Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselsdepression Hjælp-søgende forsøg i Eswatini (ADHS-RCT)

29. april 2024 opdateret af: Lindelwa Portia Dlamini, Taipei Medical University

Effektiviteten af ​​en webbaseret psykoedukation om svangerskabsdepression, der søger hjælp i Eswatini

Målet med dette forsøg er at teste, om en webbaseret psykoedukation vil arbejde med at forbedre depressionshjælpssøgende hensigt og adfærd blandt svangerskabsforebyggende kvinder med sandsynlig depression i Eswatini. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Forbedrer den webbaserede psykoedukation depression hjælp-søgende hensigt og hjælp-søgende adfærd hos prænatale kvinder med sandsynlige depressive symptomer?

Forskere vil sammenligne denne webbaserede psykoedukation med en ventelistekontrol for at se, om programmet virker til at forbedre depressions-hjælpesøgende hensigt og adfærd under graviditet.

  • Psykoedukationsprogrammet vil have i alt 4 sessioner, som gives til deltagerne over en to-ugers periode. to sessioner vil blive leveret hver uge.
  • Deltagerne vil blive stillet spørgsmål inden interventionen starter, straks interventionen slutter samt efter en måneds afslutning af interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Swaziland
      • Manzini, Swaziland
        • Rekruttering
        • King Sobhuza II Public Health Unit
        • Kontakt:
    • Hhohho
      • Mbabane, Hhohho, Swaziland, H001
        • Rekruttering
        • Mbabane Government Public Health Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end 30 ugers graviditet,
  • 18 år eller derover
  • Med sandsynlig depression (Edinburg Postnatal depression skala; EPDS > 10)
  • Har adgang til en smartphone
  • Flydende i talt og skrevet Siswati eller engelsk (med mindst en gymnasieuddannelse)
  • Planlægger at blive i landet de næste 2 måneder
  • Villig til at dele sit dominerende telefonnummer med studieholdet
  • Villig til at deltage i interventionsstudiet

Ekskluderingskriterier:

  • Antidepressiva eller andre depressionsbehandlinger
  • Er i øjeblikket tilmeldt en anden prøveperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mommy ReachOut intervention
Interventionsgruppen vil modtage Mommy ReachOut interventionen, som er en webbaseret psykoedukation, bestående af i alt 4 sessioner, der frigives over en 2-ugers periode. To sessioner vil blive frigivet hver uge, hvor hver session består af læsbar information om mental sundhed og videoer. Indholdet for denne intervention var baseret på tidligere anmeldelser, tidligere interventionsstudier og Diagnostic and Statistical manual of mental health disorders (DSM-5). Sessionens indhold inkluderede grundlæggende oplysninger om svangerskabsdepression, fælles svangredepressionsoplevelser, spørgsmål omkring stigmatisering af svangerskabsdepression og lokale ressourcer til rådighed for svangerskabsforebyggende kvinder med depression i Eswatini.
Adfærdsmæssigt: Mommy ReachOut Intervention
Momy reachOut-interventionen er en webbaseret psyko-uddannelse med 4 sessioner, udgivet over en periode på to uger.
Ingen indgriben: kontrol på venteliste
Deltagerne i kontrolgruppen får adgang til den aktive behandling efter endt 6 ugers ventetid. Når kontroldeltagerne har gennemført den 1-måneders opfølgningsvurdering, vil de modtage et webstedslink for at få adgang til den komplette Mommy ReachOut-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælpesøgende hensigt
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
General Help Seeking Questionnaire - Denne 9-punkts-skala benyttede en 3-punkts Likert-skala (usandsynligt, måske, sandsynligt) for at måle hjælp-søgende hensigt. Den samlede score beregnes ved at opsummere alle emnescores, hvor en højere score indikerer højere hjælp-søgende hensigt. Den samlede mulige score spænder fra 9 til 27.
Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
Hjælpesøgende adfærd
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
Spørgeskema om faktisk hjælp - Denne skala med 9 elementer bruger binære svar (Ja eller Nej) til at måle den faktiske hjælp-søgende adfærd. Den samlede score beregnes ved at opsummere alle emnescores, hvor en højere score indikerer højere hjælpesøgende adfærd. Den samlede mulige score går fra 0 til 9.
Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdepressive symptomer
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
Edinburgh Postnatal Depression Scale - Et sæt på 10 punkter bruges til at måle prænatale depressive symptomer på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Den samlede score spænder fra 0 til 30 og beregnes ved at opsummere alle emnescore. En høj sum af score indikerer et højt niveau af depressive symptomer.
Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
Sundhedstro
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
Theory of Planned Behavior spørgeskema - Værktøjet har 13 punkter, der vurderer konstruktionerne af teorien om planlagt adfærd på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig til meget enig). Den mulige score går fra 13 til 65, hvor højere score indikerer mere gunstige holdninger til at søge hjælp, større subjektive normer for at søge hjælp og mere kontrol over ens adfærd.
Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
Fødselsdepression Stigma
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
Depressionsstigma-skala - De 9 punkter i denne skala måler personlig stigma mod depression. Svar på hvert punkt måles på en fem-punkts Likert-skala (helt uenig eller meget enig). Den samlede score er gennem opsummering af alle emnescore, og en samlet mulig score spænder fra 0 til 36. En højere score indikerer højere niveauer af personlig depressionsstigma
Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
Depressionskompetence
Tidsramme: Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention
Depressionskompetenceskala - Skalaen måler deltagernes viden om blandt andet tegn på depression, risikofaktorer og behandling. deltagere reagerer på hvert punkt med en sand (1) eller falsk (0), derfor varierer den samlede mulige score fra 0 til 22. Fra at opsummere alle punktscorer vil en højere score indikere høj prænatal depressionskompetence.
Baseline; Umiddelbart efter intervention; opfølgning 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202312058
  • EHHRRB 194/2023 (Anden identifikator: Eswatini Health and Human Research Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Mommy ReachOut Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner