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Studie zur Funktion zur Analyse der Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät

29. April 2024 aktualisiert von: Ming Zhong
In dieser Studie wurde die Häufigkeit von Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät bei zwei Patientengruppen untersucht, wenn das Beatmungsgerät durch die PVA-Asynchronismus-Analysefunktion aktiviert wurde

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inzidenz von Patienten-Computer-Dyssynchronitätsereignissen: definiert als der Anteil von Patienten-Computer-Dyssynchronitätsereignissen an der Gesamtzahl der Zyklen während des Patientenversuchs. Der Beobachtungszeitraum begann 48 Stunden, nachdem die Teilnehmer die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt und die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten, und die Datenerfassung wurde 48 Stunden später gestoppt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yaxiaerjiang Muhetaer
  • Telefonnummer: +86-15021891200
  • E-Mail: yaxxar@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥ 18 Jahre), die eine invasive mechanische Beatmung benötigen
  2. Die Patienten atmeten spontan;
  3. Hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Kontraindikationen für die Einführung eines Ösophaguskatheters und der Unfähigkeit, den Ösophagusdruck zu überwachen;
  2. schwangere Frau;
  3. Patienten mit schwerer Schädigung des Zentralnervensystems oder neuromuskulären Erkrankungen;
  4. Teilnahme an anderen klinischen Forschungsprojekten;
  5. Patienten, die vom Prüfer als ungeeignet erachtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit PVAs-Gruppe
Mit Hilfe der PVA-Funktion identifizieren Forscher die Asynchronitäten zwischen Patient und Beatmungsgerät und ergreifen Maßnahmen, um die Asynchronitäten zu reduzieren.
Gerät: PVA-Erkennungsfunktion
Beatmungsgerät mit der Funktion, PVAs zu identifizieren und zu beurteilen
Kein Eingriff: Ohne PVAs-Gruppe
Da die PVA-Funktion in diesem Arm nicht genutzt wird, identifizieren die Forscher die Asynchronitäten zwischen Patient und Beatmungsgerät selbst und ergreifen Maßnahmen, um die Asynchronitäten zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzrate von PVAs
Zeitfenster: 48 Stunden
Prozentsatz der Anzahl der Atemzyklen, in denen asynchrone Ereignisse zwischen Mensch und Maschine auftraten, an der Gesamtzahl der Atemzyklen bei jedem Patienten während des Versuchs
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der vom Prüfer identifizierten PVAs an der Gesamtzahl der PVAs während des Versuchs
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Auftreten von PVA innerhalb einer halben Stunde vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Eine halbe Stunde vor und nach dem Eingriff
Eine halbe Stunde vor und nach dem Eingriff
Genauigkeit der PVA-Erkennungsfunktion
Zeitfenster: 48 Stunden
Vergleichen Sie manuelle Prüfung und maschinelle Beurteilung
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ming Zhong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2024-082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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