Onderzoek naar de asynchronieanalysefunctie van de patiënt en het beademingsapparaat
13 september 2026 bijgewerkt door: Ming Zhong
In deze studie werd de incidentie van asynchronisme tussen patiënt en beademingsapparaat bij twee groepen patiënten onderzocht wanneer het beademingsapparaat werd aangestuurd door de PVA-asynchronisme-analysefunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Incidentie van dissynchrone gebeurtenissen tussen patiënt en computer: gedefinieerd als het aandeel van dissynchrone gebeurtenissen tussen patiënt en computer in het totale aantal cycli tijdens de patiëntproef.
De observatieperiode begon 48 uur nadat de deelnemers aan de inclusie- en exclusiecriteria hadden voldaan en de geïnformeerde toestemming hadden ondertekend, en de gegevensverzameling werd 48 uur later stopgezet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 20032
- 180 Fenglin Road
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar) die invasieve mechanische beademing nodig hebben
- Patiënten hadden een spontane ademhaling;
- Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor het inbrengen van een slokdarmkatheter en die de slokdarmdruk niet kunnen controleren;
- zwangere vrouw;
- patiënten met ernstige schade aan het centrale zenuwstelsel of neuromusculair gerelateerde ziekten;
- Deelnemen aan andere klinische onderzoeksprojecten;
- Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met PVA's groep
Met behulp van de PVA-functie identificeren onderzoekers de asynchronieën tussen patiënt en beademingsapparaat en ondernemen ze actie om de asynchronieën te verminderen.
|
Beademingsapparaat met de functie om PVA's te identificeren en te beoordelen
|
|
Geen tussenkomst: Zonder PVA’s groep
In deze arm wordt geen gebruik gemaakt van de PVA-functie. Onderzoekers identificeren zelf de asynchronieën tussen patiënt en beademingsapparaat en ondernemen actie om de asynchronieën te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van PVA's
Tijdsspanne: 48 uur
|
Percentage van het aantal ademhalingscycli waarin asynchrone mens-machine-gebeurtenissen plaatsvonden in het totale aantal ademhalingscycli bij elke patiënt tijdens de proef
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel PVA's dat door de onderzoeker is geïdentificeerd onder het totale aantal PVA's tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
|
Opkomst van PVA binnen een half uur voor en na de interventie
Tijdsspanne: Een half uur voor en na de interventie
|
Een half uur voor en na de interventie
|
|
|
Nauwkeurigheid van de PVA-herkenningsfunctie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Vergelijk handmatige audit en machinaal oordeel
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B2024-082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .