Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba poszukiwania pomocy w sprawie depresji przedporodowej w Eswatini (ADHS-RCT)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lindelwa Portia Dlamini, Taipei Medical University

Skuteczność internetowej psychoedukacji na temat depresji przedporodowej. Poszukiwanie pomocy w Eswatini

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy psychoedukacja oparta na Internecie będzie skuteczna w poprawie intencji i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w przypadku depresji wśród kobiet w wieku przedporodowym z prawdopodobną depresją w Eswatini. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy psychoedukacja internetowa poprawia intencje i zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w depresji u kobiet w ciąży z prawdopodobnymi objawami depresyjnymi?

Naukowcy porównają tę internetową psychoedukację z kontrolą listy oczekujących, aby sprawdzić, czy program działa na poprawę intencji i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy w przypadku depresji w czasie ciąży.

  • Program psychoedukacji będzie obejmował łącznie 4 sesje, które zostaną przeprowadzone dla uczestników w ciągu dwóch tygodni. dwie sesje będą odbywać się co tydzień.
  • Pytania zostaną zadane uczestnikom przed rozpoczęciem interwencji, bezpośrednio po zakończeniu interwencji oraz po miesiącu od jej zakończenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Suazi
      • Manzini, Suazi
        • Rekrutacyjny
        • King Sobhuza II Public Health Unit
        • Kontakt:
    • Hhohho
      • Mbabane, Hhohho, Suazi, H001
        • Rekrutacyjny
        • Mbabane Government Public Health Unit
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mniej niż 30 tydzień ciąży,
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Z prawdopodobną depresją (skala depresji poporodowej w Edinburgu; EPDS > 10)
  • Ma dostęp do smartfona
  • Biegła znajomość języka siswati w mowie i piśmie lub języka angielskiego (posiadając wykształcenie co najmniej średnie)
  • Planuje pozostać w kraju przez najbliższe 2 miesiące
  • Chce udostępnić zespołowi badawczemu swój dominujący numer telefonu
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu interwencyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Leki przeciwdepresyjne lub inne metody leczenia depresji
  • Obecnie uczestniczy w kolejnym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Mommy ReachOut
Grupa interwencyjna otrzyma interwencję Mommy ReachOut, która jest psychoedukacją internetową, składającą się łącznie z 4 sesji, które będą publikowane w okresie 2 tygodni. Co tydzień będą publikowane dwie sesje, a każda sesja będzie zawierała czytelne informacje i filmy na temat zdrowia psychicznego. Treść tej interwencji oparto na poprzednich przeglądach, wcześniejszych badaniach interwencyjnych oraz Podręczniku diagnostycznym i statystycznym dotyczącym zaburzeń zdrowia psychicznego (DSM-5). Treść sesji obejmowała podstawowe informacje na temat depresji przedporodowej, wspólnych doświadczeń związanych z depresją przedporodową, kwestii związanych ze piętnem wobec depresji przedporodowej oraz lokalnych zasobów dostępnych dla kobiet w wieku przedporodowym z depresją w Eswatini.
Behawioralne: Interwencja mamusi ReachOut
Interwencja mamy ReachOut to internetowa psychoedukacja składająca się z 4 sesji, publikowana w ciągu dwóch tygodni.
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
Osoby z grupy kontrolnej uzyskają dostęp do aktywnego leczenia po upływie 6-tygodniowego okresu karencji. Gdy uczestnicy kontroli ukończą 1-miesięczną ocenę uzupełniającą, otrzymają łącze do strony internetowej umożliwiającej dostęp do pełnej interwencji Mommy ReachOut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencja szukania pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Ogólny kwestionariusz dotyczący poszukiwania pomocy — w tej 9-punktowej skali przyjęto 3-punktową skalę Likerta (mało prawdopodobne, być może, prawdopodobne) do pomiaru zamiaru poszukiwania pomocy. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich punktów, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą intencję poszukiwania pomocy. Całkowity możliwy wynik waha się od 9 do 27.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Zachowanie poszukujące pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Kwestionariusz rzeczywistej osoby poszukującej pomocy — ta 9-punktowa skala wykorzystuje odpowiedzi binarne (tak lub nie) do pomiaru rzeczywistego zachowania związanego z poszukiwaniem pomocy. Całkowity wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji, gdzie wyższy wynik oznacza częstsze zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy. Całkowity możliwy wynik waha się od 0 do 9.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji przedporodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Edynburska Skala Depresji Poporodowej — zestaw 10 pozycji służy do pomiaru objawów depresji przedporodowej w 4-punktowej skali Likerta (0-3). Ogólny wynik waha się od 0 do 30 i jest obliczany poprzez zsumowanie ocen wszystkich pozycji. Wysoka suma punktów wskazuje na wysoki poziom objawów depresyjnych.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Wiara w zdrowie
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Kwestionariusz Teorii Planowanego Zachowania - Narzędzie zawiera 13 pozycji oceniających konstrukty teorii planowanego zachowania w 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). Możliwy wynik mieści się w przedziale od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej przychylne podejście do szukania pomocy, większe subiektywne normy szukania pomocy i większą kontrolę nad swoim zachowaniem.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Depresja przedporodowa Stygmat
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Skala piętna depresji — 9 pozycji tej skali mierzy osobiste piętno wobec depresji. Odpowiedzi na każdą pozycję mierzone są w pięciostopniowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik jest sumą wszystkich punktów, a łączny możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 36. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom piętna depresji osobistej
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Umiejętność czytania i pisania w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji
Skala umiejętności czytania i pisania na temat depresji — skala mierzy wiedzę uczestników, między innymi na temat objawów depresji, czynników ryzyka i leczenia. uczestniczki odpowiedziały na każdą pozycję prawdą (1) lub fałszem (0), dlatego całkowity możliwy wynik waha się od 0 do 22. Zsumowując wyniki wszystkich pozycji, wyższy wynik będzie wskazywał wysoki poziom umiejętności czytania i pisania w zakresie depresji przedporodowej.
Linia bazowa; Natychmiast po interwencji; kontrola po 1 miesiącu od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202312058
  • EHHRRB 194/2023 (Inny identyfikator: Eswatini Health and Human Research Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja mamusi ReachOut

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj