Os efeitos da sinalização auditiva rítmica aumentam o treinamento cognitivo de caminhada em esteira em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico
17 de março de 2026 atualizado por: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Efeitos das dicas auditivas rítmicas aumentam o treinamento cognitivo de caminhada em esteira na capacidade de caminhada comunitária, automaticidade da caminhada e participação social em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico: um ensaio clínico randomizado
O primeiro objetivo deste estudo é examinar a superioridade da sinalização auditiva rítmica combinada com treinamento cognitivo em esteira (grupo combinado) em pessoas com acidente vascular cerebral em comparação com o treinamento cognitivo de caminhada em esteira (grupo cognitivo) ou treinamento de caminhada em esteira sozinho (grupo esteira) (Objetivo 1).
O segundo objetivo do estudo é investigar os fatores que afetam a melhoria na capacidade de caminhada comunitária após intervenções e explorar se as mudanças na capacidade de caminhada comunitária estão associadas a mudanças na participação após intervenções (Objetivo 2).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um ensaio clínico cego, randomizado e controlado é conduzido em centros médicos.
Noventa pacientes com AVC serão randomizados para um dos três grupos.
Todos os grupos receberão intervenções de 30 minutos por vez, 3 vezes por semana, durante 4 semanas.
O grupo combinado realizará velocidade progressiva de caminhada em esteira enquanto executa uma tarefa cognitiva com dicas auditivas rítmicas (ou seja, 110% da cadência inicial).
O grupo cognitivo receberá treinamento cognitivo enquanto caminha em velocidade progressiva na esteira.
O grupo sozinho na esteira treinará apenas caminhada em esteira com velocidade progressiva ajustada semanalmente.
Um avaliador cego administrará três avaliações.
Todos os participantes serão examinados quanto à marcha e desempenho cognitivo em tarefa única (caminhada apenas, tarefa Stroop apenas) e condições de tarefa dupla (caminhada durante a execução da tarefa Stroop) no início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de um mês.
As medidas de resultados primários são marcha e cognição em condições de tarefa única e dupla.
As medidas de resultados secundários são o teste de caminhada de 6 minutos, Mini-BESTest, Stroke Impact Scale e Walking Ability Questionnaire.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Número de telefone: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchuang@mail.cgu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Número de telefone: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchunag@gap.cgu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Mackay Memory Hospital
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Contato:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Número de telefone: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchuang@gap.cgu.edu.tw
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Investigador principal:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com acidente vascular cerebral pela primeira vez;
- mais de 6 meses após o início do AVC;
- capaz de caminhar 10 metros;
- sem deficiências graves de visão, audição ou fala;
- compreender e seguir as instruções e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- com mais de 20 anos.
Critério de exclusão:
- problemas ortopédicos que afetem a marcha ou outras doenças que possam interferir na participação no estudo;
- pontuação inferior a 24 no miniexame do estado mental (MEEM);
- distúrbio grave do equilíbrio com pontuação total inferior a 45 pontos na Escala de Equilíbrio de Berg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Treinamento cognitivo de caminhada em esteira com dicas auditivas rítmicas (CTW + RAC)
O grupo CTW + RAC realizará velocidade progressiva de caminhada em esteira enquanto realiza uma tarefa cognitiva com dicas auditivas rítmicas (ou seja, 110% da cadência basal).
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Os participantes do grupo CTW+RAC participam de programas de 12 sessões administrados por 30 minutos cada sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Para aumentar a adaptabilidade às dicas auditivas rítmicas antes do treinamento cognitivo de caminhada em esteira, os participantes são obrigados a continuar pisando enquanto ouvem as dicas auditivas usando um programa de metrônomo (Metronome APP) por 5 minutos de aquecimento.
Em seguida, eles começam a caminhar em uma esteira com uma velocidade alvo e realizam uma tarefa cognitiva simultaneamente enquanto ouvem sinais auditivos rítmicos.
De acordo com pesquisas anteriores, a velocidade alvo da esteira na semana 1, semana 2, semana 3 e semana 4 é gradualmente aumentada de 90%, 100%, 110% para 120% da velocidade inicial de caminhada confortável no solo.
A batida da sinalização auditiva rítmica usando o Metronome APP no smartphone é definida em 110% da cadência basal de caminhada confortável no solo com base em um estudo anterior em indivíduos com acidente vascular cerebral.
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Comparador Ativo: Treinamento cognitivo de caminhada em esteira (CTW)
O grupo CTW receberá treinamento cognitivo enquanto caminha em velocidade progressiva na esteira.
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Os participantes do grupo CTW participarão de programas de 12 sessões administrados por 30 minutos cada sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Eles começarão a pisar no chão em um ritmo confortável durante 5 minutos de aquecimento.
Em seguida, eles começarão a caminhar em uma esteira com uma velocidade alvo e realizarão uma tarefa cognitiva simultaneamente, sem dicas auditivas rítmicas.
O mesmo treinamento cognitivo e velocidade alvo na esteira serão usados como o grupo CTW + RAC durante caminhada cognitiva em esteira de dupla tarefa.
Três programas de treinamento cognitivo serão tarefas de fluência verbal, aritmética e distinção visual.
A velocidade alvo da esteira será aumentada gradualmente de 90% na semana 1, para 100% na semana 2, para 110% na semana 3, para 120% da velocidade inicial de caminhada confortável no teste de caminhada de 10 metros na semana 4.
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Comparador Ativo: Treinamento de caminhada em esteira (TW)
O grupo TW treinará apenas caminhada em esteira com velocidade progressiva ajustada semanalmente.
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Os participantes do grupo TW participarão de programas de 12 sessões administrados por 30 minutos cada sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Eles começarão a pisar no chão em um ritmo confortável durante 5 minutos de aquecimento.
Em seguida, eles começarão a caminhar em uma esteira apenas com uma velocidade alvo, sem realizar uma tarefa cognitiva simultânea e sem ouvir dicas auditivas rítmicas.
A mesma velocidade alvo da esteira será usada como os outros dois grupos durante a caminhada na esteira.
A velocidade alvo da esteira será aumentada gradualmente de 90% na semana 1, para 100% na semana 2, para 110% na semana 3, para 120% da velocidade inicial de caminhada confortável no solo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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velocidade de caminhada (m/s) sob caminhada de tarefa única e caminhada de tarefa dupla com a tarefa Stroop
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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Os participantes caminharão 10 metros na velocidade preferida com e sem a tarefa Stroop duas vezes, respectivamente.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão examinados usando sensores Physilog® (Gait Up, Suíça) e analisados pelo software Gait Analysis Package na chave USB.
A velocidade de caminhada (m/s) é a velocidade média de caminhada para frente, calculada em metros por segundo.
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linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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assimetria da fase de balanço sob caminhada com tarefa única e caminhada com tarefa dupla com a tarefa Stroop
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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A assimetria da fase de balanço (%) é a proporção de balanço que compara o tempo no ar para os dois pés, em porcentagem.
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linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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assimetria no comprimento da passada sob caminhada em tarefa única e caminhada em tarefa dupla com a tarefa Stroop
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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A assimetria do comprimento da passada (%) é a proporção do comprimento da passada que compara o comprimento da passada dos dois pés, em porcentagem.
Uma simetria perfeita produz um valor de 0%.
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linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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pontuação composta cognitiva
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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A tarefa Stroop é o paradigma de tarefa dupla comumente utilizado e mede a função executiva e a inibição da resposta, que desempenha um papel vital durante a caminhada. Portanto, a tarefa Stroop será selecionada para avaliar a caminhada cognitiva em dupla tarefa. A tarefa Stroop será realizada sentado e caminhando para avaliar a função executiva em condições de tarefa única e tarefa dupla. A seguir está a fórmula para calcular a pontuação composta cognitiva: Pontuação composta cognitiva da tarefa Stroop = [Precisão (%)/Tempo de reação (milissegundos)] * 100. Quanto melhor for o desempenho cognitivo da tarefa Stroop, maior será a pontuação composta cognitiva. As instruções para a caminhada de tarefa dupla (caminhada + Stroop) são projetadas para encorajar a priorização neutra entre as duas tarefas ("caminhe na velocidade preferida enquanto executa a tarefa Stroop da maneira mais precisa e rápida possível"). |
linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência de tarefa dupla específica de tarefa
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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A interferência de tarefa dupla específica da tarefa calcula o efeito motor (ou seja, velocidade de caminhada) ou cognitivo de tarefa dupla (DTE), que relaciona o desempenho de tarefa dupla ao desempenho de tarefa única.
Para avaliar a interferência da dupla tarefa, quantificar a interferência combinada das tarefas motoras e cognitivas pode ser uma medida mais abrangente do efeito da dupla tarefa para fornecer uma imagem mais precisa da automaticidade da marcha
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linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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Automaticidade
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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A automaticidade é baseada na interferência combinada do DTE motor (ou seja, velocidade de caminhada) e cognitivo.
O efeito de dupla tarefa combinada (cDTE) é uma medida que quantifica a automaticidade durante a execução de uma tarefa dupla.
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linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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Teste de caminhada de 6 minutos, TC6
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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O TC6 é usado para medir a capacidade e a resistência da caminhada dos participantes. Os participantes são solicitados a caminhar por seis minutos em seu próprio ritmo, descansando ou desacelerando conforme necessário, e a distância total (metros) de caminhada em seis minutos.
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linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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Escala de impacto de AVC, SIS
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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O SIS foi desenvolvido para medir a qualidade de vida após um acidente vascular cerebral.
O SIS 3.0 possui oito domínios: força, função da mão, mobilidade, atividades de vida diária/atividades instrumentais de vida diária (ou seja, AVDs e AIVDs), memória e pensamento, comunicação, emoção e participação social.
As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Pontuações mais baixas indicam maior dificuldade na conclusão de tarefas durante a última semana ou nas últimas duas semanas, ou nas últimas quatro semanas.
Oito itens do domínio participação social e oito itens do domínio mobilidade do SIS serão utilizados para medir a participação social de indivíduos com AVC crônico neste estudo.
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linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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Teste do sistema de avaliação de mini-equilíbrio, Mini-BESTest
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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O Mini-BESTest é uma ferramenta confiável e válida para avaliar o equilíbrio em pessoas com AVC crônico.
É composto por 14 itens e inclui quatro subescalas: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Cada item do teste é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (0-2, 0=grave, 1=moderado e 2=normal), com pontuação total variando entre 0 e 28 pontos.
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linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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Questionário de habilidade de caminhada
Prazo: linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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O questionário de capacidade de locomoção foi elaborado para fornecer uma avaliação mais detalhada das limitações sociais do indivíduo devido à redução da capacidade de locomoção.
O questionário será administrado por um assistente de pesquisa para avaliar a mobilidade habitual atual do participante em 19 atividades ambulatoriais realizadas em casa (8 itens) e na comunidade (11 itens).
Cada item da capacidade de locomoção é avaliado em uma escala ordinal de cinco pontos (0-4, 0=incapaz de andar, 1=depende de cadeira de rodas, 2=precisa de assistência, 3=caminha sob supervisão e 4=caminhada independente). com pontuação total variando entre 0 e 76 pontos.
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linha de base, após intervenção de 4 semanas, acompanhamento de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSTC 112-2314B-182-021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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