B6 与胃复安联合用药与其他止吐药的疗效比较
2024年4月24日 更新者：Hashim Talib Hashim、University of Baghdad
增强止吐功效：维生素 B6 和甲氧氯普胺联合疗法与传统疗法的随机试验
本研究探讨了维生素 B6（吡哆醇）和甲氧氯普胺联合治疗与标准止吐治疗在控制恶心和呕吐方面的有效性。
通过一项涉及多种原因引起恶心和呕吐的成年患者的前瞻性随机对照试验，我们旨在评估 B6 和甲氧氯普胺联合用药的频率、严重程度和耐受性。
通过阐明其与现有止吐药的比较疗效，该研究旨在为临床医生提供基于证据的指导，帮助他们选择适合患者个体需求的最佳治疗方案，最终加强对各种医疗状况下恶心和呕吐的管理。
研究概览
详细说明
标题：研究 B6 和甲氧氯普胺组合与替代止吐药的疗效：临床试验提案
介绍：
恶心和呕吐是各种医疗状况的常见症状，可显着影响患者的生活质量和治疗结果。 尽管存在多种止吐药物，但找到最有效的治疗方案仍然是临床挑战。 该提案旨在研究维生素 B6（吡哆醇）和甲氧氯普胺联合疗法与其他止吐药相比在控制恶心和呕吐方面的功效。
理由：
维生素 B6 和胃复安都通过不同的作用机制显示出止吐特性。 然而，这种联合疗法与其他标准止吐药的比较疗效仍有待探索。 了解这种组合的相对有效性可以为优化止吐策略提供有价值的见解，特别是对于化疗引起的恶心呕吐（CINV）、术后恶心呕吐（PONV）和其他相关病症的患者。
目标：
这项前瞻性、随机对照试验旨在评估 B6 和甲氧氯普胺联合疗法与替代止吐方案相比，在降低成年患者恶心和呕吐发作频率和严重程度方面的功效。 此外，该研究旨在评估联合疗法的安全性和耐受性。
结论：
通过阐明 B6 和甲氧氯普胺联合治疗的比较疗效，本研究致力于为恶心和呕吐治疗的循证决策做出贡献。 这些发现可能会指导临床医生根据患者的个体需求选择最合适的止吐方案，最终改善患者的治疗结果和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah、Thi Qar、伊拉克、64001
- Al-Nassiryah Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何有呕吐症状的患者
排除标准：
- 患者生命垂危
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：甲氧氯普胺组
本组50例呕吐患者仅给予甲氧氯普胺治疗呕吐。
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我们仅给予甲氧氯普胺作为控制恶心和呕吐的治疗方法。
其他名称：
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有源比较器：佐弗兰集团
本组50例呕吐患者仅因呕吐而给予Zofran。
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我们仅给予 Zofran 作为控制恶心和呕吐的治疗方法。
其他名称：
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实验性的：B6 和甲氧氯普胺组
本组50例呕吐患者均给予B6与甲氧氯普胺联合治疗呕吐。
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我们联合使用维生素 B6（吡哆醇）和甲氧氯普胺来治疗恶心和呕吐。
其他名称：
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无干预：控制组
本组50例呕吐患者均未给予任何呕吐治疗。
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有源比较器：维生素B6组
本组50例呕吐患者仅给予维生素B6止吐。
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我们仅给予维生素 B6（吡哆醇）作为控制恶心和呕吐的治疗方法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心
大体时间：1天
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通常测量恶心的四个特征，包括持续时间、频率、严重程度和相关的痛苦。
通过询问患者是否经历过恶心和/或在规定的时间范围内经历恶心的小时数来测量持续时间。
|
1天
|
|
呕吐
大体时间：1天
|
通常测量呕吐的四个特征，包括持续时间、频率、严重程度和相关的痛苦。
通过询问患者是否经历过呕吐和/或在规定的时间范围内经历呕吐的小时数来测量持续时间。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hashim Talib T Hashim, MBChB、University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月30日
初级完成 (实际的)
2024年4月20日
研究完成 (实际的)
2024年4月21日
研究注册日期
首次提交
2024年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们不会与任何人分享任何个人数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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