斯威士兰产前抑郁症求助试验 (ADHS-RCT)
2024年4月29日 更新者：Lindelwa Portia Dlamini、Taipei Medical University
基于网络的心理教育对斯威士兰产前抑郁症求助的有效性
该试验的目的是测试基于网络的心理教育是否有助于改善斯威士兰可能患有抑郁症的产前妇女的抑郁症寻求帮助的意图和行为。 它旨在回答的主要问题是：
• 基于网络的心理教育能否改善可能患有抑郁症状的产前妇女的抑郁寻求帮助意向和寻求帮助行为？
研究人员将这种基于网络的心理教育与候补名单对照进行比较，看看该计划是否有助于改善怀孕期间抑郁症寻求帮助的意图和行为。
- 心理教育项目共有 4 节课程，为期两周。 每周将举行两次会议。
- 在干预开始之前、干预结束后以及完成干预一个月后，参与者都会被问到问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindelwa Portia Dlamini, MSc
- 电话号码：+268 78369828
- 邮箱：ndedlamini@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Min-Huey Chung, PhD
- 邮箱：minhuey300@tmu.edu.tw
学习地点
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Manzini、斯威士兰
- 招聘中
- King Sobhuza II Public Health Unit
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接触：
- Lindelwa P. Dlamini, MSc.
- 电话号码：+268 78369828
- 邮箱：ndedlamini@gmail.com
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Hhohho
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Mbabane、Hhohho、斯威士兰、H001
- 招聘中
- Mbabane Government Public Health Unit
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接触：
- Lindelwa P. Dlamini, MSc
- 电话号码：+268 78369828
- 邮箱：ndedlamini@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 怀孕不到30周，
- 18岁或以上
- 可能患有抑郁症（爱丁堡产后抑郁量表；EPDS > 10）
- 可以使用智能手机
- 流利的西斯瓦蒂语或英语口语和书面语（至少具有中学学历）
- 计划在未来两个月内留在该国
- 愿意与研究团队分享她的主要电话号码
- 愿意参与干预研究
排除标准：
- 抗抑郁药或其他抑郁症治疗方法
- 目前正在参加另一项试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：妈妈伸出援手干预
干预组将接受 Mommy ReachOut 干预，这是一种基于网络的心理教育，总共包含 4 个课程，将在两周内发布。
每周将发布两场会议，每场会议都包含可读的心理健康信息和视频。
本干预的内容基于之前的评论、之前的干预研究以及精神健康障碍诊断和统计手册 (DSM-5)。
会议内容包括有关产前抑郁症的基本信息、分享产前抑郁症的经验、围绕产前抑郁症的耻辱问题以及斯威士兰产前抑郁症妇女可用的当地资源。
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MomyreachOut 干预是一项基于网络的心理教育，共有 4 个课程，在两周内发布。
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无干预：候补名单控制
对照组的参与者将在完成 6 周的等待期后获得积极的治疗。
一旦对照参与者完成 1 个月的后续评估，他们将收到一个网站链接，用于访问完整的 Mommy ReachOut 干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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求助意向
大体时间：基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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一般寻求帮助问卷 - 这个包含 9 个项目的量表采用 3 点李克特量表（不太可能、也许、可能）来衡量寻求帮助的意图。
总分是通过将所有项目得分相加得出的，其中得分越高表明寻求帮助的意愿越高。
总分范围为 9 至 27。
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基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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求助行为
大体时间：基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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实际寻求帮助问卷 - 该量表包含 9 个项目，使用二元回答（是或否）来衡量实际寻求帮助的行为。
总分是通过将所有项目得分相加来计算的，其中得分越高表示寻求帮助的行为越高。
总分范围为 0 到 9。
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基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产前抑郁症状
大体时间：基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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爱丁堡产后抑郁量表 - 一组 10 个项目用于测量 4 点李克特量表 (0-3) 上的产前抑郁症状。
总分范围为 0 至 30，通过将所有项目得分相加计算得出。
分数总和越高表明抑郁症状水平越高。
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基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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健康信念
大体时间：基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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计划行为理论调查问卷 - 该工具有 13 个项目，按照 5 点李克特量表对计划行为理论的构建进行评分（强烈不同意到强烈同意）。
可能的分数范围为13到65，分数越高表明对寻求帮助的态度越有利，寻求帮助的主观规范越大，对自己的行为有更多的控制力。
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基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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产前抑郁症 耻辱
大体时间：基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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抑郁症耻辱量表 - 该量表中的 9 个项目衡量个人对抑郁症的耻辱感。
对每个项目的回答均采用五点李克特量表（强烈不同意到强烈同意）进行衡量。
总分是通过将所有项目得分相加得出的，总分范围为 0 至 36。
分数越高表明个人抑郁耻辱程度越高
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基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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抑郁症素养
大体时间：基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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抑郁素养量表——该量表衡量参与者对抑郁症状、危险因素和治疗等的了解。
参与者对每个项目的回答为真（1）或假（0），因此，总分范围为0到22。将所有项目得分相加，得分越高表明产前抑郁素养越高。
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基线；干预后立即；干预后1个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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