Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​B6- og Metoclopramid-kombination i sammenligning med andre antiemetika

24. april 2024 opdateret af: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Forbedring af antiemetisk effekt: Et randomiseret forsøg med vitamin B6 og metoclopramid kombinationsterapi versus traditionelle regimer

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​at kombinere vitamin B6 (pyridoxin) og metoclopramid sammenlignet med standard antiemetiske behandlinger til håndtering af kvalme og opkastning. Gennem et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer voksne patienter med forskellige årsager til kvalme og opkastning, sigter vi mod at evaluere hyppigheden, sværhedsgraden og tolerabiliteten af ​​kombinationen af ​​B6 og metoclopramid. Ved at belyse dens komparative effektivitet over for etablerede antiemetika, søger denne forskning at give evidensbaseret vejledning til klinikere i at vælge optimale behandlingsregimer, der er skræddersyet til individuelle patientbehov, og i sidste ende forbedre håndteringen af ​​kvalme og opkastning på tværs af forskellige medicinske tilstande.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Titel: Undersøgelse af effektiviteten af ​​B6- og metoclopramidkombination versus alternative antiemetika: et forslag til klinisk forsøg

Introduktion:

Kvalme og opkastning er almindelige symptomer på tværs af forskellige medicinske tilstande og kan i væsentlig grad påvirke patienters livskvalitet og behandlingsresultater. Selvom der findes flere antiemetiske lægemidler, er det stadig en klinisk udfordring at finde den mest effektive kur. Dette forslag har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en kombinationsbehandling omfattende vitamin B6 (pyridoxin) og metoclopramid sammenlignet med andre antiemetika til at håndtere kvalme og opkastning.

Begrundelse:

Både vitamin B6 og metoclopramid har vist antiemetiske egenskaber gennem forskellige virkningsmekanismer. Den komparative effektivitet af denne kombinationsbehandling mod andre standard antiemetika forbliver dog stort set uudforsket. Forståelse af den relative effektivitet af denne kombination kan give værdifuld indsigt i optimering af antiemetiske strategier, især hos patienter med kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV), postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og andre relaterede tilstande.

Mål:

Dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​kombinationsbehandling med B6 og metoclopramid sammenlignet med alternative antiemetiske regimer til at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kvalme- og opkastningsepisoder hos voksne patienter. Derudover søger undersøgelsen at vurdere sikkerhedsprofilen og tolerabiliteten af ​​kombinationsbehandlingen.

Konklusion:

Ved at belyse den komparative effekt af B6 og metoclopramid kombinationsbehandling, bestræber denne undersøgelse sig på at bidrage til evidensbaseret beslutningstagning i håndteringen af ​​kvalme og opkastning. Resultaterne kan potentielt vejlede klinikere i at vælge det mest passende antiemetiske regime, der er skræddersyet til individuelle patientbehov, og i sidste ende forbedre patientresultater og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thi Qar
      • Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
        • Al-Nassiryah Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med opkastning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vitalt ustabile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metoclopramide gruppe
Denne gruppe på 50 patienter med opkastning fik kun Metoclopramid mod opkastning.
Vi gav kun Metoclopramid som en behandling mod kvalme og opkastning.
Andre navne:
  • Plasil
Aktiv komparator: Zofran Group
Denne gruppe på 50 patienter med opkastning fik kun Zofran mod opkastning.
Vi gav kun Zofran som en behandling mod kvalme og opkastning.
Andre navne:
  • Zofran
Eksperimentel: B6 og Metoclopramide Group
Denne gruppe på 50 patienter med opkastning fik B6 og Metoclopramid kombination mod opkastning.
Vi gav en kombination af vitamin B6 (pyridoxin) og metoclopramid som en behandling til at håndtere kvalme og opkastning.
Andre navne:
  • Vitamin B6 og Metoclopramid kombination
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe på 50 patienter med opkastning fik intet for opkastning.
Aktiv komparator: Vitamin B6 gruppe
Denne gruppe på 50 patienter med opkastning fik kun vitamin B6 mod opkastning.
Vi gav kun vitamin B6 (pyridoxin) som en behandling for at håndtere kvalme og opkastning.
Andre navne:
  • Pyridoxin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: 1 dag
Fire karakteristika for kvalme blev typisk målt, herunder varighed, hyppighed, sværhedsgrad og tilhørende lidelse. Varigheden blev målt ved at spørge patienten, om de havde oplevet kvalme og/eller det antal timer, kvalme blev oplevet i løbet af den behandlede tidsramme.
1 dag
Opkastning
Tidsramme: 1 dag
Fire karakteristika ved opkastning blev typisk målt, herunder varighed, hyppighed, sværhedsgrad og tilhørende lidelse. Varigheden blev målt ved at spørge patienten, om de havde oplevet opkastning og/eller det antal timer, der blev oplevet opkastning i løbet af den behandlede tidsramme.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hashim Talib T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke individuelle data med nogen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metoclopramid

Abonner