Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška s hledáním pomoci při předporodní depresi v Eswatini (ADHS-RCT)

29. dubna 2024 aktualizováno: Lindelwa Portia Dlamini, Taipei Medical University

Efektivita webové psychoedukace o prenatální depresi Hledání pomoci v Eswatini

Cílem této studie bylo otestovat, zda webová psychoedukace bude fungovat při zlepšování záměru a chování při hledání pomoci při depresi u předporodních žen s pravděpodobnou depresí v Eswatini. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Zlepšuje webová psychoedukace u žen v prenatálním období s pravděpodobnými symptomy deprese záměr vyhledávat pomoc a chování při hledání pomoci?

Výzkumníci budou porovnávat tuto webovou psychoedukaci s kontrolou na pořadníku, aby zjistili, zda program funguje při zlepšování záměru a chování při hledání pomoci při depresi během těhotenství.

  • Psychoedukační program bude mít celkem 4 sezení, která budou účastníci absolvovat po dobu dvou týdnů. každý týden budou probíhat dvě sezení.
  • Účastníkům budou položeny otázky před zahájením intervence, ihned po ukončení intervence a také po měsíci od dokončení intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lindelwa Portia Dlamini, MSc
  • Telefonní číslo: +268 78369828
  • E-mail: ndedlamini@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Svazijsko
      • Manzini, Svazijsko
        • Nábor
        • King Sobhuza II Public Health Unit
        • Kontakt:
    • Hhohho
      • Mbabane, Hhohho, Svazijsko, H001
        • Nábor
        • Mbabane Government Public Health Unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 30 týdnů těhotenství,
  • Ve věku 18 nebo více let
  • S pravděpodobnou depresí (Edinburská škála postnatální deprese; EPDS > 10)
  • Má přístup k chytrému telefonu
  • Plynulá mluvená i psaná siswati nebo angličtina (alespoň středoškolské vzdělání)
  • Plánuje zůstat v zemi další 2 měsíce
  • Ochotná sdílet své dominantní telefonní číslo se studijním týmem
  • Ochota zúčastnit se intervenční studie

Kritéria vyloučení:

  • Antidepresiva nebo jiná léčba deprese
  • V současné době je zařazen do jiného zkušebního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah maminky
Intervenční skupina obdrží intervenci Mommy ReachOut, což je webová psychoedukace, která se skládá z celkem 4 sezení, která budou uvolněna během 2 týdnů. Každý týden budou zveřejněny dvě sekce, přičemž každá sekce bude obsahovat čitelné informace o duševním zdraví a videa. Obsah této intervence vycházel z předchozích přehledů, předchozích intervenčních studií a Diagnostického a statistického manuálu poruch duševního zdraví (DSM-5). Obsah sezení zahrnoval základní informace o prenatální depresi, sdílené zkušenosti s prenatální depresí, problémy kolem stigmatu předporodní deprese a místní zdroje dostupné pro prenatální ženy s depresí v Eswatini.
Behaviorální: Zásah maminky
Intervence na dosah pro maminky je webová psychoedukace se 4 sezeními, která se uskuteční v průběhu dvou týdnů.
Žádný zásah: kontrola pořadníku
Účastníci kontrolní skupiny budou mít přístup k aktivní léčbě po absolvování 6týdenní čekací doby. Jakmile účastníci kontroly dokončí 1měsíční následné hodnocení, obdrží odkaz na webovou stránku pro přístup ke kompletní intervenci Mommy ReachOut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr hledání pomoci
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Obecný dotazník hledání pomoci – Tato 9 položková škála přijala 3bodovou Likertovu škálu (Nepravděpodobné, možná, Pravděpodobné) k měření záměru hledání pomoci. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech položek, kde vyšší skóre znamená vyšší záměr vyhledat pomoc. Celkové možné skóre se pohybuje od 9 do 27.
Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Chování při hledání pomoci
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Aktuální dotazník hledání pomoci – Tato 9 položková škála používá binární odpovědi (Ano nebo Ne) k měření skutečného chování při hledání pomoci. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech položek, kde vyšší skóre znamená vyšší chování při hledání pomoci. Celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 9.
Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prenatální depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Edinburghská škála postnatální deprese – soubor 10 položek se používá k měření prenatálních depresivních symptomů na 4bodové Likertově škále (0-3). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 a vypočítává se sečtením skóre všech položek. Vysoký součet skóre ukazuje na vysokou úroveň symptomů deprese.
Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Víra ve zdraví
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Dotazník Theory of Planned Behavior - Nástroj má 13 položek, které hodnotí konstrukty teorie plánovaného chování na 5bodových Likertových škálách (silně nesouhlasím až silně souhlasím). Možné skóre se pohybuje od 13 do 65, přičemž vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje k hledání pomoci, větší subjektivní normy při hledání pomoci a větší kontrolu nad svým chováním.
Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Předporodní deprese Stigma
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Škála stigmatu deprese – 9 položek v této škále měří osobní stigma vůči depresi. Odpovědi na každou položku se měří na pětibodové Likertově škále (zcela nesouhlasím až silně souhlasím). Celkové skóre se provádí sečtením skóre všech položek a celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 36. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osobního stigmatu deprese
Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Depresivní gramotnost
Časové okno: Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci
Škála depresivní gramotnosti – Škála mimo jiné měří znalosti účastníků o známkách deprese, rizikových faktorech a léčbě. účastníci reagují na každou položku pravdivě (1) nebo nepravdivě (0), proto se celkové možné skóre pohybuje od 0 do 22. Ze sečtení všech skóre položek bude vyšší skóre indikovat vysokou gramotnost předporodní deprese.
Základní linie; Ihned po zásahu; sledování 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202312058
  • EHHRRB 194/2023 (Jiný identifikátor: Eswatini Health and Human Research Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah maminky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit