다른 항구토제와 비교한 B6와 메토클로프라미드 병용의 효능
항구토 효능 강화: 비타민 B6 및 메토클로프라미드 병용 요법과 기존 요법의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
제목: B6와 메토클로프라미드 병용과 대체 항구토제의 효능 조사: 임상 시험 제안
소개:
메스꺼움과 구토는 다양한 의학적 상태에서 흔히 나타나는 증상이며 환자의 삶의 질과 치료 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 여러 항구토제가 존재하지만, 가장 효과적인 처방을 찾는 것은 여전히 임상적 과제로 남아 있습니다. 이 제안의 목적은 메스꺼움 및 구토 관리에 있어 비타민 B6(피리독신)과 메토클로프라미드를 포함하는 병용 요법의 효능을 다른 항구토제와 비교하여 조사하는 것입니다.
이론적 해석:
비타민 B6와 메토클로프라미드는 서로 다른 작용 메커니즘을 통해 항구토 특성을 나타냈습니다. 그러나 다른 표준 항구토제에 대한 이 병용 요법의 비교 효능은 아직 대부분 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이 병용요법의 상대적인 효과를 이해하면 특히 화학요법 유발 메스꺼움 및 구토(CINV), 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 기타 관련 질환이 있는 환자의 항구토 전략 최적화에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
목표:
이 전향적, 무작위 대조 시험은 성인 환자의 메스꺼움 및 구토 에피소드의 빈도와 심각도를 줄이는 데 있어 B6와 메토클로프라미드 병용 요법의 효능을 대체 항구토제 요법과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구에서는 병용 요법의 안전성 프로파일과 내약성을 평가하려고 합니다.
결론:
본 연구는 B6와 메토클로프라마이드 병용요법의 비교 유효성을 규명함으로써 오심 및 구토 관리에 있어 근거 기반 의사결정에 기여하고자 노력합니다. 이번 연구 결과는 임상의가 개별 환자의 필요에 맞는 가장 적절한 항구토제 요법을 선택하도록 잠재적으로 안내할 수 있으며, 궁극적으로 환자 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Thi Qar
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Nasiriyah, Thi Qar, 이라크, 64001
- Al-Nassiryah Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구토를 하는 모든 환자
제외 기준:
- 환자는 생명이 불안정하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토클로프라미드 그룹
구토가 있는 50명의 환자 그룹에는 구토에 대해서만 메토클로프라미드를 투여했습니다.
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우리는 메스꺼움과 구토를 관리하기 위한 치료제로 Metoclopramide만을 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 조프란 그룹
구토가 있는 50명의 환자 그룹에는 구토에 대해서만 Zofran이 투여되었습니다.
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메스꺼움과 구토를 관리하기 위한 치료제로 Zofran만을 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: B6 및 메토클로프라미드 그룹
구토가 있는 50명의 환자 그룹에는 구토를 위해 B6와 메토클로프라미드 병용요법이 투여되었습니다.
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우리는 메스꺼움과 구토를 관리하기 위한 치료제로 비타민 B6(피리독신)과 메토클로프라미드의 조합을 제공했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
구토를 한 50명의 환자 그룹에는 구토에 대한 어떤 것도 투여되지 않았습니다.
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활성 비교기: 비타민 B6 그룹
구토를 하는 50명의 환자 그룹에는 구토를 위해서만 비타민 B6를 투여했습니다.
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메스꺼움과 구토를 관리하기 위한 치료제로 비타민 B6(피리독신)만 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움
기간: 1 일
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메스꺼움의 4가지 특성은 일반적으로 기간, 빈도, 심각도 및 관련 고통을 포함하여 측정되었습니다.
환자에게 메스꺼움을 경험했는지 및/또는 언급된 기간 동안 메스꺼움을 경험한 시간을 질문하여 지속 시간을 측정했습니다.
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1 일
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구토
기간: 1 일
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지속 시간, 빈도, 심각도 및 관련 고통을 포함하여 일반적으로 구토의 네 가지 특성이 측정되었습니다.
환자에게 구토를 경험했는지 및/또는 언급된 기간 동안 구토를 경험한 시간을 질문하여 지속 시간을 측정했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hashim Talib T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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