Effekten av B6 och metoklopramid kombination i jämförelse med andra antiemetika
Förbättrad antiemetisk effekt: en randomiserad studie av vitamin B6 och metoklopramid kombinationsterapi kontra traditionella regimer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Titel: Undersöka effektiviteten av B6- och metoklopramidkombination kontra alternativa antiemetika: ett förslag till klinisk prövning
Introduktion:
Illamående och kräkningar är vanliga symtom vid olika medicinska tillstånd och kan avsevärt påverka patienternas livskvalitet och behandlingsresultat. Även om det finns flera antiemetiska läkemedel, är det fortfarande en klinisk utmaning att hitta den mest effektiva behandlingen. Detta förslag syftar till att undersöka effektiviteten av en kombinationsterapi som innehåller vitamin B6 (pyridoxin) och metoklopramid jämfört med andra antiemetika för att hantera illamående och kräkningar.
Logisk grund:
Både vitamin B6 och metoklopramid har visat antiemetiska egenskaper genom olika verkningsmekanismer. Den jämförande effekten av denna kombinationsterapi mot andra vanliga antiemetika förblir dock i stort sett outforskad. Att förstå den relativa effektiviteten av denna kombination kan ge värdefulla insikter om att optimera antiemetiska strategier, särskilt hos patienter med kemoterapi-inducerat illamående och kräkningar (CINV), postoperativt illamående och kräkningar (PONV) och andra relaterade tillstånd.
Mål:
Denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av kombinationsbehandling med B6 och metoklopramid jämfört med alternativa antiemetiska regimer för att minska frekvensen och svårighetsgraden av illamående och kräkningar hos vuxna patienter. Dessutom syftar studien till att bedöma säkerhetsprofilen och tolerabiliteten för kombinationsterapin.
Slutsats:
Genom att belysa den jämförande effekten av kombinationsbehandling med B6 och metoklopramid, strävar denna studie efter att bidra till evidensbaserat beslutsfattande vid hantering av illamående och kräkningar. Fynden skulle potentiellt kunna vägleda kliniker i att välja den mest lämpliga antiemetiska regimen skräddarsydd för individuella patientbehov, vilket i slutändan förbättrar patientens resultat och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Thi Qar
-
Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
- Al-Nassiryah Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med kräkningar
Exklusions kriterier:
- Patienter livsviktigt instabila
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metoklopramidgruppen
Denna grupp på 50 patienter med kräkningar fick metoklopramid endast för kräkningar.
|
Vi gav endast metoklopramid som behandling för att hantera illamående och kräkningar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Zofran Group
Denna grupp på 50 patienter med kräkningar fick Zofran endast för kräkningar.
|
Vi gav bara Zofran som en behandling för att hantera illamående och kräkningar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: B6 och Metoclopramide Group
Denna grupp på 50 patienter med kräkningar fick en kombination av B6 och metoklopramid för kräkningar.
|
Vi gav en kombination av vitamin B6 (pyridoxin) och metoklopramid som en behandling för att hantera illamående och kräkningar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp på 50 patienter med kräkningar fick ingenting för kräkningar.
|
|
|
Aktiv komparator: Vitamin B6 grupp
Denna grupp på 50 patienter med kräkningar fick vitamin B6 endast för kräkningar.
|
Vi gav endast vitamin B6 (pyridoxin) som behandling för att hantera illamående och kräkningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Illamående
Tidsram: 1 dag
|
Fyra kännetecken för illamående mättes vanligtvis inklusive varaktighet, frekvens, svårighetsgrad och associerad ångest.
Varaktigheten mättes genom att fråga patienten om de hade upplevt illamående och/eller antalet timmar som illamåendet upplevdes under den behandlade tidsramen.
|
1 dag
|
|
Kräkningar
Tidsram: 1 dag
|
Fyra egenskaper hos kräkningar mättes typiskt, inklusive varaktighet, frekvens, svårighetsgrad och tillhörande besvär.
Varaktigheten mättes genom att fråga patienten om de hade upplevt kräkningar och/eller antalet timmar som kräkningar upplevdes under den behandlade tidsramen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hashim Talib T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Dermatologiska medel
- Mikronäringsämnen
- Serotoninmedel
- Dopaminmedel
- Serotoninantagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopaminantagonister
- Serotonin 5-HT3-receptorantagonister
- Antiklåda
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Ondansetron
- Vitamin B 6
- Pyridoxal
- Pyridoxin
- Metoklopramid
Andra studie-ID-nummer
- 007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .