Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CoQ10 w osłabieniu związanym ze statynami

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Claudio Borghi, University of Bologna

Wpływ koenzymu Q10 na sprawność fizyczną starszych pacjentów z osłabieniem związanym ze statynami: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo

Było to randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, mające na celu ocenę wpływu suplementacji fitosomem CoQ10 na sprawność fizyczną osób starszych ze zgłaszanym przez siebie osłabieniem związanym ze statynami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • University of Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65-80 lat
  • leczenie przez > 6 miesięcy monoterapią statynami (tj. włączone osoby poproszono o przyjmowanie tej samej statyny w tej samej dawce przez > 6 miesięcy)
  • osłabienie związane ze statynami utrzymujące się przez ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • poważne lub upośledzające choroby (np. ciężka niewydolność narządów, nowotwór złośliwy lub demencja)
  • zaburzenia ortopedyczne, miopatie i wszelkie inne ostre lub przewlekłe choroby, które mogą znacząco wpływać na indywidualne postrzeganie astenii
  • otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 Kg/m2)
  • znane zaburzenia żołądkowo-jelitowe potencjalnie wpływające na wchłanianie CoQ10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koenzym Q10
2 tabletki zawierające 150 mg fitosomu CoQ10 (tj. 300 mg fitosomu CoQ10 dziennie)
Suplement diety: Koenzym Q10
2 tabletki dziennie zawierające 150 mg fitosomu CoQ10 (tj. 300 mg fitosomu CoQ10 dziennie)
Komparator placebo: Placebo
2 tabletki placebo dziennie
Inny: Placebo
2 tabletki/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na siłę chwytu
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniliśmy wpływ na siłę uścisku dłoni po 8 tygodniach suplementacji diety fitosomem CoQ10 w porównaniu z wartością wyjściową i placebo.

Do oceny siły uścisku dłoni wykorzystano dynamometr ręczny. Pomiary oceniano zgodnie z międzynarodowymi standardowymi protokołami i uzyskano po tym, jak uczestnicy przeprowadzili jedną próbę zaznajomienia się z obiema rękami.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na siłę chwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Oceniliśmy wpływ na siłę uścisku dłoni po 4 tygodniach suplementacji diety fitosomem CoQ10 w porównaniu z wartością wyjściową i placebo.

Do oceny siły uścisku dłoni wykorzystano dynamometr ręczny. Pomiary oceniano zgodnie z międzynarodowymi standardowymi protokołami i uzyskano po tym, jak uczestnicy przeprowadzili jedną próbę zaznajomienia się z obiema rękami.
4 tygodnie
Wpływ na osłabienie związane ze statynami
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Oceniliśmy wpływ na osłabienie po 4 tygodniach suplementacji diety fitosomem CoQ10 w porównaniu z wartością wyjściową i placebo.

Astencję oceniano w 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), przyjmując, że 0 = brak osłabienia i 10 = skrajne osłabienie.
4 tygodnie
Wpływ na osłabienie związane ze statynami
Ramy czasowe: 8 tygodni

Oceniliśmy wpływ na osłabienie po 8 tygodniach suplementacji diety fitosomem CoQ10 w porównaniu z wartością wyjściową i placebo.

Astencję oceniano w 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), przyjmując, że 0 = brak osłabienia i 10 = skrajne osłabienie.
8 tygodni
Wpływ na 1-minutowe powtórzenia z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniliśmy wpływ na 1-minutowe powtórzenia z pozycji siedzącej na stojącą po 4 tygodniach suplementacji diety fitosomem CoQ10 w porównaniu z wartością wyjściową i placebo.
4 tygodnie
Wpływ na 1-minutowe powtórzenia z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniliśmy wpływ na 1-minutowe powtórzenia z pozycji siedzącej na stojącą po 8 tygodniach suplementacji diety fitosomem CoQ10 w porównaniu z wartością wyjściową i placebo.
8 tygodni
Wpływ na 2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniliśmy wpływ 2-minutowego testu krokowego po 4 tygodniach suplementacji diety fitosomem CoQ10 w porównaniu z wartością wyjściową i placebo.
4 tygodnie
Wpływ na 2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniliśmy wpływ 2-minutowego testu krokowego po 8 tygodniach suplementacji diety fitosomem CoQ10 w porównaniu z wartością wyjściową i placebo.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudio Borghi, MD, PhD, University of Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QELD_Stat_2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koenzym Q10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj