Суд по обращению за помощью в связи с дородовой депрессией в Эсватини (ADHS-RCT)
29 апреля 2024 г. обновлено: Lindelwa Portia Dlamini, Taipei Medical University
Эффективность онлайн-психообразования по вопросам дородовой депрессии. Обращение за помощью в Эсватини.
Цель этого исследования - проверить, будет ли психообразование через Интернет способствовать улучшению намерений и поведения при обращении за помощью при депрессии среди женщин в дородовом периоде с вероятной депрессией в Эсватини. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Улучшает ли психообразование через Интернет намерение и поведение при обращении за помощью при депрессии у женщин в дородовом периоде с вероятными депрессивными симптомами?
Исследователи сравнит это онлайн-психообразование с контролем списка ожидания, чтобы увидеть, работает ли программа в улучшении намерений и поведения при обращении за помощью при депрессии во время беременности.
- Программа психообразования будет состоять из 4 сессий, которые будут проводиться для участников в течение двухнедельного периода. две сессии будут проводиться каждую неделю.
- Участникам будут заданы вопросы до начала вмешательства, сразу после его окончания, а также через месяц после завершения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
214
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lindelwa Portia Dlamini, MSc
- Номер телефона: +268 78369828
- Электронная почта: ndedlamini@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Min-Huey Chung, PhD
- Электронная почта: minhuey300@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Manzini, Свазиленд
- Рекрутинг
- King Sobhuza II Public Health Unit
-
Контакт:
- Lindelwa P. Dlamini, MSc.
- Номер телефона: +268 78369828
- Электронная почта: ndedlamini@gmail.com
-
-
Hhohho
-
Mbabane, Hhohho, Свазиленд, H001
- Рекрутинг
- Mbabane Government Public Health Unit
-
Контакт:
- Lindelwa P. Dlamini, MSc
- Номер телефона: +268 78369828
- Электронная почта: ndedlamini@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности менее 30 недель,
- Возраст 18 лет и старше
- С вероятной депрессией (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии; EPDS > 10)
- Имеет доступ к смартфону
- Свободно владеть устным и письменным языком сисвати или английским языком (с образованием как минимум средней школы)
- Планируем остаться в стране в течение следующих 2 месяцев.
- Готова поделиться своим доминирующим номером телефона с исследовательской группой.
- Готов принять участие в интервенционном исследовании
Критерий исключения:
- Антидепрессанты или другие методы лечения депрессии
- В настоящее время участвует в другом испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Mommy ReachOut
Группа вмешательства получит вмешательство Mommy ReachOut, которое представляет собой психообразование через Интернет, состоящее в общей сложности из 4 сеансов, которые будут проводиться в течение двухнедельного периода.
Каждую неделю будут выходить два сеанса, каждый из которых будет состоять из читаемой информации о психическом здоровье и видеороликов.
Содержание этого вмешательства было основано на предыдущих обзорах, предыдущих исследованиях вмешательства и Руководстве по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5).
Содержание сессии включало базовую информацию о дородовой депрессии, обмен опытом дородовой депрессии, проблемы, связанные со стигмой в отношении дородовой депрессии, а также местные ресурсы, доступные для беременных женщин с депрессией в Эсватини.
|
Вмешательство Momy ReachOut представляет собой онлайн-психообразование, состоящее из 4 занятий, проводимых в течение двух недель.
|
|
Без вмешательства: контроль списка ожидания
Участники контрольной группы получат доступ к активному лечению после завершения 6-недельного периода ожидания.
Как только участники контрольной группы пройдут последующую оценку через 1 месяц, они получат ссылку на веб-сайт для доступа к полному вмешательству Mommy ReachOut.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение обращения за помощью
Временное ограничение: Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
Общий опросник для обращения за помощью. Эта шкала из 9 пунктов использует трехбалльную шкалу Лайкерта (маловероятно, возможно, вероятно) для измерения намерения обратиться за помощью.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам, где более высокий балл указывает на более высокое намерение обратиться за помощью.
Суммарное возможное количество баллов варьируется от 9 до 27.
|
Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
|
Поведение, требующее помощи
Временное ограничение: Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
Анкета для фактического обращения за помощью. Эта шкала из 9 пунктов использует двоичные ответы (да или нет) для измерения фактического поведения при обращении за помощью.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам, где более высокий балл указывает на более активное обращение за помощью.
Суммарная возможная оценка варьируется от 0 до 9.
|
Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антенатальные депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии. Набор из 10 пунктов используется для измерения симптомов дородовой депрессии по 4-балльной шкале Лайкерта (0–3).
Общий балл варьируется от 0 до 30 и рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам.
Высокая сумма баллов указывает на высокий уровень депрессивной симптоматики.
|
Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
|
Вера в здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
Анкета по теории запланированного поведения. Инструмент содержит 13 пунктов, которые оценивают конструкции теории запланированного поведения по 5-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен, полностью согласен).
Возможный балл варьируется от 13 до 65, причем более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение к обращению за помощью, более высокие субъективные нормы обращения за помощью и больший контроль над своим поведением.
|
Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
|
Дородовая депрессия Стигма
Временное ограничение: Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала стигмы депрессии. 9 пунктов этой шкалы измеряют личную стигму по отношению к депрессии.
Ответы на каждый пункт оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (полностью не согласен, полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем суммирования всех баллов по пунктам, а общий возможный балл варьируется от 0 до 36.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень стигматизации личности, связанной с депрессией.
|
Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
|
Грамотность при депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
Шкала грамотности в отношении депрессии. Шкала измеряет знания участников о признаках депрессии, факторах риска и методах лечения, среди прочего.
участники отвечают на каждый пункт верным (1) или ложным (0), поэтому общий возможный балл варьируется от 0 до 22. При суммировании всех баллов по каждому пункту более высокий балл будет указывать на высокую грамотность в отношении дородовой депрессии.
|
Базовый уровень; Сразу после вмешательства; наблюдение через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202312058
- EHHRRB 194/2023 (Другой идентификатор: Eswatini Health and Human Research Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .