患者-呼吸机异步分析函数研究
2026年9月13日 更新者：Ming Zhong
本研究通过PVA异步分析功能提示呼吸机时，研究两组患者人机异步的发生情况
研究概览
详细说明
人机不同步事件发生率：定义为患者试验期间人机不同步事件占周期总数的比例。
观察期从参与者符合纳入和排除标准并签署知情同意书后48小时开始，48小时后停止数据收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、20032
- 180 Fenglin Road
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要有创机械通气的成人（≥18岁）
- 患者有自主呼吸；
- 同意参加试验并签署知情同意书
排除标准：
- 有食管置管禁忌症且无法监测食管压力的患者；
- 孕妇；
- 患有严重中枢神经系统损伤或神经肌肉相关疾病的患者；
- 参与其他临床研究项目；
- 研究者认为不适合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：含 PVA 组
在 PVA 功能的帮助下，研究人员可以识别患者与呼吸机的异步情况，并采取措施减少异步情况。
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具有PVA识别判断功能的呼吸机
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无干预：不含 PVA 基团
该手臂未使用 PVA 功能，研究人员自行识别患者与呼吸机的异步性，并采取措施减少异步性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PVA 的发生率
大体时间：48小时
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试验期间每位患者发生人机异步事件的呼吸周期数占呼吸周期总数的百分比
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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试验期间研究者识别出的 PVA 占总 PVA 的比例
大体时间：48小时
|
48小时
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干预前后半小时内PVA发生率
大体时间：干预前后半小时
|
干预前后半小时
|
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PVA识别功能准确度
大体时间：48小时
|
人工审核与机器判断对比
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ming Zhong、Shanghai Zhongshan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (实际的)
2025年4月26日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月13日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B2024-082
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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