L'efficacité de l'association B6 et métoclopramide par rapport aux autres antiémétiques
Amélioration de l'efficacité antiémétique : un essai randomisé de thérapie combinée à la vitamine B6 et au métoclopramide par rapport aux régimes traditionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre : Étude de l'efficacité de l'association B6 et métoclopramide par rapport aux antiémétiques alternatifs : une proposition d'essai clinique
Introduction:
Les nausées et les vomissements sont des symptômes courants dans diverses pathologies et peuvent avoir un impact significatif sur la qualité de vie des patients et sur les résultats du traitement. Bien qu’il existe plusieurs médicaments antiémétiques, trouver le régime le plus efficace reste un défi clinique. Cette proposition vise à étudier l'efficacité d'une thérapie combinée comprenant de la vitamine B6 (pyridoxine) et du métoclopramide par rapport à d'autres antiémétiques dans la gestion des nausées et des vomissements.
Raisonnement:
La vitamine B6 et le métoclopramide ont tous deux montré des propriétés antiémétiques grâce à différents mécanismes d'action. Cependant, l’efficacité comparative de cette thérapie combinée par rapport à d’autres antiémétiques standards reste largement inexplorée. Comprendre l'efficacité relative de cette association pourrait fournir des informations précieuses sur l'optimisation des stratégies antiémétiques, en particulier chez les patients souffrant de nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NCI), de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et d'autres affections connexes.
Objectifs:
Cet essai prospectif contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de la thérapie combinée B6 et métoclopramide par rapport aux schémas thérapeutiques antiémétiques alternatifs pour réduire la fréquence et la gravité des épisodes de nausées et de vomissements chez les patients adultes. De plus, l'étude vise à évaluer le profil d'innocuité et la tolérabilité de la thérapie combinée.
Conclusion:
En élucidant l'efficacité comparative de la thérapie combinée B6 et métoclopramide, cette étude vise à contribuer à une prise de décision fondée sur des données probantes dans la prise en charge des nausées et des vomissements. Les résultats pourraient potentiellement guider les cliniciens dans la sélection du régime antiémétique le plus approprié, adapté aux besoins individuels des patients, améliorant ainsi les résultats et la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
- Al-Nassiryah Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient vomissant
Critère d'exclusion:
- Des patients vitalement instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe métoclopramide
Ce groupe de 50 patients vomissant a reçu du métoclopramide uniquement pour les vomissements.
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Nous avons administré uniquement du métoclopramide comme traitement pour gérer les nausées et les vomissements.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe Zofran
Ce groupe de 50 patients vomissant a reçu du Zofran uniquement contre les vomissements.
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Nous avons administré uniquement du Zofran comme traitement pour gérer les nausées et les vomissements.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B6 et métoclopramide
Ce groupe de 50 patients vomissant a reçu une association de B6 et de métoclopramide pour les vomissements.
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Nous avons administré une combinaison de vitamine B6 (pyridoxine) et de métoclopramide comme traitement pour gérer les nausées et les vomissements.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe de 50 patients souffrant de vomissements n'a reçu aucun traitement contre les vomissements.
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Comparateur actif: Groupe de vitamine B6
Ce groupe de 50 patients vomissant a reçu de la vitamine B6 uniquement pour les vomissements.
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Nous avons donné uniquement de la vitamine B6 (pyridoxine) comme traitement pour gérer les nausées et les vomissements.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausée
Délai: Un jour
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Quatre caractéristiques des nausées ont généralement été mesurées, notamment la durée, la fréquence, la gravité et la détresse associée.
La durée a été mesurée en demandant au patient s'il avait ressenti des nausées et/ou le nombre d'heures pendant lesquelles des nausées ont été ressenties au cours de la période considérée.
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Un jour
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Vomissement
Délai: Un jour
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Quatre caractéristiques des vomissements ont généralement été mesurées, notamment la durée, la fréquence, la gravité et la détresse associée.
La durée a été mesurée en demandant au patient s'il avait eu des vomissements et/ou le nombre d'heures pendant lesquelles des vomissements ont été ressentis au cours de la période considérée.
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hashim Talib T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Vomissement
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Micronutriments
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT3
- Antiprurigineux
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Ondansétron
- Vitamine B6
- Pyridoxal
- Pyridoxine
- Métoclopramide
Autres numéros d'identification d'étude
- 007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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