CoQ10 na astenia associada a estatinas
Efeito da coenzima Q10 no desempenho físico em pacientes idosos com astenia associada a estatinas: um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
BO
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Bologna, BO, Itália, 40138
- University of Bologna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-80 anos de idade
- tratamento por >6 meses com monoterapia com estatinas (ou seja, os indivíduos inscritos foram solicitados a tomar a mesma estatina na mesma dosagem por >6 meses)
- astenia associada a estatinas por >3 meses
Critério de exclusão:
- doenças graves ou incapacitantes (por ex. falência grave de órgãos, malignidade ou demência)
- distúrbios ortopédicos, miopatias e qualquer outra doença aguda ou crônica que possa afetar significativamente a percepção do indivíduo sobre a astenia
- obesidade (índice de massa corporal (IMC)> 30 Kg/m2)
- distúrbios gastrointestinais conhecidos que afetam potencialmente a absorção de CoQ10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coenzima Q10
2 comprimidos de 150 mg de fitossomo CoQ10 (ou seja,
300 mg de fitossomo CoQ10 por dia)
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2 comprimidos/dia de 150 mg de fitossomo CoQ10 (ou seja,
300 mg de fitossomo CoQ10 por dia)
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Comparador de Placebo: Placebo
2 comprimidos de placebo por dia
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2 comprimidos/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito na força de preensão manual
Prazo: 8 semanas
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Avaliamos o efeito na força de preensão manual após 8 semanas de suplementação dietética com fitossomo CoQ10 em comparação com a linha de base e o placebo. Um dinamômetro portátil foi utilizado para avaliar a força de preensão manual. As medidas foram avaliadas de acordo com os protocolos padrão internacionais e obtidas após os participantes realizarem um teste de familiarização com ambas as mãos. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito na força de preensão manual
Prazo: 4 semanas
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Avaliamos o efeito na força de preensão manual após 4 semanas de suplementação dietética com fitossomo CoQ10 em comparação com a linha de base e o placebo. Um dinamômetro portátil foi utilizado para avaliar a força de preensão manual. As medidas foram avaliadas de acordo com os protocolos padrão internacionais e obtidas após os participantes realizarem um teste de familiarização com ambas as mãos. |
4 semanas
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Efeito na astenia associada às estatinas
Prazo: 4 semanas
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Avaliamos o efeito sobre a astenia após 4 semanas de suplementação dietética com fitossomo CoQ10 em comparação com a linha de base e o placebo. A astenia foi avaliada em uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, considerando 0 = ausência de astenia e 10 = astenia extrema. |
4 semanas
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Efeito na astenia associada às estatinas
Prazo: 8 semanas
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Avaliamos o efeito sobre a astenia após 8 semanas de suplementação dietética com fitossomo CoQ10 em comparação com a linha de base e o placebo. A astenia foi avaliada em uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos, considerando 0 = ausência de astenia e 10 = astenia extrema. |
8 semanas
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Efeito nas repetições de sentar e levantar de 1 minuto
Prazo: 4 semanas
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Avaliamos o efeito nas repetições de sentar e levantar de 1 minuto após 4 semanas de suplementação dietética com fitossomo CoQ10 em comparação com a linha de base e o placebo.
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4 semanas
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Efeito nas repetições de sentar e levantar de 1 minuto
Prazo: 8 semanas
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Avaliamos o efeito nas repetições de sentar e levantar de 1 minuto após 8 semanas de suplementação dietética com fitossomo CoQ10 em comparação com a linha de base e o placebo.
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8 semanas
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Efeito no teste do degrau de 2 minutos
Prazo: 4 semanas
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Avaliamos o efeito no teste do degrau de 2 minutos após 4 semanas de suplementação dietética com fitossomo CoQ10 em comparação com a linha de base e o placebo.
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4 semanas
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Efeito no teste do degrau de 2 minutos
Prazo: 8 semanas
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Avaliamos o efeito no teste do degrau de 2 minutos após 8 semanas de suplementação dietética com fitossomo CoQ10 em comparação com a linha de base e o placebo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio Borghi, MD, PhD, University of Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QELD_Stat_2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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