Effekter af rytmisk auditiv cueing øger kognitiv løbebånds gåtræning hos personer med kronisk slagtilfælde
17. marts 2026 opdateret af: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Effekter af rytmisk auditiv cueing øger kognitiv løbebånds-gangtræning på fællesskabets gangkapacitet, gangautomatik og social deltagelse hos personer med kronisk slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Det første formål med denne undersøgelse er at undersøge overlegenheden af den kombinerede rytmiske auditive cueing med kognitiv løbebåndstræning (kombineret gruppe) hos personer med slagtilfælde sammenlignet med kognitiv løbebåndstræning (kognitiv gruppe) eller løbebåndstræning alene (løbebåndsgruppe) (Mål 1).
Undersøgelsens andet formål er at undersøge de faktorer, der påvirker forbedringen i samfundets gangkapacitet efter interventioner og at undersøge, om ændringer i samfundets gangkapacitet er forbundet med ændringer i deltagelse efter interventioner (Mål 2).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg udføres på medicinske centre.
90 apopleksipatienter vil blive randomiseret til en af de tre grupper.
Alle grupper vil modtage interventioner 30 minutter pr. gang, 3 gange om ugen, i 4 uger.
Den kombinerede gruppe vil påtage sig progressiv ganghastighed på løbebåndet, mens den udfører en kognitiv opgave med rytmisk auditiv cueing (dvs. 110 % af baseline kadence).
Den kognitive gruppe vil modtage kognitiv træning, mens den går med en progressiv hastighed på løbebåndet.
Løbebånd-alene-gruppen træner kun i løbebåndsgang med progressiv hastighed justeret ugentligt.
En blindet bedømmer vil administrere tre vurderinger.
Alle deltagere vil blive undersøgt for gangart og kognitiv præstation under enkelt-opgave (kun gang, kun Stroop-opgave) og dobbelt-opgave-betingelser (gang, mens de udfører Stroop-opgaven) ved baseline, post-intervention og en måneds opfølgning.
De primære resultatmål er gang og kognition under enkelt- og dobbeltopgaveforhold.
De sekundære udfaldsmål er 6-minutters gangtest, Mini-BESTEST, Stroke Impact Scale og Walking Ability Questionnaire.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchuang@mail.cgu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchunag@gap.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Mackay Memory Hospital
-
Kontakt:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Telefonnummer: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchuang@gap.cgu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med første gang slagtilfælde;
- mere end 6 måneder efter slagtilfælde;
- i stand til at gå 10 meter;
- ingen alvorlige syns-, høre- eller taleforstyrrelser;
- forstå og følge instruktionerne og underskrive den informerede samtykkeformular;
- ældre end 20 år.
Ekskluderingskriterier:
- ortopædiske problemer, der påvirker gang eller andre sygdomme, der kan forstyrre studiedeltagelsen;
- en score på mindre end 24 på mini-mental state eksamen (MMSE);
- svær balanceforstyrrelse med en samlet score på mindre end 45 point Berg Balance Scale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv løbebånds-gåtræning med rytmisk auditiv cueing (CTW+RAC) gruppe
CTW+RAC-gruppen vil påtage sig progressiv ganghastighed på løbebåndet, mens de udfører en kognitiv opgave med rytmisk auditiv cueing (dvs. 110 % af baseline kadence).
|
Deltagere i CTW+RAC-gruppen deltager i 12-sessionsprogrammer administreret i 30 minutter hver session, 3 gange om ugen i 4 uger.
For at øge tilpasningsevnen til rytmisk auditiv cueing forud for kognitiv løbebåndstræning, skal deltagerne fortsætte med at træde på deres fødder, mens de lytter til den auditive cueing ved hjælp af et metronomprogram (Metronome APP) i 5 minutters opvarmning.
Så begynder de at gå på et løbebånd med en målhastighed og udfører en kognitiv opgave samtidig, mens de lytter til rytmisk auditiv cueing.
Ifølge tidligere forskning øges løbebåndets målhastighed i uge 1, uge 2, uge 3 og uge 4 gradvist fra 90 %, 100 %, 110 % til 120 % baseline ganghastighed for komfortabel gang på jorden.
Beatet af rytmisk auditiv cueing ved hjælp af Metronome APP på smartphonen er indstillet til 110 % af baseline kadence af behagelig gang på jorden baseret på en tidligere undersøgelse hos personer med slagtilfælde.
|
|
Aktiv komparator: Cognitive Treadmill Walking Training (CTW)
CTW-gruppen vil modtage kognitiv træning, mens de går med en progressiv hastighed på løbebåndet.
|
Deltagere i CTW-gruppen vil deltage i 12-sessionsprogrammer administreret i 30 minutter hver session, 3 gange om ugen i 4 uger.
De vil begynde at træde på jorden i behageligt tempo i 5 minutters opvarmning.
Derefter vil de begynde at gå på et løbebånd med en målhastighed og udføre en kognitiv opgave sideløbende uden rytmisk auditiv cueing.
Den samme kognitive træning og målrettede løbebåndshastighed vil blive brugt som CTW+RAC-gruppen under kognitiv dual-task løbebåndsgang.
Tre kognitive træningsprogrammer vil være den verbale flydende, aritmetiske og visuelle skelnen opgaver.
Målet for løbebåndshastigheden øges gradvist fra 90 % i uge 1, til 100 % i uge 2, til 110 % i uge 3, til 120 % baseline-ganghastigheden for komfortabel gang på 10 meters gangtesten i uge 4.
|
|
Aktiv komparator: Løbebånd Walking Training (TW)
TW-gruppen træner kun i løbebåndsgang med progressiv hastighed justeret ugentligt.
|
Deltagere i TW-gruppen vil deltage i 12-sessionsprogrammer administreret i 30 minutter hver session, 3 gange om ugen i 4 uger.
De vil begynde at træde på jorden i behageligt tempo i 5 minutters opvarmning.
Derefter vil de begynde at gå på et løbebånd med kun en målhastighed, uden samtidig at udføre en kognitiv opgave og ingen lyttende rytmisk auditiv cueing.
Den samme målhastighed på løbebåndet vil blive brugt som de to andre grupper under løbebåndsgang.
Målet for løbebåndshastigheden vil gradvist blive øget fra 90 % i uge 1, til 100 % i uge 2, til 110 % i uge 3, til 120 % baseline ganghastighed for behagelig gang på jorden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed (m/s) under enkelt-opgave gang og dual-task gang med Stroop-opgaven
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Deltagerne vil gå 10 meter med deres foretrukne hastighed med og uden Stroop-opgaven henholdsvis to gange.
De spatiotemporale gangparametre vil blive undersøgt ved hjælp af Physilog®-sensorer (Gait Up, Schweiz) og analyseret af Gait Analysis Package-softwaren på USB-nøglen.
Ganghastighed (m/s) er middelhastigheden af fremadgående gang, beregnet i meter per sekund.
|
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
|
svingfaseasymmetri under enkelt-opgave gang og dobbelt-opgave gang med Stroop opgaven
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Svingfaseasymmetri (%) er svingningsforholdet, som sammenligner tiden i luften for de to fødder i procent.
|
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
|
skridtlængde-asymmetri under enkelt-opgave-gang og dual-task-gang med Stroop-opgaven
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Skridtlængdeasymmetri (%) er forholdet mellem skridtlængde, som sammenligner skridtlængden for de to fødder i procent.
En perfekt symmetri giver en værdi på 0 %.
|
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
|
kognitiv sammensat score
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Stroop-opgaven er det almindeligt anvendte dual-task-paradigme og måler eksekutiv funktion og responshæmning, som spiller en afgørende rolle under gang. Derfor vil Stroop-opgaven blive udvalgt til at vurdere kognitiv dual-task gang. Stroop-opgaven vil blive udført, mens du sidder og går for at vurdere den eksekutive funktion under enkelt- og dobbeltopgaveforhold. Følgende er formlen til at beregne den kognitive sammensatte score: Kognitiv sammensat score for Stroop-opgaven = [Nøjagtighed(%)/Reaktionstid(millisekunder)] * 100. Jo bedre den kognitive præstation af Stroop-opgaven er, jo højere er den kognitive sammensatte score. Instruktionerne til dual-task walking (gå + Stroop) er designet til at tilskynde til neutral prioritering mellem de to opgaver ("gå med den foretrukne hastighed, mens du udfører Stroop-opgaven så præcist og hurtigt som du kan"). |
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgavespecifik dual-task interferens
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Opgavespecifik dual-task interferens beregner den motoriske (dvs. ganghastighed) eller kognitive dual-task-effekt (DTE), som relaterer dual-task-ydeevne til enkelt-task-ydelse.
Til vurdering af dual-task interferens, kvantificerer den kombinerede interferens af motoren og de kognitive opgaver, kan være et mere omfattende mål for dual-task effekt for at give et mere præcist billede af gangautomatik
|
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
|
Automatik
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Automaticitet er baseret på den kombinerede interferens af både motorisk (dvs. ganghastighed) og kognitiv DTE.
Den kombinerede dual-task-effekt (cDTE) er et mål, der kvantificerer automatik, mens du udfører en dual-task.
|
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
|
6-minutters gåtest, 6MWT
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
6MWT bruges til at måle deltagernes gangkapacitet og gangudholdenhed. Deltagerne bliver bedt om at gå i seks minutter i deres eget tempo, hvile eller sænke farten efter behov, og den samlede gåafstand (meter) på seks minutter.
|
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
|
Slagpåvirkningsskala, SIS
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
SIS blev udviklet til at måle livskvaliteten efter et slagtilfælde.
SIS 3.0 har otte domæner: styrke, håndfunktion, mobilitet, dagligdags aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (dvs. ADL'er og IADL'er), hukommelse og tænkning, kommunikation, følelser og social deltagelse.
Scorer for hvert domæne varierer fra 0 til 100, og højere score indikerer en bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Lavere score indikerer mere utrolige vanskeligheder med at udføre opgaven i løbet af den sidste uge eller de sidste to uger eller de sidste fire uger.
Otte punkter om social deltagelsesdomænet og otte punkter om mobilitetsdomænet i SIS vil blive brugt til at måle den sociale deltagelse af personer med kronisk slagtilfælde i denne undersøgelse.
|
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
|
Mini-Balance Evaluation System Test, Mini-BESTest
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Mini-BESTest er et pålideligt og gyldigt værktøj til at evaluere balance hos mennesker med kronisk slagtilfælde.
Den består af 14 elementer og omfatter fire underskalaer: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Hvert testemne bedømmes på en trepunkts ordinær skala (0-2, 0=svær, 1=moderat og 2=normal), med den samlede score på mellem 0 og 28 point.
|
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
|
Spørgeskema til gangevne
Tidsramme: baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Spørgeskemaet til gangevne var designet til at give en mere detaljeret vurdering af den enkeltes sociale begrænsninger på grund af nedsat gangevne.
Spørgeskemaet vil blive administreret af en forskningsassistent for at vurdere deltagerens nuværende sædvanlige mobilitet af 19 ambulante aktiviteter udført i hjemmet (8 genstande) og samfundet (11 genstande).
Hvert element af gangevne er vurderet på en fem-punkts ordinær skala (0-4, 0 = ikke i stand til at gå, 1 = afhængig af kørestol, 2 = har brug for assistance, 3 = at gå under opsyn og 4 = uafhængig gang). med den samlede score på mellem 0 og 76 point.
|
baseline, efter 4 ugers intervention, en måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NSTC 112-2314B-182-021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .