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Brighter Bites 및 University of Texas 의사들이 Rx Extension을 제작함: 농산물 처방을 통한 전향적 임상 영양 연구의 효과 평가

2025년 7월 2일 업데이트: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 체중 상태 및 비만 관련 건강 결과를 개선하는 데 있어 재택 배달 농산물 처방의 효과를 임상적으로 평가하고 프로그램이 어린이의 식생활 행동 결과(어린이 과일 및 야채 섭취, 정크 푸드)에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 음식 소비, 모든 유형의 식당에서 식사), 부모의 급식 관행(처음부터 음식 준비, 영양 성분 표시를 사용하여 구매 결정, 대상 자녀와 함께 식사).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 텍사스 주 휴스턴에 있는 University of Texas Physicians Greens Clinic 또는 University of Texas Physicians Pediatric Primary Care의 환자여야 합니다.
  • BMI>85번째 백분위수
  • Brighter Bites 학교 반경 10마일 이내에 거주
  • Medicaid 수혜자 또는 저소득 무보험자
  • 설문조사를 완료하려면 부모는 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 Brighter Bites에 참여하고 있습니다.
  • 현재 Brighter Bites에 참여하고 있는 가족/형제자매
  • 아이는 현재 Brighter Bites를 제공하는 학교에 다니고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
다른: 치료의 표준
표준 치료에는 과체중 또는 비만 아동을 위한 일상적인 실험실 작업 수집과 체중 및 다이어트 상담이 포함됩니다. 또한, 건강의 사회적 결정요인(SDOH)이 필요한 것으로 확인된 사람들을 위해 지역사회 자원에 대한 추천을 제공합니다.
실험적: 처방 프로그램 제작
다른: 처방 프로그램 제작
각각 약 50인분의 F&V가 들어 있는 신선한 과일 및 야채(F&V) 상자는 Brighter Bites가 기부된 농산물을 사용하여 학교 현장에서 조립하고 DoorDash를 사용하여 각 가정으로 배달됩니다. F&V 상자는 32주에 걸쳐 2주마다 가족에게 배포됩니다. 참가자들은 또한 검색 가능한 다양한 식사 유형이나 농산물 유형에 대한 레시피가 포함된 Brighter Bites 앱을 사용하여 영양 교육을 받게 됩니다. 레시피에는 평균 준비 비용, 제공량, 레시피 칼로리가 포함됩니다. Brighter Bites 앱에는 다양한 종류의 식품 보관 방법, 원예 팁, 건강한 도시락 포장 팁 등 건강한 생활 "Brighter Choices" 제안도 포함되어 있습니다. Brighter Bites 앱 외에도 숙련된 직원이 환자 가족을 위한 가상 영양 교육을 진행합니다.
다른: 치료의 표준
표준 치료에는 과체중 또는 비만 아동을 위한 일상적인 실험실 작업 수집과 체중 및 다이어트 상담이 포함됩니다. 또한, 건강의 사회적 결정요인(SDOH)이 필요한 것으로 확인된 사람들을 위해 지역사회 자원에 대한 추천을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
혈액 검사로 평가한 헤모글로빈 A1c 수치 변화(데시리터당 밀리그램(mg/dL))
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
혈액 검사로 평가한 리터당 단위(U/L) 단위의 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 수준 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
혈액 검사로 평가한 리터당 단위(U/L) 단위의 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 수치 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
혈액 검사로 평가한 저밀도 지질단백질(LDL) 수치 변화(데시리터당 밀리그램(mg/dl))
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
혈액 검사로 평가한 고밀도 지질단백질(HDL) 수치의 변화(데시리터당 밀리그램(mg/dl))
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
혈액 검사로 평가한 총 콜레스테롤 수치 변화(데시리터당 밀리그램(mg/dl))
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
혈액 검사로 평가한 트리글리세리드 수치 변화(데시리터당 밀리그램(mg/dl))
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
정크푸드 섭취량 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
피험자가 식당에서 외식하는 횟수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
부모가 처음부터 음식을 요리한 횟수로 평가한 부모 수유 관행의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
부모가 구매 결정을 내리기 위해 영양 정보 라벨을 사용한 횟수로 평가한 부모 수유 관행의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
부모가 대상 자녀와 함께 식사를 한 횟수로 평가한 부모 수유 관행의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 32주)
기준선, 개입 후(기준선 후 32주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

Brighter Bites and Humana Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 21일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SPH-24-0129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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