návrhy „Brighter Choices“ pro zdravý životní styl, jako jsou tipy, jak uchovávat různé druhy potravin, tipy na zahradu a tipy, jak zabalit zdravou krabičku na oběd. Kromě aplikace Brighter Bites bude vyškolený personál zprostředkovávat virtuální nutriční vzdělávání rodinám pacientů.
Jiný: Standartní péče
Standardní péče zahrnuje rutinní odběr laboratorních prací a poradenství v oblasti hmotnosti a diety pro děti s nadváhou nebo obezitou. Kromě toho, doporučení umístěná do komunitních zdrojů pro ty, kteří identifikovali potřeby sociálních determinantů zdraví (SDOH).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna hladiny hemoglobinu A1c v miligramech na decilitr (mg/dl) podle krevního obrazu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna hladiny aspartáttransaminázy (AST) v jednotkách na litr (U/L) podle krevního obrazu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna hladiny alanintransaminázy (ALT) v jednotkách na litr (U/L) podle krevního obrazu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna hladiny lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) v miligramech na decilitr (mg/dl) podle krevního obrazu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna hladin lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) v miligramech na decilitr (mg/dl) podle krevního obrazu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna hladin celkového cholesterolu v miligramech na decilitr (mg/dl) podle krevního obrazu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna hladin triglyceridů v miligramech na decilitr (mg/dl) podle krevního obrazu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna množství přijímaného ovoce a zeleniny
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna množství zkonzumovaného nezdravého jídla
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna počtu, kolikrát se subjekt stravuje v restauracích
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna ve způsobech krmení rodičů podle toho, kolikrát rodič uvařil jídlo od začátku
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna v krmení rodičů podle toho, kolikrát rodič použil štítky s nutričními údaji k rozhodování o nákupu
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
Změna ve stravovacích praktikách rodičů hodnocená podle toho, kolikrát rodič snědl jídlo se svým referenčním dítětem
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)
výchozí stav, po intervenci (32 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Brighter Bites and Humana Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-24-0129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Vytvořte program na předpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit