A B6 és a metoklopramid kombináció hatékonysága más hányáscsillapítókkal összehasonlítva
A hányáscsillapító hatás fokozása: A B6-vitamin és metoklopramid kombinációs terápia véletlenszerű vizsgálata a hagyományos kezelésekkel szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cím: A B6 és metoklopramid kombináció hatékonyságának vizsgálata az alternatív hányáscsillapítókkal szemben: Klinikai vizsgálati javaslat
Bevezetés:
Az émelygés és a hányás gyakori tünetek különböző egészségügyi állapotokban, és jelentősen befolyásolhatják a betegek életminőségét és a kezelés eredményeit. Noha számos antiemetikus gyógyszer létezik, a leghatékonyabb kezelési mód megtalálása továbbra is klinikai kihívás. A javaslat célja a B6-vitamint (piridoxin) és metoklopramidot tartalmazó kombinált terápia más hányáscsillapítókkal összehasonlítva az émelygés és hányás kezelésének hatékonyságának vizsgálata.
Indoklás:
Mind a B6-vitamin, mind a metoklopramid hányáscsillapító tulajdonságokat mutattak különböző hatásmechanizmusok révén. Ennek a kombinációs terápiának a más standard hányáscsillapítókkal szembeni összehasonlító hatékonysága azonban nagyrészt feltáratlan. E kombináció relatív hatékonyságának megértése értékes betekintést nyújthat az antiemetikus stratégiák optimalizálásához, különösen a kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás (CINV), posztoperatív hányinger és hányás (PONV) és más kapcsolódó állapotok esetén.
Célok:
Ennek a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a B6 és metoklopramid kombinációs terápia hatékonyságát az alternatív hányáscsillapító kezelésekkel összehasonlítva a hányinger és hányás gyakoriságának és súlyosságának csökkentésében felnőtt betegeknél. Ezenkívül a vizsgálat célja a kombinált terápia biztonságossági profiljának és tolerálhatóságának felmérése.
Következtetés:
A B6 és metoklopramid kombinációs terápia összehasonlító hatékonyságának tisztázásával ez a tanulmány arra törekszik, hogy hozzájáruljon a bizonyítékokon alapuló döntéshozatalhoz az émelygés és hányás kezelésében. Az eredmények segíthetik a klinikusokat a legmegfelelőbb hányáscsillapító kezelés kiválasztásában, amely a páciens egyéni szükségleteihez igazodik, végső soron javítva a betegek kimenetelét és életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
- Al-Nassiryah Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden hányásos beteg
Kizárási kritériumok:
- A betegek létfontosságúak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Metoklopramid csoport
Ez az 50 hányásos betegből álló csoport csak hányás esetén kapott metoclopramidot.
|
Csak Metoclopramidot adtunk hányinger és hányás kezelésére.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Zofran csoport
Ez az 50 betegből álló hányásos csoport csak hányás miatt kapott Zofrant.
|
Csak Zofrant adtunk hányinger és hányás kezelésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B6 és Metoclopramid Group
Ez az 50 betegből álló hányásos csoport B6 és metoklopramid kombinációt kapott hányás ellen.
|
A hányinger és hányás kezelésére B6-vitamin (piridoxin) és metoklopramid kombinációját adtuk.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek az 50 fős hányásos betegcsoportnak nem adtak semmit a hányásért.
|
|
|
Aktív összehasonlító: B6-vitamin csoport
Ez az 50 betegből álló hányásos csoport csak hányás miatt kapott B6-vitamint.
|
Hányinger és hányás kezelésére csak B6-vitamint (piridoxint) adtunk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányinger
Időkeret: 1 nap
|
Az émelygés jellemzően négy jellemzőjét mérték, beleértve az időtartamot, gyakoriságot, súlyosságot és a kapcsolódó szorongást.
Az időtartamot úgy mértük, hogy megkérdeztük a pácienst, hogy tapasztalt-e hányingert, és/vagy hány órát tapasztalt a hányinger a megcélzott időkeret alatt.
|
1 nap
|
|
Hányás
Időkeret: 1 nap
|
A hányás jellemzően négy jellemzőjét mérték, beleértve az időtartamot, gyakoriságot, súlyosságot és a kapcsolódó szorongást.
Az időtartamot úgy mértük meg, hogy megkérdeztük a pácienst, hogy hányt-e és/vagy hány óra volt a hányás a megszólított időkeret alatt.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hashim Talib T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Mikrotápanyagok
- Szerotonin szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- Szerotonin 5-HT3 receptor antagonisták
- Viszketés elleni szerek
- Vitaminok
- B-vitamin komplex
- Ondansetron
- B 6 vitamin
- Piridoxál
- Piridoxin
- Metoklopramid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .