Estudio sobre la función de análisis de asincronía paciente-ventilador
29 de abril de 2024 actualizado por: Ming Zhong
En este estudio, se estudió la incidencia de asincronismo paciente-ventilador en dos grupos de pacientes cuando el ventilador fue activado por la función de análisis de asincronismo PVA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Incidencia de eventos de disincronía paciente-computadora: definida como la proporción de eventos de disincronía paciente-computadora en el número total de ciclos durante la prueba del paciente.
El período de observación comenzó 48 horas después de que los participantes cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión y firmaron el consentimiento informado, y la recolección de datos se detuvo 48 horas después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming Zhong
- Número de teléfono: +86-13817758167
- Correo electrónico: zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Número de teléfono: +86-15021891200
- Correo electrónico: yaxxar@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) que requieren ventilación mecánica invasiva
- Los pacientes tenían respiración espontánea;
- Aceptó participar en el ensayo y firmó un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la inserción de un catéter esofágico e incapacidad para controlar la presión esofágica;
- mujeres embarazadas;
- pacientes con daño severo del sistema nervioso central o enfermedades neuromusculares relacionadas;
- Participar en otros proyectos de investigación clínica;
- Pacientes considerados inadecuados por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Con grupo PVA
Con la ayuda de la función PVA, los investigadores identifican las asincronías paciente-ventilador y toman medidas para reducirlas.
|
Ventilador con función de identificar y juzgar PVA.
|
|
Sin intervención: Sin grupo PVA
La función PVA no se utiliza en este brazo, los investigadores identifican las asincronías paciente-ventilador por sí mismos y toman medidas para reducirlas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de incidencia de PVA
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Porcentaje del número de ciclos respiratorios en los que ocurrieron eventos asincrónicos hombre-máquina sobre el número total de ciclos respiratorios de cada paciente durante el ensayo
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de PVA que fueron identificados por el investigador entre el total de PVA durante el ensayo.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
|
|
Incidencia de PVA en la media hora anterior y posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Media hora antes y después de la intervención
|
Media hora antes y después de la intervención
|
|
|
Precisión de la función de reconocimiento de PVA
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Compare la auditoría manual y el juicio automático
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2024-082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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