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Étude sur la fonction d'analyse de l'asynchronie patient-ventilateur

29 avril 2024 mis à jour par: Ming Zhong
Dans cette étude, l'incidence de l'asynchronisme patient-ventilateur dans deux groupes de patients a été étudiée lorsque le ventilateur était sollicité par la fonction d'analyse de l'asynchronisme PVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Incidence des événements de dyssynchronie patient-ordinateur : définie comme la proportion d'événements de dyssynchronie patient-ordinateur dans le nombre total de cycles au cours de l'essai patient. La période d'observation a commencé 48 heures après que les participants aient satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion et signé le consentement éclairé, et la collecte de données a été arrêtée 48 heures plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yaxiaerjiang Muhetaer
  • Numéro de téléphone: +86-15021891200
  • E-mail: yaxxar@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes (≥ 18 ans) nécessitant une ventilation mécanique invasive
  2. Les patients avaient une respiration spontanée ;
  3. J'ai accepté de participer à l'essai et signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des contre-indications à l'insertion d'un cathéter œsophagien et une incapacité à surveiller la pression œsophagienne ;
  2. femmes enceintes;
  3. les patients présentant de graves lésions du système nerveux central ou des maladies neuromusculaires ;
  4. Participer à d'autres projets de recherche clinique;
  5. Patients jugés inadaptés par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec le groupe PVA
Avec l’aide de la fonction PVA, les chercheurs identifient les asynchronies patient-ventilateur et prennent des mesures pour réduire ces asynchronies.
Dispositif: Fonction de reconnaissance PVA
Ventilateur avec fonction d'identification et de jugement des PVA
Aucune intervention: Sans groupe PVA
La fonction PVA n'est pas utilisée dans ce bras, les chercheurs identifient eux-mêmes les asynchronies patient-ventilateur et prennent des mesures pour réduire les asynchronies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incidence des AVP
Délai: 48 heures
Pourcentage du nombre de cycles respiratoires au cours desquels des événements asynchrones homme-machine se sont produits par rapport au nombre total de cycles respiratoires chez chaque patient au cours de l'essai
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de PVA identifiés par l'investigateur parmi le total de PVA au cours de l'essai
Délai: 48 heures
48 heures
Incidence du PVA dans la demi-heure avant et après l'intervention
Délai: Une demi-heure avant et après l'intervention
Une demi-heure avant et après l'intervention
Précision de la fonction de reconnaissance PVA
Délai: 48 heures
Comparez l'audit manuel et le jugement automatique
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ming Zhong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2024-082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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