- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06390917
Tutkimus potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuusanalyysitoiminnosta
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ming Zhong
Tässä tutkimuksessa tutkittiin potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuuden ilmaantuvuutta kahdessa potilasryhmässä, kun PVA-asynkronismianalyysitoiminto kehotti hengityslaitetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan ja tietokoneen välisten dyssynkronisten tapahtumien ilmaantuvuus: määritellään potilaan ja tietokoneen välisten dyssynkronisten tapahtumien osuutena jaksojen kokonaismäärästä potilastutkimuksen aikana.
Tarkkailujakso alkoi 48 tuntia sen jälkeen, kun osallistujat täyttivät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, ja tiedonkeruu lopetettiin 48 tuntia myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming Zhong
- Puhelinnumero: +86-13817758167
- Sähköposti: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Puhelinnumero: +86-15021891200
- Sähköposti: yaxxar@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta), jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota
- Potilailla oli spontaani hengitys;
- Suostui osallistumaan oikeudenkäyntiin ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita ruokatorven katetrin asettamiselle ja kyvyttömyys seurata ruokatorven painetta;
- raskaana olevat naiset;
- potilaat, joilla on vakavia keskushermostovaurioita tai hermo-lihassairauksia;
- Muihin kliinisiin tutkimusprojekteihin osallistuminen;
- Potilaat, jotka tutkija piti sopimattomina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PVA-ryhmän kanssa
PVA-toiminnon avulla tutkijat tunnistavat potilas-hengityslaitteen asynkronioita ja ryhtyvät toimenpiteisiin asynkronioiden vähentämiseksi.
|
Tuuletin, joka tunnistaa ja arvioi PVA:t
|
|
Ei väliintuloa: Ilman PVA-ryhmää
PVA-toimintoa ei hyödynnetä tässä käsivarressa, tutkijat tunnistavat potilas-hengityslaitteen asynkronioita itse ja ryhtyvät toimenpiteisiin asynkronioiden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVA:iden esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Prosenttiosuus hengityssyklien lukumäärästä, joissa ihmisen ja koneen asynkronisia tapahtumia esiintyi kunkin potilaan hengitysjaksojen kokonaismäärästä kokeen aikana
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan tunnistamien PVA:iden osuus kaikista PVA:ista kokeen aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
PVA:n esiintyvyys puolen tunnin sisällä ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Puoli tuntia ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Puoli tuntia ennen interventiota ja sen jälkeen
|
|
|
PVA-tunnistustoiminnon tarkkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vertaa manuaalista tarkastusta ja konearviointia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2024-082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .