CoQ10 dans l'asthénie associée aux statines
Effet de la coenzyme Q10 sur la performance physique chez les patients âgés souffrant d'asthénie associée aux statines : un essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40138
- University of Bologna
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 65-80 ans
- traitement pendant > 6 mois avec une monothérapie par statine (c.-à-d. il a été demandé aux individus inscrits de prendre la même statine à la même dose pendant > 6 mois)
- asthénie associée aux statines pendant > 3 mois
Critère d'exclusion:
- maladies graves ou invalidantes (par ex. défaillance organique grave, tumeur maligne ou démence)
- troubles orthopédiques, myopathies et toute autre maladie aiguë ou chronique pouvant affecter de manière significative la perception individuelle de l'asthénie
- obésité (indice de masse corporelle (IMC) > 30 Kg/m2)
- troubles gastro-intestinaux connus affectant potentiellement l’absorption de la CoQ10
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coenzyme Q10
2 comprimés de 150 mg de phytosome CoQ10 (soit
300 mg de phytosome CoQ10 par jour)
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2 comprimés/jour de 150 mg de phytosome CoQ10 (soit
300 mg de phytosome CoQ10 par jour)
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Comparateur placebo: Placebo
2 comprimés de placebo par jour
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2 comprimés/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur la force de préhension
Délai: 8 semaines
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Nous avons évalué l'effet sur la force de préhension après 8 semaines de supplémentation alimentaire avec le phytosome CoQ10 par rapport à la ligne de base et au placebo. Un dynamomètre portatif a été utilisé pour évaluer la force de préhension. Les mesures ont été évaluées selon les protocoles standards internationaux et obtenues après que les participants ont effectué un essai de familiarisation avec les deux mains. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet sur la force de préhension
Délai: 4 semaines
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Nous avons évalué l'effet sur la force de préhension après 4 semaines de supplémentation alimentaire avec le phytosome CoQ10 par rapport à la ligne de base et au placebo. Un dynamomètre portatif a été utilisé pour évaluer la force de préhension. Les mesures ont été évaluées selon les protocoles standards internationaux et obtenues après que les participants ont effectué un essai de familiarisation avec les deux mains. |
4 semaines
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Effet sur l'asthénie associée aux statines
Délai: 4 semaines
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Nous avons évalué l'effet sur l'asthénie après 4 semaines de supplémentation alimentaire avec le phytosome CoQ10 par rapport à la ligne de base et au placebo. L'asthénie a été évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, en considérant 0 = absence d'asthénie et 10 = asthénie extrême. |
4 semaines
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Effet sur l'asthénie associée aux statines
Délai: 8 semaines
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Nous avons évalué l'effet sur l'asthénie après 8 semaines de supplémentation alimentaire avec le phytosome CoQ10 par rapport à la ligne de base et au placebo. L'asthénie a été évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points, en considérant 0 = absence d'asthénie et 10 = asthénie extrême. |
8 semaines
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Effet sur les répétitions assis-debout d'une minute
Délai: 4 semaines
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Nous avons évalué l'effet sur des répétitions assis-debout d'une minute après 4 semaines de supplémentation alimentaire avec le phytosome CoQ10 par rapport à la ligne de base et au placebo.
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4 semaines
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Effet sur les répétitions assis-debout d'une minute
Délai: 8 semaines
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Nous avons évalué l'effet sur des répétitions assis-debout d'une minute après 8 semaines de supplémentation alimentaire avec le phytosome CoQ10 par rapport à la ligne de base et au placebo.
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8 semaines
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Effet sur le test par étapes de 2 minutes
Délai: 4 semaines
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Nous avons évalué l'effet sur un test par étapes de 2 minutes après 4 semaines de supplémentation alimentaire avec le phytosome CoQ10 par rapport à la ligne de base et au placebo.
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4 semaines
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Effet sur le test par étapes de 2 minutes
Délai: 8 semaines
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Nous avons évalué l'effet sur un test par étapes de 2 minutes après 8 semaines de supplémentation alimentaire avec le phytosome CoQ10 par rapport à la ligne de base et au placebo.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio Borghi, MD, PhD, University of Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QELD_Stat_2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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