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Essai de recherche d'aide pour la dépression prénatale en Eswatini (ADHS-RCT)

29 avril 2024 mis à jour par: Lindelwa Portia Dlamini, Taipei Medical University

Efficacité d'une psychoéducation en ligne sur la recherche d'aide sur la dépression prénatale en Eswatini

L'objectif de cet essai est de tester si une psychoéducation en ligne fonctionnera pour améliorer l'intention et le comportement de recherche d'aide en matière de dépression chez les femmes prénatales souffrant de dépression probable en Eswatini. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• La psychoéducation basée sur le Web améliore-t-elle l'intention et le comportement de recherche d'aide en matière de dépression chez les femmes prénatales présentant probablement des symptômes dépressifs ?

Les chercheurs compareront cette psychoéducation basée sur le Web à un contrôle sur liste d'attente, pour voir si le programme fonctionne pour améliorer l'intention et le comportement de recherche d'aide en matière de dépression pendant la grossesse.

  • Le programme de psychoéducation comprendra un total de 4 séances, qui seront dispensées aux participants sur une période de deux semaines. deux séances seront dispensées chaque semaine.
  • Des questions seront posées aux participants avant le début de l'intervention, immédiatement la fin de l'intervention ainsi qu'après un mois après la fin de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lindelwa Portia Dlamini, MSc
  • Numéro de téléphone: +268 78369828
  • E-mail: ndedlamini@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Swaziland
      • Manzini, Swaziland
        • Recrutement
        • King Sobhuza II Public Health Unit
        • Contact:
    • Hhohho
      • Mbabane, Hhohho, Swaziland, H001
        • Recrutement
        • Mbabane Government Public Health Unit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 30 semaines de gestation,
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Avec dépression probable (échelle de dépression postnatale d'Édimbourg ; EPDS > 10)
  • A accès à un téléphone intelligent
  • Maîtrise du siswati ou de l'anglais parlé et écrit (avec au moins un diplôme d'études secondaires)
  • Prévoyez de rester dans le pays pour les 2 prochains mois
  • Prête à partager son numéro de téléphone dominant avec l'équipe d'étude
  • Disposé à participer à l'étude d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Antidépresseurs ou autres traitements contre la dépression
  • Actuellement inscrit dans un autre essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de maman ReachOut
Le groupe d'intervention recevra l'intervention Mommy ReachOut, qui est une psychoéducation en ligne, composée d'un total de 4 séances à dérouler sur une période de 2 semaines. Deux sessions seront diffusées chaque semaine, chaque session comprenant des informations et des vidéos lisibles sur la santé mentale. Le contenu de cette intervention était basé sur des revues précédentes, des études d'intervention antérieures et le Manuel diagnostique et statistique des troubles de santé mentale (DSM-5). Le contenu de la session comprenait des informations de base sur la dépression prénatale, des expériences partagées en matière de dépression prénatale, des problèmes liés à la stigmatisation liée à la dépression prénatale et des ressources locales disponibles pour les femmes prénatales souffrant de dépression en Eswatini.
Comportemental: Intervention de maman ReachOut
L'intervention momy reachOut est une psychoéducation en ligne comprenant 4 séances, réparties sur une période de deux semaines.
Aucune intervention: contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin auront accès au traitement actif après avoir terminé la période d'attente de 6 semaines. Une fois que les participants témoins ont terminé l'évaluation de suivi d'un mois, ils recevront un lien vers un site Web pour accéder à l'intervention complète Mommy ReachOut.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de recherche d’aide
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Questionnaire général de recherche d'aide - Cette échelle de 9 éléments a adopté une échelle de Likert à 3 points (Peu probable, peut-être, Probable) pour mesurer l'intention de recherche d'aide. Le score total est calculé en additionnant tous les scores des éléments, un score plus élevé indiquant une intention de recherche d'aide plus élevée. Le score total possible varie de 9 à 27.
Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Comportement de recherche d'aide
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Questionnaire de recherche d'aide réelle - Cette échelle de 9 éléments utilise des réponses binaires (Oui ou Non) pour mesurer le comportement réel de recherche d'aide. Le score total est calculé en additionnant tous les scores des éléments, un score plus élevé indiquant un comportement de recherche d'aide plus élevé. Le score total possible varie de 0 à 9.
Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs prénatals
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg - Un ensemble de 10 éléments est utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs prénatals sur une échelle de Likert à 4 points (0-3). Le score global va de 0 à 30 et est calculé en additionnant tous les scores des éléments. Une somme de scores élevée indique un niveau élevé de symptômes dépressifs.
Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Croyance en matière de santé
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Questionnaire sur la théorie du comportement planifié - L'outil comporte 13 éléments qui évaluent les concepts de la théorie du comportement planifié sur une échelle de Likert à 5 points (fortement en désaccord à tout à fait d'accord). Le score possible varie de 13 à 65, les scores plus élevés indiquant des attitudes plus favorables à l'égard de la recherche d'aide, des normes subjectives plus élevées pour demander de l'aide et un plus grand contrôle sur son comportement.
Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Dépression prénatale Stigmatisation
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Échelle de stigmatisation de la dépression – Les 9 éléments de cette échelle mesurent la stigmatisation personnelle à l'égard de la dépression. Les réponses à chaque élément sont mesurées sur une échelle de Likert en cinq points (fortement en désaccord à tout à fait d'accord). Le score total résulte de la somme de tous les scores des éléments et le score total possible varie de 0 à 36. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de stigmatisation personnelle de la dépression
Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Alphabétisation sur la dépression
Délai: Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention
Échelle d'alphabétisation sur la dépression - L'échelle mesure la connaissance des participants sur les signes de dépression, les facteurs de risque et le traitement, entre autres. les participants répondent à chaque élément par un vrai (1) ou un faux (0), par conséquent, le score total possible varie de 0 à 22. En résumant tous les scores des éléments, un score plus élevé indiquera un niveau élevé de connaissances sur la dépression prénatale.
Base de référence ; Immédiatement après l'intervention ; suivi à 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202312058
  • EHHRRB 194/2023 (Autre identifiant: Eswatini Health and Human Research Review Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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