Synnytystä edeltävän masennuksen avunhakututkimus Eswatinissa (ADHS-RCT)
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lindelwa Portia Dlamini, Taipei Medical University
Verkkopohjaisen psykokoulutuksen tehokkuus raskauden jälkeiseen masennukseen avunhaussa Eswatinissa
Tämän kokeen tavoitteena on testata, toimiiko verkkopohjainen psykokasvatus parantamaan masennuksen avunhakutarkoituksia ja -käyttäytymistä synnytystä edeltäneiden naisten keskuudessa, joilla on todennäköinen masennus Eswatinissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Parantaako verkkopohjainen psykoedukointi masennuksen avunhakuaikomuksia ja avunhakukäyttäytymistä synnytystä edeltäneillä naisilla, joilla on todennäköisiä masennusoireita?
Tutkijat vertaavat tätä verkkopohjaista psykokasvatusta jonotuslistakontrolliin nähdäkseen, toimiiko ohjelma masennuksen avunhakutarkoituksen ja -käyttäytymisen parantamisessa raskauden aikana.
- Psykoedukaatioohjelmassa on yhteensä 4 istuntoa, jotka jaetaan osallistujille kahden viikon aikana. kaksi istuntoa järjestetään joka viikko.
- Osallistujilta kysytään ennen interventiota, heti sen päättymisen jälkeen sekä kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
214
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lindelwa Portia Dlamini, MSc
- Puhelinnumero: +268 78369828
- Sähköposti: ndedlamini@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Min-Huey Chung, PhD
- Sähköposti: minhuey300@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Manzini, Swazimaa
- Rekrytointi
- King Sobhuza II Public Health Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindelwa P. Dlamini, MSc.
- Puhelinnumero: +268 78369828
- Sähköposti: ndedlamini@gmail.com
-
-
Hhohho
-
Mbabane, Hhohho, Swazimaa, H001
- Rekrytointi
- Mbabane Government Public Health Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindelwa P. Dlamini, MSc
- Puhelinnumero: +268 78369828
- Sähköposti: ndedlamini@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 30 raskausviikkoa,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Todennäköinen masennus (Edinburgin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko; EPDS > 10)
- On pääsy älypuhelimeen
- Sujuva suullinen ja kirjallinen siswati tai englanti (vähintään toisen asteen koulutus)
- Suunnitelmissa on jäädä maahan seuraavat 2 kuukautta
- Haluan jakaa hallitsevan puhelinnumeronsa tutkimusryhmän kanssa
- Halukas osallistumaan interventiotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Masennuslääkkeet tai muut masennuslääkkeet
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mommy ReachOut -interventio
Interventioryhmä saa Mommy ReachOut -intervention, joka on verkkopohjainen psykokasvatus, joka koostuu yhteensä 4 istunnosta, jotka julkaistaan 2 viikon aikana.
Viikoittain julkaistaan kaksi istuntoa, joista jokainen sisältää luettavaa mielenterveystietoa ja videoita.
Intervention sisältö perustui aikaisempiin arviointeihin, aikaisempiin interventiotutkimuksiin ja mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5).
Istunnon sisältö sisälsi perustietoa synnytystä edeltävästä masennuksesta, jaetuista synnytystä edeltäneistä masennuksesta, synnytystä edeltävään masennukseen liittyvistä ongelmista ja paikallisia resursseja, jotka ovat saatavilla eswatinissa masennuksesta kärsiville naisille.
|
Momy reachOut -interventio on verkkopohjainen psykokoulutus, jossa on 4 istuntoa ja joka julkaistaan kahden viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat pääsevät aktiiviseen hoitoon 6 viikon odotusajan jälkeen.
Kun kontrollin osallistujat ovat suorittaneet 1 kuukauden seuranta-arvioinnin, he saavat verkkosivustolinkin, josta pääset täydelliseen Mommy ReachOut -interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apua etsivä tarkoitus
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yleinen avunhakukysely - Tämä 9 kohdan asteikko käytti 3 pisteen Likert-asteikkoa (Epätodennäköinen, ehkä, Todennäköinen) mittaamaan avunhakuaikoa.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteiden pisteet, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa avunhakuaikoa.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9-27.
|
Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Apua etsivä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Todellinen avunhakukysely - Tämä 9 kohdan asteikko käyttää binäärivastauksia (Kyllä tai Ei) todellisen avunhakukäyttäytymisen mittaamiseen.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteiden pisteet, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa apua hakevaa käyttäytymistä.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-9.
|
Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antenataaliset masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale - 10 kohteen sarjaa käytetään mittaamaan synnytystä edeltäviä masennusoireita 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja se lasketaan summaamalla kaikki tuotepisteet.
Korkea pisteiden summa osoittaa, että masennusoireet ovat korkeat.
|
Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Terveys usko
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Suunniteltu käyttäytymisen teoria -kysely - Työkalussa on 13 kohdetta, jotka arvioivat suunnitellun käyttäytymisen teorian konstruktioita 5-pisteen Likert-asteikolla (erittäin samaa mieltä).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 13-65, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita avunhakua kohtaan, suurempia subjektiivisia normeja hakea apua ja enemmän hallintaa käyttäytymisensä suhteen.
|
Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Antenataalinen masennus Stigma
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Masennusleimausasteikko - Tämän asteikon 9 kohtaa mittaavat henkilökohtaista stigmaa masennukseen.
Vastaukset kuhunkin kohtaan mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla (erittäin täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet lasketaan yhteen kaikkien kohteiden pisteet, ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa henkilökohtaisen masennuksen leimautumista
|
Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Masennuslukutaito
Aikaikkuna: Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Masennuksen lukutaitoasteikko – Asteikko mittaa osallistujien tietämystä masennuksen merkeistä, riskitekijöistä ja hoidosta.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan tosi (1) tai epätosi (0), joten mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 22. Kaikkien kohteiden pisteet laskettaessa yhteen korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa synnytystä edeltävän masennuksen lukutaitoa.
|
Perustaso; Välittömästi toimenpiteen jälkeen; seuranta 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202312058
- EHHRRB 194/2023 (Muu tunniste: Eswatini Health and Human Research Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .