Tanulmány a páciens-lélegeztetőgép aszinkronelemzési funkciójáról
2026. szeptember 13. frissítette: Ming Zhong
Ebben a tanulmányban a páciens-lélegeztetőgép aszinkronizmusának előfordulását vizsgálták két betegcsoportban, amikor a lélegeztetőgépet a PVA aszinkronizmuselemző funkciója kérte.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Páciens-számítógép diszszinkron események előfordulása: a páciens-számítógép diszszinkron események aránya a betegvizsgálat alatti ciklusok teljes számában.
A megfigyelési időszak 48 órával azután kezdődött, hogy a résztvevők teljesítették a felvételi és kizárási kritériumokat, és aláírták a beleegyezésüket, majd 48 órával később az adatgyűjtést leállították.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 20032
- 180 Fenglin Road
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetést igénylő felnőttek (≥18 év).
- A betegek spontán légzést tapasztaltak;
- Beleegyezett, hogy részt vesz a tárgyaláson, és aláírta a beleegyezésüket
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél ellenjavallatok a nyelőcső katéter behelyezésére, és nem tudják ellenőrizni a nyelőcső nyomását;
- terhes nők;
- súlyos központi idegrendszeri károsodásban vagy neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek;
- Részvétel más klinikai kutatási projektekben;
- A vizsgáló által alkalmatlannak ítélt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PVA csoporttal
A PVA funkció segítségével a kutatók azonosítják a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjait, és intézkedéseket tesznek az aszinkronok csökkentésére.
|
Légzőkészülék a PVA-k azonosítására és megítélésére
|
|
Nincs beavatkozás: PVA csoport nélkül
Ebben a karban a PVA funkciót nem használják, a kutatók maguk azonosítják a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjait, és intézkedéseket tesznek az aszinkronok csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PVA-k előfordulási aránya
Időkeret: 48 óra
|
Azon légzési ciklusok százalékos aránya, amelyekben ember-gép aszinkron események fordultak elő az egyes betegek légzési ciklusainak teljes számában a vizsgálat során
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgáló által azonosított PVA-k aránya az összes PVA-ban a vizsgálat során
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
A PVA előfordulása fél órával a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Fél órával a beavatkozás előtt és után
|
Fél órával a beavatkozás előtt és után
|
|
|
A PVA felismerési funkció pontossága
Időkeret: 48 óra
|
Hasonlítsa össze a kézi ellenőrzést és a gépi értékelést
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2024-082
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .