有节奏的听觉提示增强慢性中风患者认知跑步机步行训练的效果
2026年3月17日 更新者：Li-Ling Chuang、Chang Gung University
有节奏的听觉提示增强认知跑步机步行训练对慢性中风患者的社区步行能力、步行自动化和社会参与的影响：一项随机对照试验
本研究的第一个目标是检验中风患者中节奏听觉提示与认知跑步机训练相结合（联合组）与认知跑步机步行训练（认知组）或单独跑步机步行训练（跑步机组）相比的优越性（目标 1）。
该研究的第二个目的是调查干预后影响社区步行能力改善的因素，并探讨干预后社区步行能力的变化是否与参与度的变化相关（目标2）。
研究概览
详细说明
医疗中心进行了一项单盲、随机对照试验。
九十名中风患者将被随机分配到三组之一。
所有组均接受干预，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
合并后的小组将在跑步机上以渐进的速度行走，同时通过有节奏的听觉提示（即基线节奏的 110%）执行认知任务。
认知组将在跑步机上以渐进的速度行走时接受认知训练。
单独使用跑步机的组将仅进行跑步机步行训练，每周调整渐进速度。
盲法评估员将进行三项评估。
所有参与者都将在基线、干预后和一个月的随访中接受单任务（仅行走、仅斯特鲁普任务）和双任务条件（一边行走一边执行斯特鲁普任务）的步态和认知表现。
主要结果指标是单任务和双任务条件下的步态和认知。
次要结果测量是 6 分钟步行测试、Mini-BESTest、中风影响量表和步行能力问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li-Ling Chuang, Ph.D.
- 电话号码：3177 886-3-2118800
- 邮箱：lchuang@mail.cgu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Li-Ling Chuang, Ph.D.
- 电话号码：3177 886-3-2118800
- 邮箱：lchunag@gap.cgu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Mackay Memory Hospital
-
接触：
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
- 电话号码：3177 886-3-2118800
- 邮箱：lchuang@gap.cgu.edu.tw
-
首席研究员：
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为首次中风；
- 中风发病后超过 6 个月；
- 能够行走10米；
- 无严重的视力、听力或言语障碍；
- 理解并遵循说明并签署知情同意书；
- 20岁以上。
排除标准：
- 影响行走的骨科问题或可能干扰研究参与的其他疾病；
- 简易精神状态检查（MMSE）分数低于24分；
- 严重平衡障碍，伯格平衡量表总分低于45分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带节奏听觉提示的认知跑步机步行训练 (CTW+RAC) 组
CTW+RAC 组将采用渐进的跑步机步行速度，同时通过有节奏的听觉提示（即基线节奏的 110%）执行认知任务。
|
CTW+RAC 组的参与者参加 12 节课程，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
为了在认知跑步机步行训练之前提高对节奏听觉提示的适应性，要求参与者在使用节拍器程序（Metronome APP）聆听听觉提示的同时保持双脚踩踏，进行 5 分钟的热身。
然后，他们开始以目标速度在跑步机上行走，并在聆听有节奏的听觉提示的同时执行认知任务。
根据之前的研究，第1周、第2周、第3周、第4周的跑步机目标速度从地面舒适行走基线行走速度的90%、100%、110%、120%逐渐增加。
根据之前对中风患者的研究，使用智能手机上的 Metronome APP 发出的有节奏的听觉提示的节拍被设置为在地面上舒适行走的基线节奏的 110%。
|
|
有源比较器：认知跑步机步行训练 (CTW)
CTW 组将在跑步机上以渐进的速度行走时接受认知训练。
|
CTW 组的参与者将参加 12 节课程，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
他们将以舒适的步伐开始踩地，进行 5 分钟的热身。
然后他们将以目标速度开始在跑步机上行走，并同时执行认知任务，而无需有节奏的听觉提示。
在认知双任务跑步机步行过程中，将使用与 CTW+RAC 组相同的认知训练和目标跑步机速度。
三个认知训练项目是语言流畅性、算术和视觉区分任务。
跑步机目标速度从第1周的90%逐渐增加到第2周的100%，到第3周的110%，到第4周10米步行测试中舒适步行基线步行速度的120%。
|
|
有源比较器：跑步机步行训练（台湾）
TW 组将仅在跑步机上行走进行训练，每周调整渐进速度。
|
TW 组的参与者将参加 12 节课程，每节课 30 分钟，每周 3 次，持续 4 周。
他们将以舒适的步伐开始踩地，进行 5 分钟的热身。
然后，他们将开始仅以目标速度在跑步机上行走，而不同时执行认知任务，也不会聆听有节奏的听觉提示。
在跑步机行走过程中，将使用与其他两组相同的目标跑步机速度。
目标跑步机速度将从第1周的90%逐渐增加到第2周的100%、第3周的110%、到地面上舒适行走的基线行走速度的120%。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单任务行走和 Stroop 任务双任务行走下的行走速度（米/秒）
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
参与者将在有和没有 Stroop 任务的情况下分别以自己喜欢的速度行走 10 米两次。
将使用 Physilog® 传感器（Gait Up，瑞士）检查时空步态参数，并通过 USB 盘上的步态分析包软件进行分析。
行走速度（m/s）是向前行走的平均速度，以米每秒计算。
|
基线、4周干预后、1个月随访
|
|
单任务步行和斯特鲁普任务双任务步行下的摆动期不对称
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
摆动相位不对称性 (%) 是比较两脚在空中的时间的摆动比率，以百分比表示。
|
基线、4周干预后、1个月随访
|
|
Stroop 任务下单任务行走和双任务行走下的步长不对称
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
步幅不对称性 (%) 是步幅长度的比率，它比较两脚的步幅长度，以百分比表示。
完美对称输出值为 0%。
|
基线、4周干预后、1个月随访
|
|
认知综合评分
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
Stroop 任务是常用的双任务范例，测量执行功能和反应抑制，这在步行过程中起着至关重要的作用。 因此，将选择Stroop任务来评估认知双任务行走。 Stroop 任务将在坐着和行走时进行，以评估单任务和双任务条件下的执行功能。 认知综合得分的计算公式如下：Stroop任务的认知综合得分 = [准确率(%)/反应时间(毫秒)] * 100。 Stroop任务的认知表现越好，认知综合得分越高。 双任务行走（行走 + Stroop）的说明旨在鼓励两项任务之间的中立优先顺序（“以首选速度行走，同时尽可能准确、快速地执行 Stroop 任务”）。 |
基线、4周干预后、1个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特定任务的双任务干扰
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
特定任务的双任务干扰正在计算运动（即步行速度）或认知双任务效应（DTE），它将双任务表现与单任务表现联系起来。
为了评估双任务干扰，量化运动和认知任务的组合干扰可能是双任务效果的更全面的衡量标准，以提供更准确的步态自动化图景
|
基线、4周干预后、1个月随访
|
|
自动化程度
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
自动性基于运动（即步行速度）和认知 DTE 的综合干扰。
组合双任务效应（cDTE）是一种量化执行双任务时的自动化程度的指标。
|
基线、4周干预后、1个月随访
|
|
6 分钟步行测试，6MWT
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
6MWT用于测量参与者的步行能力和步行耐力。要求参与者按照自己的步调步行六分钟，根据需要休息或放慢速度，并记录六分钟内步行的总距离（米）。
|
基线、4周干预后、1个月随访
|
|
中风影响量表，SIS
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
SIS 的开发目的是为了衡量中风后的生活质量。
SIS 3.0 有八个领域：力量、手功能、活动能力、日常生活活动/日常生活工具活动（即 ADL 和 IADL）、记忆和思维、沟通、情感和社会参与。
每个领域的分数范围为 0 到 100，分数越高表示健康相关的生活质量越好。
较低的分数表明过去一周或过去两周或过去四个星期内完成任务的难度更大。
本研究将使用 SIS 的社会参与领域的八个项目和流动领域的八个项目来衡量慢性中风患者的社会参与程度。
|
基线、4周干预后、1个月随访
|
|
Mini-Balance评估系统测试，Mini-BESTest
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
Mini-BESTest 是评估慢性中风患者平衡能力的可靠且有效的工具。
它由 14 个项目组成，包括四个分量表：预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。
每个测试项目均按三分制顺序评分（0-2，0=严重，1=中度，2=正常），总分范围在0到28分之间。
|
基线、4周干预后、1个月随访
|
|
步行能力问卷
大体时间：基线、4周干预后、1个月随访
|
步行能力问卷旨在更详细地评估个人因步行能力下降而受到的社交限制。
调查问卷将由研究助理进行，对参与者目前在家中（8 项）和社区（11 项）进行的 19 项流动活动的习惯活动能力进行评分。
每个步行能力项目均按五级顺序评分（0-4，0=无法行走，1=依赖轮椅，2=需要帮助，3=在监督下行走，4=独立行走），总分在0到76分之间。
|
基线、4周干预后、1个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li-Ling Chuang, Ph.D.、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月24日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.