Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brighter Bites & Texasin yliopiston lääkärit tuottavat Rx-laajennus: tulevan kliinisen ravitsemustutkimuksen tehokkuuden arviointi Produce-resepteillä

sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti arvioida kotihoitoreseptin tehokkuutta painotilan ja liikalihavuuteen liittyvien terveysvaikutusten parantamisessa sekä tutkia ohjelman vaikutuksia lasten ruokavaliokäyttäytymiseen (lasten hedelmien ja vihannesten saanti, roskaruoka) ruoankulutus ja syöminen missä tahansa ravintolassa) ja vanhempien ruokintakäytännöt (ruokien valmistaminen tyhjästä, ravitsemustietomerkintöjen käyttö ostopäätösten tekemisessä ja aterioiden syöminen referenssilapsensa kanssa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänen on oltava potilas Texasin yliopiston Physicians Greens Clinicissä tai Texasin yliopiston lääkärin lasten perushoidossa Houstonissa, Texasissa
  • BMI > 85 prosenttipiste
  • asua 10 mailin säteellä Brighter Bites -koulusta
  • Medicaidin saajat tai pienituloiset vakuuttamattomat
  • vanhempien on osattava lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi voidakseen täyttää kyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuu tällä hetkellä Brighter Bitesiin
  • perheenjäsen/sisarus, joka osallistuu tällä hetkellä Brighter Bitesiin
  • lapsi käy tällä hetkellä koulua, joka tarjoaa Brighter Bites -tuotteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Muut: Hoidon standardi
Hoitostandardi sisältää rutiininomaisen laboratoriotyön keräämisen sekä paino- ja ruokavalioneuvontaa ylipainoisille tai lihaville lapsille. Lisäksi yhteisön resursseihin on lähetetty viittauksia henkilöille, joilla on terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) tarpeita.
Kokeellinen: Tuota reseptiohjelma
Muut: Tuota reseptiohjelma
Brighter Bites kokoaa kouluissa lahjoitetuista tuotteista tuoreita hedelmiä ja vihanneksia (F&V) sisältävät laatikot, joista jokainen sisältää noin 50 annosta hedelmää ja vihannesta. Hedelmä- ja vihanneslaatikoita jaetaan perheille 2 viikon välein 32 viikon ajan. Osallistujat saavat myös ravitsemuskoulutusta käyttämällä Brighter Bites -sovellusta, joka sisältää reseptejä eri ateria- tai tuotetyypeille, jotka kaikki ovat haettavissa. Reseptit sisältävät keskimääräiset valmistuskustannukset, annosten lukumäärä ja reseptin kalorit. Brighter Bites -sovellus sisältää myös terveellisen elämän "Brighter Choices" -ehdotuksia, kuten vinkkejä erilaisten ruokien säilyttämiseen, puutarhanhoitovinkkejä ja vinkkejä terveellisen lounaslaatikon pakkaamiseen. Brighter Bites -sovelluksen lisäksi koulutettu henkilökunta helpottaa potilasperheiden virtuaalista ravitsemuskoulutusta.
Muut: Hoidon standardi
Hoitostandardi sisältää rutiininomaisen laboratoriotyön keräämisen sekä paino- ja ruokavalioneuvontaa ylipainoisille tai lihaville lapsille. Lisäksi yhteisön resursseihin on lähetetty viittauksia henkilöille, joilla on terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) tarpeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos hemoglobiini A1c:ssä milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos aspartaattitransaminaasin (AST) pitoisuudessa yksikköinä litraa kohti (U/L) verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Alaniinitransaminaasin (ALT) tason muutos yksikköinä litraa kohti (U/L) verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tason muutos milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) tasoissa milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaiskolesterolin pitoisuuden muutos milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos triglyseridipitoisuuksissa milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl) verikokeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hedelmien ja vihannesten syönnin määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kulutetun roskaruokamäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos siinä, kuinka monta kertaa kohde syö ulkona ravintoloissa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos vanhempien ruokintakäytännöissä mitattuna sen mukaan, kuinka monta kertaa vanhemmat ovat valmistaneet ruokaa tyhjästä
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos vanhempien ruokintakäytännöissä mitattuna sen mukaan, kuinka monta kertaa vanhempi on käyttänyt ravitsemustietomerkintöjä ostopäätösten tekemiseen
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos vanhempien ruokintakäytännöissä mitattuna sen mukaan, kuinka monta kertaa vanhempi on syönyt referenssilapsensa kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

Brighter Bites and Humana Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SPH-24-0129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Kliiniset tutkimukset Tuota reseptiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa