Brighter Bites és a Texasi Egyetem orvosai Rx kiterjesztést produkálnak: Egy leendő klinikai táplálkozási tanulmány hatékonyságának értékelése Produce-receptek alapján
2025. július 2. frissítette: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikailag értékelje az otthoni kézbesítésre felírt termékek hatékonyságát a súlyállapot és az elhízással kapcsolatos egészségügyi eredmények javításában, valamint megvizsgálja a program hatását a gyermekek étrendi viselkedési eredményeire (gyümölcs- és zöldségbevitel, ócskavas). ételfogyasztás és étkezés bármilyen típusú étteremben), valamint a szülői étkezési gyakorlatok (ételek elkészítése a semmiből, táplálkozási tényeket tartalmazó címkék használata a vásárlási döntések meghozatalához, valamint a referencia gyermekükkel való étkezés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A University of Texas Physicians Greens Clinic vagy a University of Texas Physicians Pediatric Primary Care betegének kell lennie Houstonban, Texasban
- BMI>85 százalékos
- egy Brighter Bites iskola 10 mérföldes körzetében laknak
- Medicaid-ben részesülők vagy alacsony jövedelmű, nem biztosítottak
- a szülőknek tudniuk kell írni és olvasni angolul vagy spanyolul a felmérések kitöltéséhez
Kizárási kritériumok:
- jelenleg részt vesz a Brighter Bites-ben
- egy családtag/testvér, aki jelenleg részt vesz a Brighter Bites programban
- a gyermek jelenleg egy Brighter Bites-t kínáló iskolába jár
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
|
A standard ellátás magában foglalja a rutin laboratóriumi munka összegyűjtését, valamint súly- és diétás tanácsadást túlsúlyos vagy elhízott gyermekek számára.
Ezenkívül a közösségi forrásokba történő beutalások azok számára, akik azonosították az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) szükségleteit.
|
|
Kísérleti: Készítsen vényköteles programot
|
A friss gyümölcsöt és zöldséget (F&V) tartalmazó dobozokat, amelyek mindegyike körülbelül 50 adag gyümölcsöt és zöldséget tartalmaz, a Brighter Bites összeállítja az iskolákban adományozott termékek felhasználásával, és a DoorDash segítségével házhoz szállítja.
A gyümölcs- és zöldségdobozokat 32 héten keresztül 2 hetente osztják ki a családoknak.
A résztvevők táplálkozási oktatásban is részesülnek a Brighter Bites alkalmazás segítségével, amely különféle ételtípusokhoz vagy terméktípusokhoz tartalmaz recepteket, amelyek mindegyike kereshető.
A receptek tartalmazzák az átlagos elkészítési költséget, az adagok számát és a recepthez szükséges kalóriákat.
A Brighter Bites alkalmazás egészséges életmódra vonatkozó „Brighter Choices” javaslatokat is tartalmaz, például tippeket a különböző típusú élelmiszerek tárolására, kertészeti tippeket és tippeket az egészséges ebédlődoboz csomagolásához.
A Brighter Bites alkalmazáson kívül képzett személyzet segíti elő a virtuális táplálkozási oktatást a beteg családok számára.
A standard ellátás magában foglalja a rutin laboratóriumi munka összegyűjtését, valamint súly- és diétás tanácsadást túlsúlyos vagy elhízott gyermekek számára.
Ezenkívül a közösségi forrásokba történő beutalások azok számára, akik azonosították az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) szükségleteit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
A hemoglobin A1c szintjének változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
Az aszpartát-transzamináz (AST) szintjének változása egység per literben (U/L) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
Az alanin-transzamináz (ALT) szintjének változása egység per literben (U/L) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szintjének változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szintjének változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
Az összkoleszterin szintjének változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
A trigliceridszint változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a zöldség-gyümölcs bevitel mennyiségében
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
Az elfogyasztott gyorsétel mennyiségének változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
Változás azon alkalmak számában, amikor az alany étteremben étkezik
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
Változás a szülők táplálkozási gyakorlatában, amelyet az alapján értékelnek, hogy a szülők hányszor főztek ételt a semmiből
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
A szülők táplálkozási gyakorlatában bekövetkezett változás, amelyet az alapján értékeltek, hogy a szülők hányszor használtak tápanyag-címkéket a vásárlási döntések meghozatalához
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
|
Változás a szülők táplálkozási gyakorlatában, aszerint, hogy hányszor étkezett a szülő a referencia gyermekével
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-24-0129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .