이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

에스와티니(Eswatini)의 산전 우울증 도움 구호 시험 (ADHS-RCT)

2024년 4월 29일 업데이트: Lindelwa Portia Dlamini, Taipei Medical University

Eswatini의 산전 우울증 도움 요청에 대한 웹 기반 심리 교육의 효과

이 시험의 목표는 에스와티니에서 우울증 가능성이 있는 산전 여성의 우울증 도움을 구하려는 의도와 행동을 개선하는 데 웹 기반 심리교육이 효과가 있는지 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 웹 기반 심리교육이 우울증 증상이 있는 산전 여성의 우울증 도움 추구 의도와 도움 추구 행동을 개선하는가?

연구자들은 이 웹 기반 심리 교육을 대기자 명단 통제와 비교하여 이 프로그램이 임신 중 우울증 도움을 구하려는 의도와 행동을 개선하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.

  • 심리교육 프로그램은 총 4개의 세션으로 구성되며, 2주 동안 참가자들에게 제공됩니다. 매주 2개의 세션이 제공됩니다.
  • 참가자는 개입이 시작되기 전, 개입이 즉시 종료되거나 개입이 완료된 후 한 달 후에 질문을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

214

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스와질랜드
      • Manzini, 스와질랜드
        • 모병
        • King Sobhuza II Public Health Unit
        • 연락하다:
    • Hhohho
      • Mbabane, Hhohho, 스와질랜드, H001
        • 모병
        • Mbabane Government Public Health Unit
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 30주 미만,
  • 18세 이상
  • 우울증 가능성이 있는 경우(Edinburg 산후 우울증 척도; EPDS > 10)
  • 스마트폰에 접속 가능
  • Siswati 또는 영어 말하기 및 쓰기에 능숙함(최소 중등학교 교육)
  • 향후 2개월간 국내에 체류할 계획
  • 그녀의 주요 전화번호를 연구 팀과 공유할 의향이 있음
  • 중재 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 항우울제 또는 기타 우울증 치료제
  • 현재 다른 임상시험에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엄마 ReachOut 개입
중재 그룹은 웹 기반 심리교육인 Mommy ReachOut 중재를 받게 되며, 2주에 걸쳐 총 4개의 세션으로 구성됩니다. 매주 두 개의 세션이 공개되며, 각 세션은 읽을 수 있는 정신 건강 정보와 비디오로 구성됩니다. 이 개입의 내용은 이전 검토, 이전 개입 연구 및 정신 건강 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)을 기반으로 했습니다. 세션 내용에는 산전 우울증에 대한 기본 정보, 공유된 산전 우울증 경험, 산전 우울증에 대한 낙인 관련 문제, 에스와티니에서 우울증이 있는 산전 여성이 이용할 수 있는 지역 자원이 포함되었습니다.
행동: 엄마 ReachOut 개입
MomyreachOut 개입은 2주에 걸쳐 발표되는 4개의 세션으로 구성된 웹 기반 심리 교육입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 관리
대조군 참가자는 6주간의 대기 기간을 마친 후 활성 치료를 받을 수 있습니다. 통제 참가자가 1개월 후속 평가를 완료하면 전체 Mommy ReachOut 개입에 액세스할 수 있는 웹사이트 링크를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도움을 구하려는 의도
기간: 기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
일반적인 도움 구하는 설문지 - 이 9개 항목 척도는 도움 구하려는 의도를 측정하기 위해 3점 리커트 척도(가능성 없음, 가능성 있음)를 채택했습니다. 총점은 모든 항목 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 도움을 구하려는 의도가 높은 것을 의미합니다. 가능한 총 점수 범위는 9~27입니다.
기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
도움을 구하는 행동
기간: 기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
실제 도움 구하는 설문지 - 이 9개 항목 척도는 실제 도움 구하는 행동을 측정하기 위해 이진 응답(예 또는 아니요)을 사용합니다. 총점은 모든 항목 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 도움을 구하는 행동이 높은 것을 의미합니다. 가능한 총 점수 범위는 0에서 9까지입니다.
기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산전 우울증 증상
기간: 기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
Edinburgh 산후 우울증 척도 - 4점 Likert 척도(0-3)로 산전 우울증 증상을 측정하는 데 10개 항목 세트가 사용됩니다. 전체 점수 범위는 0~30점이며 모든 항목 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수의 합이 높을수록 우울 증상의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
건강신념
기간: 기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
계획된 행동 이론 설문지 - 이 도구에는 5점 Likert 척도로 계획된 행동 이론의 구성을 평가하는 13개 항목이 있습니다(강하게 동의하지 않음~강하게 동의함). 가능한 점수 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 도움 구하는 것에 대한 더 호의적인 태도, 도움 구하는 데 대한 주관적 규범이 더 크고 자신의 행동에 대한 더 많은 통제력을 나타냅니다.
기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
산전 우울증 낙인
기간: 기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
우울증 낙인 척도 - 이 척도의 9개 항목은 우울증에 대한 개인적인 낙인을 측정합니다. 각 항목에 대한 응답은 5점 Likert 척도로 측정됩니다(전적으로 동의하지 않음 ~ 전적으로 동의함). 총점은 모든 항목 점수를 합산하여 산출되며, 가능한 총점 범위는 0점부터 36점까지입니다. 점수가 높을수록 개인의 우울증 낙인 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
우울증 읽고쓰기
기간: 기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치
우울증 읽기 능력 척도 - 이 척도는 우울증의 징후, 위험 요인 및 치료에 대한 참가자의 지식을 측정합니다. 참가자는 각 항목에 참(1) 또는 거짓(0)으로 응답하므로 가능한 총 점수 범위는 0~22입니다. 모든 항목 점수를 합산하여 점수가 높을수록 산전 우울증 읽기 능력이 높은 것을 나타냅니다.
기준선; 즉시 개입 후; 중재 후 1개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N202312058
  • EHHRRB 194/2023 (기타 식별자: Eswatini Health and Human Research Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

엄마 ReachOut 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다