Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brighter Bites és a Texasi Egyetem orvosai Rx kiterjesztést produkálnak: Egy leendő klinikai táplálkozási tanulmány hatékonyságának értékelése Produce-receptek alapján

2024. április 28. frissítette: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikailag értékelje az otthoni kézbesítésre felírt termékek hatékonyságát a súlyállapot és az elhízással kapcsolatos egészségügyi eredmények javításában, valamint megvizsgálja a program hatását a gyermekek étrendi viselkedési eredményeire (gyümölcs- és zöldségbevitel, ócskavas). ételfogyasztás és étkezés bármilyen típusú étteremben), valamint a szülői étkezési gyakorlatok (ételek elkészítése a semmiből, táplálkozási tényeket tartalmazó címkék használata a vásárlási döntések meghozatalához, valamint a referencia gyermekükkel való étkezés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A University of Texas Physicians Greens Clinic vagy a University of Texas Physicians Pediatric Primary Care betegének kell lennie Houstonban, Texasban
  • BMI>85 százalékos
  • egy Brighter Bites iskola 10 mérföldes körzetében laknak
  • Medicaid-ben részesülők vagy alacsony jövedelmű, nem biztosítottak
  • a szülőknek tudniuk kell írni és olvasni angolul vagy spanyolul a felmérések kitöltéséhez

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg részt vesz a Brighter Bites-ben
  • egy családtag/testvér, aki jelenleg részt vesz a Brighter Bites programban
  • a gyermek jelenleg egy Brighter Bites-t kínáló iskolába jár

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Egyéb: Az ellátás színvonala
A standard ellátás magában foglalja a rutin laboratóriumi munka összegyűjtését, valamint súly- és diétás tanácsadást túlsúlyos vagy elhízott gyermekek számára. Ezenkívül a közösségi forrásokba történő beutalások azok számára, akik azonosították az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) szükségleteit.
Kísérleti: Készítsen vényköteles programot
Egyéb: Készítsen vényköteles programot
A friss gyümölcsöt és zöldséget (F&V) tartalmazó dobozokat, amelyek mindegyike körülbelül 50 adag gyümölcsöt és zöldséget tartalmaz, a Brighter Bites összeállítja az iskolákban adományozott termékek felhasználásával, és a DoorDash segítségével házhoz szállítja. A gyümölcs- és zöldségdobozokat 32 héten keresztül 2 hetente osztják ki a családoknak. A résztvevők táplálkozási oktatásban is részesülnek a Brighter Bites alkalmazás segítségével, amely különféle ételtípusokhoz vagy terméktípusokhoz tartalmaz recepteket, amelyek mindegyike kereshető. A receptek tartalmazzák az átlagos elkészítési költséget, az adagok számát és a recepthez szükséges kalóriákat. A Brighter Bites alkalmazás egészséges életmódra vonatkozó „Brighter Choices” javaslatokat is tartalmaz, például tippeket a különböző típusú élelmiszerek tárolására, kertészeti tippeket és tippeket az egészséges ebédlődoboz csomagolásához. A Brighter Bites alkalmazáson kívül képzett személyzet segíti elő a virtuális táplálkozási oktatást a beteg családok számára.
Egyéb: Az ellátás színvonala
A standard ellátás magában foglalja a rutin laboratóriumi munka összegyűjtését, valamint súly- és diétás tanácsadást túlsúlyos vagy elhízott gyermekek számára. Ezenkívül a közösségi forrásokba történő beutalások azok számára, akik azonosították az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) szükségleteit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
A hemoglobin A1c szintjének változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
Az aszpartát-transzamináz (AST) szintjének változása egység per literben (U/L) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
Az alanin-transzamináz (ALT) szintjének változása egység per literben (U/L) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szintjének változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szintjének változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
Az összkoleszterin szintjének változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
A trigliceridszint változása milligramm per deciliterben (mg/dl) a vérvizsgálat alapján
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a zöldség-gyümölcs bevitel mennyiségében
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
Az elfogyasztott gyorsétel mennyiségének változása
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
Változás azon alkalmak számában, amikor az alany étteremben étkezik
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
Változás a szülők táplálkozási gyakorlatában, amelyet az alapján értékelnek, hogy a szülők hányszor főztek ételt a semmiből
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
A szülők táplálkozási gyakorlatában bekövetkezett változás, amelyet az alapján értékeltek, hogy a szülők hányszor használtak tápanyag-címkéket a vásárlási döntések meghozatalához
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
Változás a szülők táplálkozási gyakorlatában, aszerint, hogy hányszor étkezett a szülő a referencia gyermekével
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)
kiindulási állapot, beavatkozás után (32 héttel a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

Brighter Bites and Humana Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-SPH-24-0129

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Készítsen vényköteles programot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel