Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинации В6 и метоклопрамида по сравнению с другими противорвотными средствами

24 апреля 2024 г. обновлено: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Повышение противорвотной эффективности: рандомизированное исследование комбинированной терапии витамина B6 и метоклопрамида в сравнении с традиционными схемами лечения

В этом исследовании изучается эффективность сочетания витамина B6 (пиридоксина) и метоклопрамида по сравнению со стандартными противорвотными средствами для лечения тошноты и рвоты. В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании с участием взрослых пациентов с различными причинами тошноты и рвоты мы стремимся оценить частоту, тяжесть и переносимость комбинации B6 и метоклопрамида. Выясняя сравнительную эффективность препарата против рвотных средств, это исследование направлено на предоставление клиницистам научно обоснованных рекомендаций по выбору оптимальных схем лечения с учетом индивидуальных потребностей пациентов, что в конечном итоге позволит улучшить лечение тошноты и рвоты при различных заболеваниях.

Обзор исследования

Подробное описание

Название: Исследование эффективности комбинации B6 и метоклопрамида по сравнению с альтернативными противорвотными средствами: предложение о клинических испытаниях

Введение:

Тошнота и рвота являются распространенными симптомами различных заболеваний и могут существенно влиять на качество жизни пациентов и результаты лечения. Несмотря на то, что существует несколько противорвотных препаратов, поиск наиболее эффективной схемы остается клинической проблемой. Это предложение направлено на изучение эффективности комбинированной терапии, включающей витамин B6 (пиридоксин) и метоклопрамид, по сравнению с другими противорвотными средствами при лечении тошноты и рвоты.

Обоснование:

И витамин B6, и метоклопрамид продемонстрировали противорвотные свойства благодаря разным механизмам действия. Однако сравнительная эффективность этой комбинированной терапии по сравнению с другими стандартными противорвотными средствами остается в значительной степени неизученной. Понимание относительной эффективности этой комбинации может дать ценную информацию об оптимизации противорвотных стратегий, особенно у пациентов с тошнотой и рвотой, вызванной химиотерапией (CINV), послеоперационной тошнотой и рвотой (PONV) и другими связанными состояниями.

Цели:

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности комбинированной терапии B6 и метоклопрамида по сравнению с альтернативными противорвотными схемами в снижении частоты и тяжести эпизодов тошноты и рвоты у взрослых пациентов. Кроме того, исследование направлено на оценку профиля безопасности и переносимости комбинированной терапии.

Заключение:

Выясняя сравнительную эффективность комбинированной терапии B6 и метоклопрамида, это исследование пытается внести вклад в принятие научно обоснованных решений по лечению тошноты и рвоты. Полученные результаты потенциально могут помочь клиницистам выбрать наиболее подходящую схему противорвотных средств, адаптированную к индивидуальным потребностям пациентов, что в конечном итоге улучшит результаты лечения и качество жизни пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Thi Qar
      • Nasiriyah, Thi Qar, Ирак, 64001
        • Al-Nassiryah Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любые пациенты с рвотой

Критерий исключения:

  • Больные витально нестабильны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа метоклопрамида
Этой группе из 50 пациентов с рвотой метоклопрамид назначали только при рвоте.
Для лечения тошноты и рвоты мы давали только метоклопрамид.
Другие имена:
  • Пласил
Активный компаратор: Зофран Групп
Этой группе из 50 пациентов с рвотой Зофран назначали только при рвоте.
Мы давали только Зофран для лечения тошноты и рвоты.
Другие имена:
  • Зофран
Экспериментальный: Группа B6 и метоклопрамида
Этой группе из 50 пациентов с рвотой назначали комбинацию B6 и метоклопрамида от рвоты.
Мы назначили комбинацию витамина B6 (пиридоксина) и метоклопрамида для лечения тошноты и рвоты.
Другие имена:
  • Комбинация витамина B6 и метоклопрамида
Без вмешательства: Контрольная группа
Этой группе из 50 пациентов с рвотой ничего не давали от рвоты.
Активный компаратор: Группа витаминов B6
Этой группе из 50 пациентов с рвотой давали витамин B6 только при рвоте.
Мы давали только витамин B6 (пиридоксин) для лечения тошноты и рвоты.
Другие имена:
  • Пиридоксин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тошнота
Временное ограничение: 1 день
Обычно измерялись четыре характеристики тошноты, включая продолжительность, частоту, тяжесть и связанный с ней дистресс. Продолжительность измеряли путем опроса пациента, испытывал ли он тошноту и/или количество часов, в течение которых она испытывала тошноту в течение рассматриваемого периода времени.
1 день
Рвота
Временное ограничение: 1 день
Обычно измерялись четыре характеристики рвоты, включая продолжительность, частоту, тяжесть и связанный с ней дискомфорт. Продолжительность измеряли путем опроса пациента, была ли у него рвота и/или количество часов, в течение которых была рвота в течение рассматриваемого периода времени.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hashim Talib T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы никому не передаем личные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться