Studie zur Funktion zur Analyse der Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät
13. September 2026 aktualisiert von: Ming Zhong
In dieser Studie wurde die Häufigkeit von Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät bei zwei Patientengruppen untersucht, wenn das Beatmungsgerät durch die PVA-Asynchronismus-Analysefunktion aktiviert wurde
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Inzidenz von Patienten-Computer-Dyssynchronitätsereignissen: definiert als der Anteil von Patienten-Computer-Dyssynchronitätsereignissen an der Gesamtzahl der Zyklen während des Patientenversuchs.
Der Beobachtungszeitraum begann 48 Stunden, nachdem die Teilnehmer die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt und die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten, und die Datenerfassung wurde 48 Stunden später gestoppt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China, 20032
- 180 Fenglin Road
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre), die eine invasive mechanische Beatmung benötigen
- Die Patienten atmeten spontan;
- Hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für die Einführung eines Ösophaguskatheters und der Unfähigkeit, den Ösophagusdruck zu überwachen;
- schwangere Frau;
- Patienten mit schwerer Schädigung des Zentralnervensystems oder neuromuskulären Erkrankungen;
- Teilnahme an anderen klinischen Forschungsprojekten;
- Patienten, die vom Prüfer als ungeeignet erachtet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mit PVAs-Gruppe
Mit Hilfe der PVA-Funktion identifizieren Forscher die Asynchronitäten zwischen Patient und Beatmungsgerät und ergreifen Maßnahmen, um die Asynchronitäten zu reduzieren.
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Beatmungsgerät mit der Funktion, PVAs zu identifizieren und zu beurteilen
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Kein Eingriff: Ohne PVAs-Gruppe
Da die PVA-Funktion in diesem Arm nicht genutzt wird, identifizieren die Forscher die Asynchronitäten zwischen Patient und Beatmungsgerät selbst und ergreifen Maßnahmen, um die Asynchronitäten zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenzrate von PVAs
Zeitfenster: 48 Stunden
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Prozentsatz der Anzahl der Atemzyklen, in denen asynchrone Ereignisse zwischen Mensch und Maschine auftraten, an der Gesamtzahl der Atemzyklen bei jedem Patienten während des Versuchs
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil der vom Prüfer identifizierten PVAs an der Gesamtzahl der PVAs während des Versuchs
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Auftreten von PVA innerhalb einer halben Stunde vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Eine halbe Stunde vor und nach dem Eingriff
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Eine halbe Stunde vor und nach dem Eingriff
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Genauigkeit der PVA-Erkennungsfunktion
Zeitfenster: 48 Stunden
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Vergleichen Sie manuelle Prüfung und maschinelle Beurteilung
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- B2024-082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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