- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06390917
Undersøgelse af patient-ventilator asynkronanalysefunktionen
29. april 2024 opdateret af: Ming Zhong
I denne undersøgelse blev forekomsten af patient-ventilator-asynkronisme i to grupper af patienter undersøgt, når ventilatoren blev tilskyndet af PVA-asynkronismeanalysefunktionen
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppighed af patient-computer dyssynkroni hændelser: defineret som andelen af patient-computer dyssynkroni hændelser i det samlede antal cyklusser under patientforsøget.
Observationsperioden begyndte 48 timer efter, at deltagerne opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og underskrev det informerede samtykke, og dataindsamlingen blev stoppet 48 timer senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ming Zhong
- Telefonnummer: +86-13817758167
- E-mail: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Telefonnummer: +86-15021891200
- E-mail: yaxxar@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år), der har behov for invasiv mekanisk ventilation
- Patienter havde spontan vejrtrækning;
- Indvilligede i at deltage i forsøget og underskrev et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til indsættelse af esophageal kateter og manglende evne til at overvåge esophageal tryk;
- gravid kvinde;
- patienter med alvorlig beskadigelse af centralnervesystemet eller neuromuskulære sygdomme;
- Deltagelse i andre kliniske forskningsprojekter;
- Patienter vurderet som uegnede af investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med PVAs gruppe
Ved hjælp af PVA-funktionen identificerer forskerne patient-ventilator-asynkronerne og træffer foranstaltninger for at reducere asynkronerne.
|
Ventilator med funktionen til at identificere og bedømme PVA'er
|
|
Ingen indgriben: Uden PVAs gruppe
PVA-funktionen bruges ikke i denne arm, forskerne identificerer patient-ventilator-asynkronerne på egen hånd og træffer foranstaltninger for at reducere asynkronerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensrate af PVA'er
Tidsramme: 48 timer
|
Procentdel af antallet af respirationscyklusser, hvor menneske-maskine asynkrone hændelser forekom i det samlede antal respirationscyklusser hos hver patient under forsøget
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af PVA'er, der blev identificeret af investigator blandt de samlede PVA'er under forsøget
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Forekomst af PVA inden for en halv time før og efter interventionen
Tidsramme: En halv time før og efter indgrebet
|
En halv time før og efter indgrebet
|
|
|
Nøjagtighed af PVA-genkendelsesfunktion
Tidsramme: 48 timer
|
Sammenlign manuel revision og maskinel bedømmelse
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
24. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
30. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B2024-082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PVA-genkendelsesfunktion
-
Crosstrees Medical Inc.AfsluttetPatologisk brud på hvirvlen på grund af osteoporoseForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringFedme | Rygmarvsskader | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
iTech Medical, Inc.UkendtLændesmerter | Nakke smerterForenede Stater, Canada
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAldring | Aldersrelateret høretabCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Queen's University, BelfastWestern Health and Social Care TrustAfsluttetTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetHudkræft | Planocellulær cancer | Basalcellekræft | Hudens melanomDet Forenede Kongerige