Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CoQ10 i statin-associeret asteni

25. april 2024 opdateret af: Claudio Borghi, University of Bologna

Effekt af coenzym Q10 på fysisk ydeevne hos ældre patienter med statin-associeret asteni: et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg

Dette var et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk studie, der havde til formål at vurdere virkningerne af tilskud med CoQ10-fytosom på fysisk ydeevne hos ældre voksne med selvrapporteret statin-associeret asteni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • University of Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-80 år
  • behandling i >6 måneder med statin monoterapi (dvs. indskrevne personer blev bedt om at tage det samme statin i samme dosis i >6 måneder)
  • statin-associeret asteni i >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige eller invaliderende sygdomme (f. alvorlig organsvigt, malignitet eller demens)
  • ortopædiske lidelser, myopatier og enhver anden akut eller kronisk sygdom, der i væsentlig grad kan påvirke individets opfattelse af asteni
  • fedme (body mass index (BMI) > 30 kg/m2)
  • kendte gastrointestinale lidelser, der potentielt påvirker absorptionen af ​​CoQ10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Coenzym Q10
2 piller af 150 mg CoQ10 phytosome (dvs. 300 mg CoQ10 phytosom per dag)
Kosttilskud: Coenzym Q10
2 piller/dag af 150 mg CoQ10 phytosom (dvs. 300 mg CoQ10 phytosom per dag)
Placebo komparator: Placebo
2 piller placebo om dagen
Andet: Placebo
2 piller/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på håndgrebsstyrken
Tidsramme: 8 uger

Vi evaluerede effekten på håndgrebsstyrken efter 8 ugers kosttilskud med CoQ10 phytosom sammenlignet med enten baseline og placebo.

Et håndholdt dynamometer blev brugt til at vurdere håndgrebets styrke. Målingerne blev vurderet i henhold til de internationale standardprotokoller og opnået efter at deltagerne havde udført et familiariseringsforsøg med begge hænder.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på håndgrebsstyrken
Tidsramme: 4 uger

Vi evaluerede effekten på håndgrebsstyrken efter 4 ugers kosttilskud med CoQ10 phytosom sammenlignet med enten baseline og placebo.

Et håndholdt dynamometer blev brugt til at vurdere håndgrebets styrke. Målingerne blev vurderet i henhold til de internationale standardprotokoller og opnået efter at deltagerne havde udført et familiariseringsforsøg med begge hænder.
4 uger
Effekt på statin-associeret asteni
Tidsramme: 4 uger

Vi evaluerede effekten på asteni efter 4 ugers kosttilskud med CoQ10 phytosom sammenlignet med enten baseline og placebo.

Asteni blev vurderet på en 10-punkts visuel analog skala (VAS), idet 0 = fravær af asteni og 10 = ekstrem asteni blev taget i betragtning.
4 uger
Effekt på statin-associeret asteni
Tidsramme: 8 uger

Vi evaluerede effekten på asteni efter 8 ugers kosttilskud med CoQ10 phytosom sammenlignet med enten baseline og placebo.

Asteni blev vurderet på en 10-punkts visuel analog skala (VAS), idet 0 = fravær af asteni og 10 = ekstrem asteni blev taget i betragtning.
8 uger
Effekt på 1 min sidde-til-stå-gentagelser
Tidsramme: 4 uger
Vi evaluerede effekten på 1 min sidde-til-stå-gentagelser efter 4 ugers kosttilskud med CoQ10-fytosom sammenlignet med enten baseline og placebo.
4 uger
Effekt på 1 min sidde-til-stå-gentagelser
Tidsramme: 8 uger
Vi evaluerede effekten på 1 min sidde-til-stå-gentagelser efter 8 ugers kosttilskud med CoQ10-fytosom sammenlignet med enten baseline og placebo.
8 uger
Effekt på 2-minutters trintest
Tidsramme: 4 uger
Vi evaluerede effekten på 2-minutters trintest efter 4 ugers kosttilskud med CoQ10 phytosom sammenlignet med enten baseline og placebo.
4 uger
Effekt på 2-minutters trintest
Tidsramme: 8 uger
Vi evaluerede effekten på 2-minutters trintest efter 8 ugers kosttilskud med CoQ10 phytosom sammenlignet med enten baseline og placebo.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudio Borghi, MD, PhD, University of Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QELD_Stat_2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coenzym Q10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner