辅酶 Q10 在他汀类药物相关的乏力中的作用
2024年4月25日 更新者：Claudio Borghi、University of Bologna
辅酶 Q10 对他汀类药物相关乏力老年患者身体机能的影响：双盲、随机、安慰剂对照临床试验
这是一项双盲、随机、安慰剂对照的临床研究，旨在评估补充 CoQ10 磷脂复合物对自我报告的他汀类药物相关乏力的老年人身体机能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BO
-
Bologna、BO、意大利、40138
- University of Bologna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65-80岁
- 使用他汀类药物单一疗法治疗>6个月（即 要求登记的个体以相同的剂量服用相同的他汀类药物超过 6 个月）
- 他汀类药物相关的乏力>3个月
排除标准：
- 严重或致残疾病（例如 严重器官衰竭、恶性肿瘤或痴呆）
- 骨科疾病、肌病和任何其他可能显着影响个人虚弱感觉的急性或慢性疾病
- 肥胖（体重指数（BMI）> 30 Kg/m2）
- 已知的胃肠道疾病可能影响 CoQ10 的吸收
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：辅酶Q10
2 粒 150 毫克 CoQ10 磷脂复合物（即
每天 300 毫克 CoQ10 磷脂复合物）
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每天 2 粒 150 毫克 CoQ10 磷脂复合物（即
每天 300 毫克 CoQ10 磷脂复合物）
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安慰剂比较：安慰剂
每天 2 粒安慰剂
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2 粒/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对握力的影响
大体时间：8周
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我们评估了膳食补充 CoQ10 磷脂复合物 8 周后与基线和安慰剂相比对握力的影响。 使用手持式测力计来评估握力。 测量结果根据国际标准协议进行评估，并在参与者用双手进行一次熟悉试验后获得。 |
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对握力的影响
大体时间：4周
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我们评估了膳食补充 CoQ10 磷脂复合物 4 周后与基线和安慰剂相比对握力的影响。 使用手持式测力计来评估握力。 测量结果根据国际标准协议进行评估，并在参与者用双手进行一次熟悉试验后获得。 |
4周
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对他汀类药物相关乏力的影响
大体时间：4周
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我们评估了膳食补充 CoQ10 磷脂复合物 4 周后与基线和安慰剂相比对无力的影响。 采用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估乏力，0=无乏力，10=极度乏力。 |
4周
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对他汀类药物相关乏力的影响
大体时间：8周
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我们评估了膳食补充 CoQ10 磷脂复合物 8 周后与基线和安慰剂相比对无力的影响。 采用 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估乏力，0=无乏力，10=极度乏力。 |
8周
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对 1 分钟坐站重复次数的影响
大体时间：4周
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我们评估了膳食补充 CoQ10 磷脂复合物 4 周后，与基线和安慰剂相比，1 分钟坐站重复的效果。
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4周
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对 1 分钟坐站重复次数的影响
大体时间：8周
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我们评估了膳食补充 CoQ10 磷脂复合物 8 周后，与基线和安慰剂相比，1 分钟坐站重复的效果。
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8周
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对 2 分钟步测试的影响
大体时间：4周
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我们评估了膳食补充 CoQ10 磷脂复合物 4 周后，与基线和安慰剂相比，2 分钟步进测试的效果。
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4周
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对 2 分钟步测试的影响
大体时间：8周
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我们评估了膳食补充 CoQ10 磷脂复合物 8 周后与基线和安慰剂相比的 2 分钟步进测试的效果。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudio Borghi, MD, PhD、University of Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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