- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06390917
환자-인공호흡기 비동기 분석 기능에 관한 연구
2024년 4월 29일 업데이트: Ming Zhong
본 연구에서는 PVA 비동기 분석 기능에 의해 인공호흡기가 작동되었을 때 두 그룹의 환자에서 환자-인공호흡기 비동기 발생률을 연구했습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
환자-컴퓨터 불일치 사건 발생률: 환자 시험 중 총 주기 수에서 환자-컴퓨터 불일치 사건의 비율로 정의됩니다.
관찰 기간은 참가자가 포함 및 제외 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 지 48시간 후에 시작되었으며, 데이터 수집은 48시간 후에 중단되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming Zhong
- 전화번호: +86-13817758167
- 이메일: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yaxiaerjiang Muhetaer
- 전화번호: +86-15021891200
- 이메일: yaxxar@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기가 필요한 성인(18세 이상)
- 환자는 자발적인 호흡을 보였습니다.
- 임상시험에 참여하기로 동의하고 사전동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 식도 카테터 삽입이 금기이고 식도 압력을 모니터링할 수 없는 환자;
- 임산부;
- 심각한 중추신경계 손상 또는 신경근 관련 질환이 있는 환자;
- 기타 임상 연구 프로젝트에 참여
- 연구자가 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PVA 그룹과 함께
PVA 기능의 도움으로 연구자들은 환자-인공호흡기의 비동기성을 식별하고 비동기성을 줄이기 위한 조치를 취합니다.
|
PVA 식별 및 판단 기능을 갖춘 인공호흡기
|
|
간섭 없음: PVA 그룹 없음
이 팔에서는 PVA 기능이 활용되지 않으므로 연구자들은 환자-인공호흡기의 비동기성을 스스로 식별하고 비동기성을 줄이기 위한 조치를 취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PVA 발생률
기간: 48 시간
|
시험 기간 동안 각 환자의 총 호흡 주기 수 중 인간-기계 비동기 사건이 발생한 호흡 주기 수의 백분율
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시험 기간 동안 전체 PVA 중에서 조사자가 식별한 PVA의 비율
기간: 48 시간
|
48 시간
|
|
|
개입 전후 30분 이내에 PVA 발생률
기간: 개입 전후 30분
|
개입 전후 30분
|
|
|
PVA 인식 기능의 정확성
기간: 48 시간
|
수동 감사와 기계 판단 비교
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B2024-082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PVA 인식 기능에 대한 임상 시험
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research모병
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)완전한
-
Crosstrees Medical Inc.완전한
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust완전한
-
Nanjing Medical University알려지지 않은
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVG완전한