Badanie dotyczące funkcji analizy asynchronii pacjenta i respiratora
13 września 2026 zaktualizowane przez: Ming Zhong
W tym badaniu badano częstość występowania asynchronizmu pacjent-respirator w dwóch grupach pacjentów, gdy respirator był sygnalizowany przez funkcję analizy asynchronizmu PVA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania zdarzeń związanych z dyssynchronią pacjent-komputer: zdefiniowana jako odsetek zdarzeń związanych z dyssynchronią pacjent-komputer w całkowitej liczbie cykli podczas badania pacjenta.
Okres obserwacji rozpoczął się 48 godzin po spełnieniu przez uczestników kryteriów włączenia i wykluczenia oraz podpisaniu świadomej zgody, a zbieranie danych zatrzymano 48 godzin później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 20032
- 180 Fenglin Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥18 lat) wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Pacjenci oddychali spontanicznie;
- Wyraziłem zgodę na udział w badaniu i podpisałem świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do założenia cewnika do przełyku i niemożnością monitorowania ciśnienia w przełyku;
- kobiety w ciąży;
- pacjenci z ciężkim uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego lub chorobami związanymi z nerwami i mięśniami;
- Uczestnictwo w innych projektach badań klinicznych;
- Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z grupą PVA
Za pomocą funkcji PVA badacze identyfikują asynchronie pacjent-respirator i podejmują działania mające na celu ich zmniejszenie.
|
Wentylator z funkcją identyfikacji i oceny PVA
|
|
Brak interwencji: Bez grupy PVA
W tym ramieniu nie wykorzystuje się funkcji PVA, badacze samodzielnie identyfikują asynchroniczność pacjenta z respiratorem i podejmują działania mające na celu zmniejszenie tej asynchronii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania PVA
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Procent liczby cykli oddechowych, podczas których wystąpiły zdarzenia asynchroniczne człowiek-maszyna, w całkowitej liczbie cykli oddechowych u każdego pacjenta podczas badania
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja PVA zidentyfikowanych przez badacza wśród całkowitej liczby PVA podczas badania
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
Występowanie PVA w ciągu pół godziny przed i po interwencji
Ramy czasowe: Pół godziny przed i po interwencji
|
Pół godziny przed i po interwencji
|
|
|
Dokładność funkcji rozpoznawania PVA
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Porównaj audyt ręczny i ocenę maszynową
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2024-082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .