Estudo sobre a função de análise de assincronia paciente-ventilador
13 de setembro de 2026 atualizado por: Ming Zhong
Neste estudo, a incidência de assincronismo paciente-ventilador em dois grupos de pacientes foi estudada quando o ventilador foi acionado pela função de análise de assincronismo PVA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Incidência de eventos de dessincronia paciente-computador: definida como a proporção de eventos de dessincronia paciente-computador no número total de ciclos durante o ensaio do paciente.
O período de observação teve início 48 horas após os participantes preencherem os critérios de inclusão e exclusão e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido, sendo a coleta de dados encerrada 48 horas depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 20032
- 180 Fenglin Road
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos) que necessitam de ventilação mecânica invasiva
- Os pacientes apresentavam respiração espontânea;
- Concordou em participar do estudo e assinou um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para inserção de cateter esofágico e incapacidade de monitorar a pressão esofágica;
- mulheres grávidas;
- pacientes com lesões graves no sistema nervoso central ou doenças neuromusculares;
- Participar em outros projetos de investigação clínica;
- Pacientes considerados inadequados pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Com grupo de PVAs
Com o auxílio da função PVA, os pesquisadores identificam as assincronias paciente-ventilador e tomam medidas para reduzi-las.
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Ventilador com função de identificar e julgar PVAs
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Sem intervenção: Sem grupo de PVAs
A função PVA não é utilizada neste braço, os pesquisadores identificam as assincronias paciente-ventilador por conta própria e tomam medidas para reduzir as assincronias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de PVAs
Prazo: 48 horas
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Porcentagem do número de ciclos respiratórios em que ocorreram eventos assíncronos homem-máquina no número total de ciclos respiratórios em cada paciente durante o ensaio
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de PVAs que foram identificados pelo investigador entre o total de PVAs durante o ensaio
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Incidência de AVP meia hora antes e depois da intervenção
Prazo: Meia hora antes e depois da intervenção
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Meia hora antes e depois da intervenção
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Precisão da função de reconhecimento PVA
Prazo: 48 horas
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Compare a auditoria manual e o julgamento da máquina
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B2024-082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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