Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av B6- og metoklopramidkombinasjon sammenlignet med andre antiemetika

24. april 2024 oppdatert av: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Forbedring av antiemetisk effekt: En randomisert studie av vitamin B6 og metoklopramid kombinasjonsterapi versus tradisjonelle regimer

Denne studien undersøker effektiviteten av å kombinere vitamin B6 (pyridoksin) og metoklopramid sammenlignet med standard antiemetiske behandlinger for å håndtere kvalme og oppkast. Gjennom en prospektiv, randomisert kontrollert studie som involverer voksne pasienter med ulike årsaker til kvalme og oppkast, tar vi sikte på å evaluere frekvensen, alvorlighetsgraden og toleransen til kombinasjonen B6 og metoklopramid. Ved å belyse dens komparative effekt mot etablerte antiemetika, søker denne forskningen å gi evidensbasert veiledning for klinikere i valg av optimale behandlingsregimer tilpasset individuelle pasientbehov, og til slutt forbedre håndteringen av kvalme og oppkast på tvers av ulike medisinske tilstander.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tittel: Undersøkelse av effekten av B6- og metoklopramidkombinasjon versus alternative antiemetika: et forslag til klinisk utprøving

Introduksjon:

Kvalme og oppkast er vanlige symptomer på tvers av ulike medisinske tilstander og kan ha en betydelig innvirkning på pasienters livskvalitet og behandlingsresultater. Mens flere antiemetiske medisiner finnes, er det fortsatt en klinisk utfordring å finne det mest effektive regimet. Dette forslaget tar sikte på å undersøke effekten av en kombinasjonsbehandling som omfatter vitamin B6 (pyridoksin) og metoklopramid sammenlignet med andre antiemetika for å håndtere kvalme og oppkast.

Begrunnelse:

Både vitamin B6 og metoklopramid har vist antiemetiske egenskaper gjennom ulike virkningsmekanismer. Imidlertid er den komparative effekten av denne kombinasjonsterapien mot andre standard antiemetika stort sett uutforsket. Å forstå den relative effektiviteten av denne kombinasjonen kan gi verdifull innsikt i optimalisering av antiemetiske strategier, spesielt hos pasienter med kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV), postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og andre relaterte tilstander.

Mål:

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effekten av kombinasjonsbehandling med B6 og metoklopramid sammenlignet med alternative antiemetiske regimer for å redusere frekvensen og alvorlighetsgraden av kvalme- og oppkastepisoder hos voksne pasienter. I tillegg søker studien å vurdere sikkerhetsprofilen og tolerabiliteten til kombinasjonsterapien.

Konklusjon:

Ved å belyse den komparative effekten av kombinasjonsbehandling med B6 og metoklopramid, forsøker denne studien å bidra til evidensbasert beslutningstaking i behandlingen av kvalme og oppkast. Funnene kan potensielt veilede klinikere i å velge det mest passende antiemetiske regimet skreddersydd til individuelle pasientbehov, og til slutt forbedre pasientresultater og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Thi Qar
      • Nasiriyah, Thi Qar, Irak, 64001
        • Al-Nassiryah Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med oppkast

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vitalt ustabile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metoklopramidgruppen
Denne gruppen på 50 pasienter med oppkast fikk Metoklopramid kun mot oppkast.
Vi ga kun metoklopramid som behandling for å håndtere kvalme og oppkast.
Andre navn:
  • Plasil
Aktiv komparator: Zofran Group
Denne gruppen på 50 pasienter med oppkast fikk Zofran kun for oppkast.
Vi ga kun Zofran som en behandling for å håndtere kvalme og oppkast.
Andre navn:
  • Zofran
Eksperimentell: B6 og Metoclopramide Group
Denne gruppen på 50 pasienter med oppkast ble gitt B6 og metoklopramid kombinasjon for oppkast.
Vi ga en kombinasjon av vitamin B6 (pyridoksin) og metoklopramid som behandling for å håndtere kvalme og oppkast.
Andre navn:
  • Vitamin B6 og metoklopramid kombinasjon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen på 50 pasienter med oppkast ble ikke gitt noe for oppkast.
Aktiv komparator: Vitamin B6 gruppe
Denne gruppen på 50 pasienter med oppkast fikk vitamin B6 kun for oppkast.
Vi ga kun vitamin B6 (pyridoksin) som behandling for å håndtere kvalme og oppkast.
Andre navn:
  • Pyridoksin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: 1 dag
Fire kjennetegn ved kvalme ble typisk målt, inkludert varighet, frekvens, alvorlighetsgrad og tilhørende plager. Varigheten ble målt ved å spørre pasienten om de hadde opplevd kvalme og/eller antall timer kvalme ble opplevd i løpet av tidsrammen som ble adressert.
1 dag
Oppkast
Tidsramme: 1 dag
Fire kjennetegn ved oppkast ble typisk målt, inkludert varighet, frekvens, alvorlighetsgrad og tilhørende plager. Varigheten ble målt ved å spørre pasienten om de hadde opplevd oppkast og/eller antall timer oppkast ble opplevd i løpet av tidsrammen som ble adressert.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hashim Talib T Hashim, MBChB, University of Warith Al-Anbiyaa, College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ingen individuelle data med noen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere