Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie funkce asynchronní analýzy pacient-ventilátor

29. dubna 2024 aktualizováno: Ming Zhong
V této studii byl studován výskyt asynchronismu pacient-ventilátor u dvou skupin pacientů, když byl ventilátor vyvolán funkcí analýzy asynchronismu PVA

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence událostí dyssynchronie pacient-počítač: definována jako podíl událostí dyssynchronie pacient-počítač na celkovém počtu cyklů během hodnocení pacienta. Období pozorování začalo 48 hodin poté, co účastníci splnili kritéria pro zařazení a vyloučení a podepsali informovaný souhlas, a sběr dat byl zastaven o 48 hodin později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yaxiaerjiang Muhetaer
  • Telefonní číslo: +86-15021891200
  • E-mail: yaxxar@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí (≥18 let) vyžadující invazivní mechanickou ventilaci
  2. Pacienti měli spontánní dýchání;
  3. Souhlasil s účastí na hodnocení a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kontraindikacemi k zavedení jícnového katétru a neschopností monitorovat tlak v jícnu;
  2. těhotná žena;
  3. pacienti se závažným poškozením centrálního nervového systému nebo neuromuskulárními chorobami;
  4. Účast na jiných projektech klinického výzkumu;
  5. Pacienti, které vyšetřovatel považoval za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Se skupinou PVA
S pomocí funkce PVA vědci identifikují asynchrony pacient-ventilátor a přijmou opatření ke snížení asynchronií.
Přístroj: Funkce rozpoznání PVA
Ventilátor s funkcí identifikace a posouzení PVA
Žádný zásah: Bez skupiny PVA
Funkce PVA není v tomto rameni využívána, výzkumníci identifikují asynchrony pacient-ventilátor svými vlastními a podnikají kroky ke snížení asynchronií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu PVA
Časové okno: 48 hodin
Procento počtu respiračních cyklů, ve kterých došlo k asynchronním událostem člověk-stroj, z celkového počtu respiračních cyklů u každého pacienta během studie
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl PVA, které byly identifikovány zkoušejícím, mezi celkovými PVA během studie
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Výskyt PVA do půl hodiny před a po zásahu
Časové okno: Půl hodiny před a po zásahu
Půl hodiny před a po zásahu
Přesnost funkce rozpoznávání PVA
Časové okno: 48 hodin
Porovnejte manuální audit a úsudek stroje
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ming Zhong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2024-082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce rozpoznání PVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit