Les effets des signaux auditifs rythmiques augmentent l'entraînement cognitif à la marche sur tapis roulant chez les personnes ayant subi un AVC chronique
29 avril 2024 mis à jour par: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Les effets des signaux auditifs rythmiques augmentent l'entraînement cognitif à la marche sur tapis roulant sur la capacité de marche communautaire, l'automaticité de la marche et la participation sociale chez les personnes ayant subi un AVC chronique : un essai contrôlé randomisé
Le premier objectif de cette étude est d'examiner la supériorité du signal auditif rythmique combiné avec l'entraînement cognitif sur tapis roulant (groupe combiné) chez les personnes ayant subi un AVC par rapport à l'entraînement cognitif à la marche sur tapis roulant (groupe cognitif) ou à l'entraînement à la marche sur tapis roulant seul (groupe sur tapis roulant) (Objectif 1).
Le deuxième objectif de l'étude est d'étudier les facteurs affectant l'amélioration de la capacité de marche communautaire après les interventions et d'explorer si les changements dans la capacité de marche communautaire sont associés à des changements dans la participation après les interventions (objectif 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle est mené dans des centres médicaux.
Quatre-vingt-dix patients victimes d'un AVC seront randomisés dans l'un des trois groupes.
Tous les groupes recevront des interventions 30 minutes par fois, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines.
Le groupe combiné entreprendra une vitesse de marche progressive sur tapis roulant tout en effectuant une tâche cognitive avec des signaux auditifs rythmiques (c'est-à-dire 110 % de la cadence de base).
Le groupe cognitif recevra un entraînement cognitif en marchant à vitesse progressive sur le tapis roulant.
Le groupe sur tapis roulant seul s'entraînera uniquement à la marche sur tapis roulant avec une vitesse progressive ajustée chaque semaine.
Un évaluateur en aveugle administrera trois évaluations.
Tous les participants seront examinés pour leur démarche et leurs performances cognitives dans des conditions de tâche unique (marche uniquement, tâche Stroop uniquement) et de double tâche (marche tout en exécutant la tâche Stroop) au départ, après l'intervention et un mois de suivi.
Les principaux critères de jugement sont la démarche et la cognition dans des conditions à une ou deux tâches.
Les mesures des résultats secondaires sont le test de marche de 6 minutes, le Mini-BESTest, l'échelle d'impact de l'AVC et le questionnaire sur la capacité de marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchuang@mail.cgu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchunag@gap.cgu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Mackay Memory Hospital
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Contact:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchuang@gap.cgu.edu.tw
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Chercheur principal:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un premier accident vasculaire cérébral ;
- plus de 6 mois après le début de l'AVC ;
- capable de marcher 10 mètres ;
- pas de troubles graves de la vision, de l'audition ou de la parole ;
- comprendre et suivre les instructions et signer le formulaire de consentement éclairé ;
- âgé de plus de 20 ans.
Critère d'exclusion:
- problèmes orthopédiques affectant la marche ou autres maladies pouvant interférer avec la participation à l'étude ;
- un score inférieur à 24 au mini-examen de l'état mental (MMSE) ;
- trouble sévère de l’équilibre avec un score total inférieur à 45 points sur l’échelle d’équilibre de Berg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement cognitif à la marche sur tapis roulant avec signaux auditifs rythmiques (CTW+RAC)
Le groupe CTW+RAC entreprendra une vitesse de marche progressive sur tapis roulant tout en effectuant une tâche cognitive avec un signal auditif rythmique (c'est-à-dire 110 % de la cadence de base).
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Les participants du groupe CTW+RAC participent à des programmes de 12 séances administrés pendant 30 minutes à chaque séance, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Pour augmenter l'adaptabilité aux signaux auditifs rythmiques avant l'entraînement cognitif à la marche sur tapis roulant, les participants doivent continuer à marcher sur leurs pieds tout en écoutant les signaux auditifs à l'aide d'un programme métronome (Metronome APP) pendant 5 minutes d'échauffement.
Ensuite, ils commencent à marcher sur un tapis roulant avec une vitesse cible et effectuent simultanément une tâche cognitive tout en écoutant des signaux auditifs rythmés.
Selon des recherches antérieures, la vitesse cible du tapis roulant aux semaines 1, 2, 3 et 4 est progressivement augmentée de 90 %, 100 %, 110 % à 120 % de la vitesse de marche de base d'une marche confortable au sol.
Le rythme du signal auditif rythmique utilisant l'application Metronome sur le smartphone est réglé à 110 % de la cadence de base d'une marche confortable au sol, sur la base d'une étude antérieure chez des personnes ayant subi un AVC.
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Comparateur actif: Entraînement cognitif à la marche sur tapis roulant (CTW)
Le groupe CTW recevra un entraînement cognitif en marchant à vitesse progressive sur le tapis roulant.
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Les participants du groupe CTW participeront à des programmes de 12 séances administrés pendant 30 minutes à chaque séance, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Ils commenceront à marcher sur le sol à un rythme confortable pendant 5 minutes d'échauffement.
Ensuite, ils commenceront à marcher sur un tapis roulant avec une vitesse cible et effectueront simultanément une tâche cognitive sans signal auditif rythmique.
Le même entraînement cognitif et la même vitesse cible sur tapis roulant seront utilisés que le groupe CTW+RAC pendant la marche cognitive sur tapis roulant à double tâche.
Trois programmes d'entraînement cognitif porteront sur les tâches d'aisance verbale, d'arithmétique et de distinction visuelle.
La vitesse cible du tapis roulant sera progressivement augmentée de 90 % à la semaine 1, à 100 % à la semaine 2, à 110 % à la semaine 3, à 120 % de la vitesse de marche de base d'une marche confortable lors du test de marche de 10 mètres à la semaine 4.
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Comparateur actif: Entraînement à la marche sur tapis roulant (TW)
Le groupe TW s'entraînera uniquement à la marche sur tapis roulant avec une vitesse progressive ajustée chaque semaine.
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Les participants du groupe TW participeront à des programmes de 12 séances administrés pendant 30 minutes à chaque séance, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Ils commenceront à marcher sur le sol à un rythme confortable pendant 5 minutes d'échauffement.
Ensuite, ils commenceront à marcher sur un tapis roulant avec une vitesse cible uniquement, sans effectuer simultanément de tâche cognitive et sans écouter de signaux auditifs rythmiques.
La même vitesse cible sur tapis roulant sera utilisée que les deux autres groupes pendant la marche sur tapis roulant.
La vitesse cible du tapis roulant sera progressivement augmentée de 90 % à la semaine 1, à 100 % à la semaine 2, à 110 % à la semaine 3, jusqu'à 120 % de la vitesse de marche de base d'une marche confortable au sol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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vitesse de marche (m/s) en marche à tâche unique et en marche à deux tâches avec la tâche Stroop
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Les participants marcheront 10 mètres à leur vitesse préférée avec et sans la tâche Stroop deux fois, respectivement.
Les paramètres spatio-temporels de la marche seront examinés à l'aide de capteurs Physilog® (Gait Up, Suisse) et analysés par le logiciel Gait Analysis Package sur la clé USB.
La vitesse de marche (m/s) est la vitesse moyenne de marche vers l'avant, calculée en mètres par seconde.
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ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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asymétrie de phase oscillante sous la marche à tâche unique et la marche à deux tâches avec la tâche Stroop
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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L'asymétrie de phase de swing (%) est le rapport de swing qui compare le temps passé dans les airs pour les deux pieds, en pourcentage.
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ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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asymétrie de la longueur de foulée lors de la marche à tâche unique et de la marche à deux tâches avec la tâche Stroop
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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L'asymétrie de la longueur de foulée (%) est le rapport de la longueur de foulée qui compare la longueur de foulée des deux pieds, en pourcentage.
Une symétrie parfaite donne une valeur de 0 %.
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ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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score composite cognitif
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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La tâche Stroop est le paradigme à double tâche couramment utilisé et mesure la fonction exécutive et l'inhibition de la réponse, qui joue un rôle essentiel pendant la marche. Par conséquent, la tâche Stroop sera sélectionnée pour évaluer la marche cognitive à double tâche. La tâche Stroop sera effectuée en position assise et en marchant pour évaluer la fonction exécutive dans des conditions de tâche unique et double. Voici la formule de calcul du score composite cognitif : Score composite cognitif de la tâche Stroop = [Précision (%)/Temps de réaction (millisecondes)] * 100. Plus la performance cognitive de la tâche de Stroop est bonne, plus le score composite cognitif est élevé. Les instructions pour la marche à double tâche (marche + Stroop) sont conçues pour encourager une priorisation neutre entre les deux tâches (« marcher à la vitesse préférée tout en effectuant la tâche Stroop aussi précisément et rapidement que possible »). |
ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interférence double tâche spécifique à une tâche
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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L’interférence double tâche spécifique à une tâche consiste à calculer l’effet moteur (c’est-à-dire la vitesse de marche) ou cognitif double tâche (DTE), qui relie la performance double tâche à la performance monotâche.
Pour évaluer l'interférence de la double tâche, quantifier l'interférence combinée des tâches motrices et cognitives peut constituer une mesure plus complète de l'effet de la double tâche afin de fournir une image plus précise de l'automaticité de la marche.
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ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Automaticité
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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L’automaticité est basée sur l’interférence combinée du DTE moteur (c’est-à-dire la vitesse de marche) et cognitif.
L'effet combiné de double tâche (cDTE) est une mesure qui quantifie l'automaticité lors de l'exécution d'une double tâche.
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ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Test de marche de 6 minutes, 6MWT
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Le 6MWT est utilisé pour mesurer la capacité de marche et l'endurance à la marche des participants. Les participants sont invités à marcher pendant six minutes à leur propre rythme, en se reposant ou en ralentissant si nécessaire, et la distance totale (mètres) de marche en six minutes.
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ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Échelle d'impact de l'AVC, SIS
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Le SIS a été développé pour mesurer la qualité de vie après un accident vasculaire cérébral.
Le SIS 3.0 comprend huit domaines : la force, la fonction de la main, la mobilité, les activités de la vie quotidienne/activités instrumentales de la vie quotidienne (c'est-à-dire les AVQ et les AIVQ), la mémoire et la réflexion, la communication, les émotions et la participation sociale.
Les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, et des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Des scores plus faibles indiquent une difficulté plus incroyable dans l'accomplissement des tâches au cours de la semaine ou des deux dernières semaines, ou des quatre dernières semaines.
Huit éléments sur le domaine de la participation sociale et huit éléments sur le domaine de mobilité du SIS seront utilisés pour mesurer la participation sociale des personnes ayant subi un AVC chronique dans cette étude.
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ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Test du système d'évaluation Mini-Balance, Mini-BESTest
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Le Mini-BESTest est un outil fiable et valide pour évaluer l’équilibre des personnes ayant subi un AVC chronique.
Il se compose de 14 items et comprend quatre sous-échelles : ajustements posturaux anticipés, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et démarche dynamique.
Chaque élément du test est noté sur une échelle ordinale à trois points (0-2, 0=sévère, 1=modéré et 2=normal), le score total étant compris entre 0 et 28 points.
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ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Questionnaire sur la capacité à marcher
Délai: ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Le questionnaire sur la capacité de marche a été conçu pour fournir une évaluation plus détaillée des limitations sociales de l'individu dues à une capacité de marche réduite.
Le questionnaire sera administré par un assistant de recherche pour évaluer la mobilité habituelle actuelle du participant de 19 activités ambulatoires réalisées à la maison (8 éléments) et dans la communauté (11 éléments).
Chaque élément de capacité à marcher est évalué sur une échelle ordinale en cinq points (0-4, 0 = incapable de marcher, 1 = dépend d'un fauteuil roulant, 2 = besoin d'aide, 3 = marche sous surveillance et 4 = marche autonome). avec un score total compris entre 0 et 76 points.
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ligne de base, après une intervention de 4 semaines, suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSTC 112-2314B-182-021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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