Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlossningsdepression Hjälpsökande försök i Eswatini (ADHS-RCT)

29 april 2024 uppdaterad av: Lindelwa Portia Dlamini, Taipei Medical University

Effektiviteten av en webbaserad psykoedukation om förlossningsdepression att söka hjälp i Eswatini

Målet med detta försök att testa om en webbaserad psykoedukation kommer att fungera för att förbättra avsikten och beteendet för att söka hjälp för depression bland mödrabarnskvinnor med trolig depression i Eswatini. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Förbättrar den webbaserade psykoedukationen depression hjälpsökande avsikt och hjälpsökande beteende hos mödrafödda kvinnor med troliga depressiva symtom?

Forskare kommer att jämföra denna webbaserade psykoedukation med en väntelista för att se om programmet fungerar för att förbättra avsikten och beteendet för depressionshjälp som söker hjälp under graviditeten.

  • Psykoedukationsprogrammet kommer att ha totalt 4 pass, som ges till deltagarna under en tvåveckorsperiod. två sessioner kommer att levereras varje vecka.
  • Deltagarna kommer att ställas frågor innan interventionen startar, omedelbart avslutas interventionen samt efter en månad efter att interventionen avslutats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Swaziland
      • Manzini, Swaziland
        • Rekrytering
        • King Sobhuza II Public Health Unit
        • Kontakt:
    • Hhohho
      • Mbabane, Hhohho, Swaziland, H001
        • Rekrytering
        • Mbabane Government Public Health Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än 30 veckors graviditet,
  • 18 år eller äldre
  • Med trolig depression (Edinburg Postnatal depression skala; EPDS > 10)
  • Har tillgång till en smart telefon
  • Flytande i tal och skrift Siswati eller engelska (med minst gymnasieutbildning)
  • Planerar att stanna i landet de kommande 2 månaderna
  • Vill gärna dela hennes dominerande telefonnummer med studieteamet
  • Vill gärna delta i interventionsstudien

Exklusions kriterier:

  • Antidepressiva eller andra depressionsbehandlingar
  • För närvarande inskriven i en annan provperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mamma ReachOut ingripande
Interventionsgruppen kommer att få Mommy ReachOut-interventionen, som är en webbaserad psykoedukation, bestående av totalt 4 sessioner som släpps under en 2-veckorsperiod. Två sessioner kommer att släppas varje vecka, där varje session består av läsbar information om mental hälsa och videor. Innehållet för denna intervention baserades på tidigare recensioner, tidigare interventionsstudier och Diagnostic and Statistical manual of mental health disorders (DSM-5). Sessionens innehåll inkluderade grundläggande information om förlossningsdepression, delade upplevelser av förlossningsdepression, frågor kring stigmatisering mot förlossningsdepression och lokala resurser tillgängliga för förlossningskvinnor med depression i Eswatini.
Beteende: Mamma ReachOut Intervention
Momy reachOut-interventionen är en webbaserad psykoutbildning med 4 sessioner, släppt under en tvåveckorsperiod.
Inget ingripande: kontroll av väntelistan
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att ha tillgång till den aktiva behandlingen efter avslutad 6 veckors vänteperiod. När kontrolldeltagarna har slutfört den 1-månaders uppföljningsbedömningen kommer de att få en webblänk för att komma åt hela Mommy ReachOut-interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjälpsökande avsikt
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Allmänt frågeformulär för hjälpsökning - Denna skala med 9 punkter använde en 3-punkts Likert-skala (Osannolikt, kanske, troligt) för att mäta avsikten att söka hjälp. Totalpoängen beräknas genom att summera alla objektpoäng, där en högre poäng indikerar högre hjälpsökande avsikt. Den totala möjliga poängen varierar från 9 till 27.
Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Hjälpsökande beteende
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Frågeformulär för faktisk hjälpsökning - Denna skala med 9 objekt använder binära svar (ja eller nej) för att mäta faktiska hjälpsökande beteende. Totalpoängen beräknas genom att summera alla objektpoäng, där en högre poäng indikerar högre hjälpsökande beteende. Den totala möjliga poängen varierar från 0 till 9.
Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatala depressiva symtom
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Edinburgh Postnatal Depression Scale - En uppsättning av 10 artiklar används för att mäta förlossningsdepressiva symtom på en 4-gradig Likert-skala (0-3). Den totala poängen varierar från 0 till 30 och beräknas genom att summera alla objektpoäng. En hög summa av poäng indikerar en hög nivå av depressiva symtom.
Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Hälsotro
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Theory of Planned Behaviour frågeformulär - Verktyget har 13 poster som betygsätter konstruktionerna av teorin om planerat beteende på en 5-gradig Likert-skala (håller inte med starkt för att hålla med). Den möjliga poängen sträcker sig från 13 till 65, med högre poäng tyder på mer gynnsamma attityder till att söka hjälp, större subjektiva normer för att söka hjälp och mer kontroll över sitt beteende.
Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Förlossningsdepression Stigma
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Depressionsstigmaskala - De 9 punkterna i denna skala mäter personligt stigma mot depression. Svaren på varje punkt mäts på en femgradig Likert-skala (håller helt med eller håller helt med). Den totala poängen är genom att summera alla objektpoäng och en total möjlig poäng varierar från 0 till 36. En högre poäng indikerar högre nivåer av personlig depressionsstigma
Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Depression läskunnighet
Tidsram: Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention
Depression läskunnighet skala - Skalan mäter deltagarnas kunskap om tecknen på depression, riskfaktorer och behandling bland annat. deltagarna svarar på varje objekt med en sann (1) eller falsk (0), därför varierar det totala möjliga betyget från 0 till 22. Från att summera alla objektpoäng kommer ett högre betyg att indikera hög läskunnighet om förlossningsdepression.
Baslinje; Omedelbart efter intervention; uppföljning 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N202312058
  • EHHRRB 194/2023 (Annan identifierare: Eswatini Health and Human Research Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera