患者と人工呼吸器の非同期解析機能の研究
2024年4月29日 更新者：Ming Zhong
この研究では、PVA 非同期分析機能によって人工呼吸器が促されたときの、2 つの患者グループにおける患者と人工呼吸器の非同期の発生率が研究されました。
調査の概要
詳細な説明
患者とコンピュータの同期不全イベントの発生率: 患者の治験中の総サイクル数における患者とコンピュータの同期不全イベントの割合として定義されます。
観察期間は、参加者が包含基準と除外基準を満たし、インフォームドコンセントに署名してから 48 時間後に始まり、データ収集は 48 時間後に停止されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ming Zhong
- 電話番号：+86-13817758167
- メール：zhong.ming@zs-hospital.sh.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yaxiaerjiang Muhetaer
- 電話番号：+86-15021891200
- メール：yaxxar@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 侵襲的人工呼吸器を必要とする成人（18歳以上）
- 患者には自発呼吸があった。
- 治験に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 食道カテーテル挿入が禁忌であり、食道内圧を監視できない患者。
- 妊娠中の女性;
- 重度の中枢神経系損傷または神経筋関連疾患のある患者。
- 他の臨床研究プロジェクトに参加する。
- 研究者が不適当と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PVAグループと
PVA 機能の助けを借りて、研究者は患者と人工呼吸器の非同期を特定し、非同期を軽減するための措置を講じます。
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PVAを識別・判定する機能を備えた人工呼吸器
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介入なし：PVA グループなし
このアームでは PVA 機能は利用されておらず、研究者は患者と人工呼吸器の非同期を独自に特定し、非同期を減らすための措置を講じています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PVAの発生率
時間枠：48時間
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試験中に各患者の呼吸サイクルの総数のうち、人間と機械の非同期イベントが発生した呼吸サイクル数の割合
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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試験中に全 PVA のうち研究者によって特定された PVA の割合
時間枠：48時間
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48時間
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介入前後30分以内のPVAの発生率
時間枠：介入の前後 30 分
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介入の前後 30 分
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PVA認識機能の精度
時間枠：48時間
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手動監査と機械判断を比較する
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月20日
一次修了 (推定)
2024年8月20日
研究の完了 (推定)
2024年12月24日
試験登録日
最初に提出
2024年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B2024-082
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PVA認識機能の臨床試験
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The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)完了
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Crosstrees Medical Inc.完了
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University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research募集
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Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust完了
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Owlstone LtdMaastricht University; OLVG完了