스타틴 관련 무력증의 CoQ10
스타틴 관련 무력증이 있는 노인 환자의 신체 성능에 대한 코엔자임 Q10의 효과: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- University of Bologna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65~80세
- 스타틴 단독요법으로 6개월 이상 치료(예: 등록된 개인은 >6개월 동안 동일한 스타틴을 동일한 용량으로 복용하도록 요청받았습니다)
- 3개월 이상 지속된 스타틴 관련 무력증
제외 기준:
- 심각하거나 장애가 있는 질병(예: 심각한 장기 부전, 악성 종양 또는 치매)
- 무력증에 대한 개인의 인식에 중대한 영향을 미칠 수 있는 정형외과 질환, 근육병증 및 기타 급성 또는 만성 질환
- 비만(체질량지수(BMI)> 30Kg/m2)
- CoQ10의 흡수에 잠재적으로 영향을 미치는 것으로 알려진 위장 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코엔자임 Q10
CoQ10 피토솜 150mg 2알(예:
하루 300mg CoQ10 피토솜)
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CoQ10 피토솜 150mg(즉, 하루 2알)
하루 300mg CoQ10 피토솜)
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위약 비교기: 위약
하루에 위약 2알
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하루 2알
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도에 미치는 영향
기간: 8주
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우리는 CoQ10 파이토솜을 8주간 식이 보충제로 섭취한 후 기준선과 위약과 비교하여 악력에 미치는 영향을 평가했습니다. 손잡이 강도를 평가하기 위해 휴대용 동력계를 사용했습니다. 측정값은 국제 표준 프로토콜에 따라 평가되었으며 참가자가 양손으로 친숙화 시험을 한 번 수행한 후 얻은 것입니다. |
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도에 미치는 영향
기간: 4 주
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우리는 CoQ10 피토솜을 4주 동안 식이 보충제로 섭취한 후 기준선과 위약과 비교하여 악력에 미치는 영향을 평가했습니다. 손잡이 강도를 평가하기 위해 휴대용 동력계를 사용했습니다. 측정값은 국제 표준 프로토콜에 따라 평가되었으며 참가자가 양손으로 친숙화 시험을 한 번 수행한 후 얻은 것입니다. |
4 주
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스타틴 관련 무력증에 대한 효과
기간: 4 주
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우리는 기준선 및 위약과 비교하여 CoQ10 파이토좀을 식이 보충제로 4주 동안 섭취한 후 무력증에 대한 효과를 평가했습니다. 무력증은 0=무력증 없음, 10=심각한 무력증을 고려하여 10점 시각 상사 척도(VAS)로 평가되었습니다. |
4 주
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스타틴 관련 무력증에 대한 효과
기간: 8주
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우리는 기준선 및 위약과 비교하여 CoQ10 파이토좀을 식이 보충제로 8주 동안 섭취한 후 무력증에 대한 효과를 평가했습니다. 무력증은 0=무력증 없음, 10=심각한 무력증을 고려하여 10점 시각 상사 척도(VAS)로 평가되었습니다. |
8주
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1분 앉았다 일어서기 반복에 대한 효과
기간: 4 주
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우리는 4주 동안 CoQ10 피토솜으로 식이 보충제를 섭취한 후 1분 앉았다 일어서는 반복에 대한 효과를 기준선과 위약과 비교하여 평가했습니다.
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4 주
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1분 앉았다 일어서기 반복에 대한 효과
기간: 8주
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우리는 CoQ10 피토솜을 이용한 식이 보충제를 8주 동안 섭취한 후 1분 기립 반복에 대한 효과를 기준선 및 위약과 비교하여 평가했습니다.
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8주
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2분 단계 테스트에 미치는 영향
기간: 4 주
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우리는 CoQ10 피토솜을 이용한 식이 보충제를 4주 동안 섭취한 후 2분 단계 테스트의 효과를 기준선 및 위약과 비교하여 평가했습니다.
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4 주
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2분 단계 테스트에 미치는 영향
기간: 8주
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우리는 CoQ10 피토솜을 이용한 식이 보충제를 8주 동안 섭취한 후 기준선 및 위약과 비교하여 2분 단계 테스트의 효과를 평가했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudio Borghi, MD, PhD, University of Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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코엔자임 Q10에 대한 임상 시험
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