Studie av patient-ventilatorns asynkronanalysfunktion
13 september 2026 uppdaterad av: Ming Zhong
I den här studien studerades förekomsten av patient-ventilatorasynkronism i två grupper av patienter när ventilatorn anmodades av PVA-asynkronismanalysfunktionen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomst av dyssynkronihändelser mellan patient och dator: definieras som andelen dyssynkronihändelser mellan patient och dator i det totala antalet cykler under patientprövningen.
Observationsperioden började 48 timmar efter att deltagarna uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna och undertecknade det informerade samtycket, och datainsamlingen stoppades 48 timmar senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 20032
- 180 Fenglin Road
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år) som behöver invasiv mekanisk ventilation
- Patienterna hade spontan andning;
- Godkände att delta i rättegången och undertecknade ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer för införande av matstrupskateter och oförmåga att övervaka trycket i matstrupen;
- gravid kvinna;
- patienter med allvarlig skada på centrala nervsystemet eller neuromuskulära sjukdomar;
- Deltagande i andra kliniska forskningsprojekt;
- Patienter som bedöms olämpliga av utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Med PVA-grupp
Med hjälp av PVA-funktionen identifierar forskare patient-ventilatorasynkronerna och vidtar åtgärder för att minska asynkronerna.
|
Ventilator med funktionen att identifiera och bedöma PVA
|
|
Inget ingripande: Utan PVA-grupp
PVA-funktionen används inte i denna arm, forskarna identifierar patient-ventilatorns asynkroniseringar på egen hand och vidtar åtgärder för att minska asynkronerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensfrekvens av PVA
Tidsram: 48 timmar
|
Procentandel av antalet andningscykler där asynkrona händelser mellan människa och maskin inträffade i det totala antalet andningscykler hos varje patient under försöket
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen PVA:er som identifierades av utredaren bland de totala PVA:erna under försöket
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Förekomst av PVA inom en halvtimme före och efter interventionen
Tidsram: En halvtimme före och efter ingreppet
|
En halvtimme före och efter ingreppet
|
|
|
Noggrannhet i PVA-igenkänningsfunktionen
Tidsram: 48 timmar
|
Jämför manuell revision och maskinell bedömning
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B2024-082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .