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Studio sulla funzione di analisi dell'asincronia paziente-ventilatore

29 aprile 2024 aggiornato da: Ming Zhong
In questo studio, è stata studiata l'incidenza dell'asincronismo paziente-ventilatore in due gruppi di pazienti quando il ventilatore veniva attivato dalla funzione di analisi dell'asincronismo PVA

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Incidenza di eventi di dissincronia paziente-computer: definita come la proporzione di eventi di dissincronia paziente-computer nel numero totale di cicli durante lo studio sul paziente. Il periodo di osservazione è iniziato 48 ore dopo che i partecipanti hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione e hanno firmato il consenso informato, e la raccolta dei dati è stata interrotta 48 ore dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yaxiaerjiang Muhetaer
  • Numero di telefono: +86-15021891200
  • Email: yaxxar@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti (≥18 anni) che necessitano di ventilazione meccanica invasiva
  2. I pazienti avevano respirazione spontanea;
  3. Ha accettato di partecipare allo studio e ha firmato un consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con controindicazioni all'inserimento del catetere esofageo e incapacità di monitorare la pressione esofagea;
  2. donne incinte;
  3. pazienti con gravi danni al sistema nervoso centrale o malattie neuromuscolari;
  4. Partecipazione ad altri progetti di ricerca clinica;
  5. Pazienti ritenuti non idonei dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con il gruppo PVA
Con l'ausilio della funzione PVA, i ricercatori identificano le asincronie paziente-ventilatore e intraprendono azioni per ridurle.
Dispositivo: Funzione di riconoscimento PVA
Ventilatore con la funzione di identificare e giudicare i PVA
Nessun intervento: Senza gruppo PVA
La funzione PVA non è utilizzata in questo braccio, i ricercatori identificano autonomamente le asincronie paziente-ventilatore e intraprendono azioni per ridurle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza dei PVA
Lasso di tempo: 48 ore
Percentuale del numero di cicli respiratori in cui si sono verificati eventi asincroni uomo-macchina rispetto al numero totale di cicli respiratori in ciascun paziente durante lo studio
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di PVA identificati dallo sperimentatore rispetto al totale dei PVA durante lo studio
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Incidenza di PVA entro mezz'ora prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Mezz'ora prima e dopo l'intervento
Mezz'ora prima e dopo l'intervento
Precisione della funzione di riconoscimento PVA
Lasso di tempo: 48 ore
Confronta l'audit manuale e il giudizio della macchina
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ming Zhong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2024-082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione di riconoscimento PVA

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