Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés előtti depresszió segélykérő tárgyalása Eswatiniben (ADHS-RCT)

2024. április 29. frissítette: Lindelwa Portia Dlamini, Taipei Medical University

A szülés előtti depresszióval kapcsolatos webalapú pszichoedukáció hatékonysága Segítségkeresés Eswatiniben

Ennek a kísérletnek a célja annak tesztelése, hogy a web-alapú pszichoedukáció javítja-e a depressziós segítségkeresési szándékot és viselkedést az eswatiniben előforduló, valószínűleg depresszióban szenvedő, terhes nők körében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• A web-alapú pszichoedukáció javítja-e a depressziós segítségkérési szándékot és a segélykérő magatartást olyan várandós nőknél, akiknek valószínű depressziós tünetei vannak?

A kutatók ezt a web-alapú pszichoedukációt egy várólistás kontrollhoz hasonlítják majd, hogy kiderüljön, hogy a program működik-e a depressziós segítségkeresési szándék és viselkedés javításában a terhesség alatt.

  • A pszichoedukációs program összesen 4 alkalomból áll, melyeket kéthetes időszakon keresztül kapnak a résztvevők. hetente két előadást tartanak.
  • A résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a beavatkozás megkezdése előtt, azonnal a beavatkozás befejezése után, valamint egy hónappal a beavatkozás befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

214

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szváziföld
      • Manzini, Szváziföld
        • Toborzás
        • King Sobhuza II Public Health Unit
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hhohho
      • Mbabane, Hhohho, Szváziföld, H001
        • Toborzás
        • Mbabane Government Public Health Unit
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kevesebb, mint 30 hetes terhesség,
  • 18 éves vagy idősebb
  • Valószínű depresszióval (Edinburg Postnatal depresszió skála; EPDS > 10)
  • Okos telefonhoz van hozzáférése
  • Folyékonyan beszélsz szóban és írásban sziswati vagy angol nyelven (legalább középiskolai végzettséggel)
  • Azt tervezi, hogy a következő 2 hónapban az országban marad
  • Hajlandó megosztani domináns telefonszámát a kutatócsoporttal
  • Hajlandó részt venni az intervenciós vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Antidepresszánsok vagy egyéb depressziós kezelések
  • Jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anyu ReachOut beavatkozása
Az intervenciós csoport megkapja a Mommy ReachOut beavatkozást, amely egy web-alapú pszichoedukáció, amely összesen 4 alkalomból áll, 2 hetes időszak alatt. Minden héten két ülést adnak ki, amelyek mindegyike olvasható mentális egészséggel kapcsolatos információkat és videókat tartalmaz. A beavatkozás tartalma korábbi áttekintéseken, korábbi intervenciós tanulmányokon és a Mentális egészségi zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyvén (DSM-5) alapult. Az előadás tartalma alapvető információkat tartalmazott a terhesség előtti depresszióról, a megosztott terheskori depressziós tapasztalatokról, a terhesség előtti depresszióval kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatos problémákról, valamint az eswatini depresszióban szenvedő terhes nők számára elérhető helyi forrásokról.
Viselkedési: Anyu ReachOut Intervention
A mama reachOut beavatkozás egy web-alapú pszicho-oktatás, 4 alkalomból, két hét alatt.
Nincs beavatkozás: várólista vezérlés
A kontrollcsoport résztvevői a 6 hetes várakozási idő letelte után hozzáférhetnek az aktív kezeléshez. Miután a kontroll résztvevők befejezték az 1 hónapos nyomon követési értékelést, kapnak egy weboldal hivatkozást, amellyel elérhetik a teljes Mommy ReachOut beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Segítségkereső szándék
Időkeret: Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Általános segítségkérő kérdőív – Ez a 9 tételes skála egy 3 pontos Likert-skálát (Nem valószínű, talán, valószínű) használt a segítségkérési szándék mérésére. Az összpontszámot az összes elem pontszámának összegzésével számítják ki, ahol a magasabb pontszám magasabb segítségkérési szándékot jelez. A lehetséges összpontszám 9 és 27 között van.
Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Segítségkereső magatartás
Időkeret: Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Aktuális segítségkérő kérdőív – Ez a 9 tételes skála bináris válaszokat (Igen vagy Nem) használ a tényleges segítségkérő viselkedés mérésére. Az összpontszámot az összes elem pontszámának összegzésével számítják ki, ahol a magasabb pontszám magasabb segítségkérő magatartást jelez. A lehetséges összpontszám 0 és 9 között van.
Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés előtti depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Edinburgh Postnatal Depression Scale – 10 elemből álló készletet használnak a születés előtti depressziós tünetek mérésére egy 4 pontos Likert-skálán (0-3). Az összpontszám 0 és 30 között van, és az összes tétel pontszámának összegzésével számítják ki. A magas pontszámok összege a depressziós tünetek magas szintjét jelzi.
Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Egészségügyi hit
Időkeret: Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Tervezett viselkedés elmélete kérdőív - Az eszköz 13 elemet tartalmaz, amelyek a tervezett viselkedés elméletének konstrukcióit egy 5-fokú Likert-skálán értékelik (egyáltalán nem értek egyet, ha teljesen egyetértek). A lehetséges pontszám 13-tól 65-ig terjed, a magasabb pontszámok a segítségkéréssel szembeni kedvezőbb attitűdökre, a segítségkérés nagyobb szubjektív normáira és a viselkedése feletti nagyobb kontrollra utalnak.
Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Szülés előtti depresszió Stigma
Időkeret: Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Depressziós stigma skála – A skála 9 eleme a depresszió felé irányuló személyes megbélyegzést méri. Az egyes tételekre adott válaszokat egy ötfokú Likert-skálán mérjük (egyáltalán nem értek egyet). Az összpontszám az összes tétel pontszámának összegzésével adódik, és a lehetséges összpontszám 0 és 36 között van. A magasabb pontszám a személyes depressziós stigma magasabb szintjét jelzi
Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Depressziós műveltség
Időkeret: Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után
Depressziós írástudás skála – A skála azt méri, hogy a résztvevők ismerik-e többek között a depresszió jeleit, a kockázati tényezőket és a kezelést. A résztvevők minden tételre igaz (1) vagy hamis (0) választ adnak, ezért a lehetséges összpontszám 0 és 22 között van. Az összes itempontszámot összegezve a magasabb pontszám a magas születés előtti depressziós műveltséget jelzi.
Alapvonal; Közvetlenül a beavatkozás után; utánkövetés 1 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N202312058
  • EHHRRB 194/2023 (Egyéb azonosító: Eswatini Health and Human Research Review Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel