Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af patient-ventilator asynkronanalysefunktionen

29. april 2024 opdateret af: Ming Zhong
I denne undersøgelse blev forekomsten af ​​patient-ventilator-asynkronisme i to grupper af patienter undersøgt, når ventilatoren blev tilskyndet af PVA-asynkronismeanalysefunktionen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hyppighed af patient-computer dyssynkroni hændelser: defineret som andelen af ​​patient-computer dyssynkroni hændelser i det samlede antal cyklusser under patientforsøget. Observationsperioden begyndte 48 timer efter, at deltagerne opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og underskrev det informerede samtykke, og dataindsamlingen blev stoppet 48 timer senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yaxiaerjiang Muhetaer
  • Telefonnummer: +86-15021891200
  • E-mail: yaxxar@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (≥18 år), der har behov for invasiv mekanisk ventilation
  2. Patienter havde spontan vejrtrækning;
  3. Indvilligede i at deltage i forsøget og underskrev et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kontraindikationer til indsættelse af esophageal kateter og manglende evne til at overvåge esophageal tryk;
  2. gravid kvinde;
  3. patienter med alvorlig beskadigelse af centralnervesystemet eller neuromuskulære sygdomme;
  4. Deltagelse i andre kliniske forskningsprojekter;
  5. Patienter vurderet som uegnede af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med PVAs gruppe
Ved hjælp af PVA-funktionen identificerer forskerne patient-ventilator-asynkronerne og træffer foranstaltninger for at reducere asynkronerne.
Ventilator med funktionen til at identificere og bedømme PVA'er
Ingen indgriben: Uden PVAs gruppe
PVA-funktionen bruges ikke i denne arm, forskerne identificerer patient-ventilator-asynkronerne på egen hånd og træffer foranstaltninger for at reducere asynkronerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af PVA'er
Tidsramme: 48 timer
Procentdel af antallet af respirationscyklusser, hvor menneske-maskine asynkrone hændelser forekom i det samlede antal respirationscyklusser hos hver patient under forsøget
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​PVA'er, der blev identificeret af investigator blandt de samlede PVA'er under forsøget
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Forekomst af PVA inden for en halv time før og efter interventionen
Tidsramme: En halv time før og efter indgrebet
En halv time før og efter indgrebet
Nøjagtighed af PVA-genkendelsesfunktion
Tidsramme: 48 timer
Sammenlign manuel revision og maskinel bedømmelse
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2024-082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PVA-genkendelsesfunktion

Abonner