Исследование функции анализа асинхронности пациента и аппарата ИВЛ
13 сентября 2026 г. обновлено: Ming Zhong
В этом исследовании частота асинхронизма между пациентом и аппаратом ИВЛ изучалась в двух группах пациентов, когда аппарат ИВЛ вызывался функцией анализа асинхронности PVA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота случаев диссинхронии пациент-компьютер: определяется как доля случаев диссинхронии пациент-компьютер в общем количестве циклов во время исследования пациента.
Период наблюдения начался через 48 часов после того, как участники соответствовали критериям включения и исключения и подписали информированное согласие, а сбор данных был остановлен через 48 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 20032
- 180 Fenglin Road
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет), нуждающиеся в инвазивной искусственной вентиляции легких.
- У пациентов наблюдалось самостоятельное дыхание;
- Согласился участвовать в исследовании и подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к установке пищеводного катетера и невозможностью контролировать пищеводное давление;
- беременные женщины;
- пациенты с тяжелым поражением центральной нервной системы или нервно-мышечными заболеваниями;
- Участие в других клинических исследовательских проектах;
- Пациенты, признанные исследователем неподходящими
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С группой ПВА
С помощью функции PVA исследователи выявляют асинхронность между пациентом и аппаратом искусственной вентиляции легких и принимают меры для ее уменьшения.
|
Аппарат ИВЛ с функцией идентификации и оценки ПВС
|
|
Без вмешательства: Без группы ПВА
Функция PVA в этом отделении не используется, исследователи самостоятельно выявляют асинхронность между пациентом и аппаратом ИВЛ и принимают меры для ее уменьшения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заболеваемости ПВА
Временное ограничение: 48 часов
|
Процент количества дыхательных циклов, в которых произошли асинхронные события «человек-машина», от общего количества дыхательных циклов у каждого пациента во время исследования.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля ПВС, выявленных исследователем, среди общего числа ПВС в ходе исследования.
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
Частота возникновения ПВА в течение получаса до и после вмешательства
Временное ограничение: За полчаса до и после вмешательства
|
За полчаса до и после вмешательства
|
|
|
Точность функции распознавания PVA
Временное ограничение: 48 часов
|
Сравните ручной аудит и машинное суждение
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B2024-082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .