Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące funkcji analizy asynchronii pacjenta i respiratora

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ming Zhong
W tym badaniu badano częstość występowania asynchronizmu pacjent-respirator w dwóch grupach pacjentów, gdy respirator był sygnalizowany przez funkcję analizy asynchronizmu PVA

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania zdarzeń związanych z dyssynchronią pacjent-komputer: zdefiniowana jako odsetek zdarzeń związanych z dyssynchronią pacjent-komputer w całkowitej liczbie cykli podczas badania pacjenta. Okres obserwacji rozpoczął się 48 godzin po spełnieniu przez uczestników kryteriów włączenia i wykluczenia oraz podpisaniu świadomej zgody, a zbieranie danych zatrzymano 48 godzin później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yaxiaerjiang Muhetaer
  • Numer telefonu: +86-15021891200
  • E-mail: yaxxar@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli (≥18 lat) wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  2. Pacjenci oddychali spontanicznie;
  3. Wyraziłem zgodę na udział w badaniu i podpisałem świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do założenia cewnika do przełyku i niemożnością monitorowania ciśnienia w przełyku;
  2. kobiety w ciąży;
  3. pacjenci z ciężkim uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego lub chorobami związanymi z nerwami i mięśniami;
  4. Uczestnictwo w innych projektach badań klinicznych;
  5. Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z grupą PVA
Za pomocą funkcji PVA badacze identyfikują asynchronie pacjent-respirator i podejmują działania mające na celu ich zmniejszenie.
Wentylator z funkcją identyfikacji i oceny PVA
Brak interwencji: Bez grupy PVA
W tym ramieniu nie wykorzystuje się funkcji PVA, badacze samodzielnie identyfikują asynchroniczność pacjenta z respiratorem i podejmują działania mające na celu zmniejszenie tej asynchronii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PVA
Ramy czasowe: 48 godzin
Procent liczby cykli oddechowych, podczas których wystąpiły zdarzenia asynchroniczne człowiek-maszyna, w całkowitej liczbie cykli oddechowych u każdego pacjenta podczas badania
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja PVA zidentyfikowanych przez badacza wśród całkowitej liczby PVA podczas badania
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Występowanie PVA w ciągu pół godziny przed i po interwencji
Ramy czasowe: Pół godziny przed i po interwencji
Pół godziny przed i po interwencji
Dokładność funkcji rozpoznawania PVA
Ramy czasowe: 48 godzin
Porównaj audyt ręczny i ocenę maszynową
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2024-082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja rozpoznawania PVA

Subskrybuj