- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06390917
Studie om pasient-ventilator asynkron analysefunksjon
13. september 2026 oppdatert av: Ming Zhong
I denne studien ble forekomsten av pasient-ventilatorasynkronisme i to grupper av pasienter studert når respiratoren ble spurt av PVA-asynkronismeanalysefunksjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomst av pasient-datamaskin dyssynkroni hendelser: definert som andelen pasient-datamaskin dyssynkroni hendelser i det totale antall sykluser under pasientforsøket.
Observasjonsperioden begynte 48 timer etter at deltakerne oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriteriene og signerte det informerte samtykket, og datainnsamlingen ble stoppet 48 timer senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 20032
- 180 Fenglin Road
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år) som trenger invasiv mekanisk ventilasjon
- Pasienter hadde spontan pusting;
- Sa ja til å delta i rettssaken og signerte et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for innsetting av spiserørskateter og manglende evne til å overvåke spiserørstrykket;
- gravide kvinner;
- pasienter med alvorlig skade på sentralnervesystemet eller nevromuskulære sykdommer;
- Delta i andre kliniske forskningsprosjekter;
- Pasienter ansett som uegnet av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med PVA-gruppe
Ved hjelp av PVA-funksjonen identifiserer forskerne pasient-ventilatorasynkroniene og iverksetter tiltak for å redusere asynkroniene.
|
Ventilator med funksjonen til å identifisere og bedømme PVAer
|
|
Ingen inngripen: Uten PVAs gruppe
PVA-funksjonen brukes ikke i denne armen, forskere identifiserer pasient-ventilatorasynkroniene på egen hånd og iverksetter tiltak for å redusere asynkroniene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomstrate av PVAer
Tidsramme: 48 timer
|
Prosentandel av antall respirasjonssykluser der menneske-maskin asynkrone hendelser skjedde i det totale antallet respirasjonssykluser hos hver pasient under forsøket
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen PVAer som ble identifisert av etterforskeren blant de totale PVAene under forsøket
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Forekomst av PVA innen en halv time før og etter intervensjonen
Tidsramme: En halvtime før og etter intervensjonen
|
En halvtime før og etter intervensjonen
|
|
|
Nøyaktighet av PVA-gjenkjenningsfunksjonen
Tidsramme: 48 timer
|
Sammenlign manuell revisjon og maskinvurdering
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B2024-082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .