Los efectos de las señales auditivas rítmicas aumentan el entrenamiento cognitivo para caminar en cinta rodante en personas con accidente cerebrovascular crónico
17 de marzo de 2026 actualizado por: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Efectos de las señales auditivas rítmicas aumentan el entrenamiento cognitivo para caminar en cinta rodante sobre la capacidad de caminar en la comunidad, la automaticidad de caminar y la participación social en personas con accidente cerebrovascular crónico: un ensayo controlado aleatorio
El primer objetivo de este estudio es examinar la superioridad de las señales auditivas rítmicas combinadas con el entrenamiento cognitivo en cinta rodante (grupo combinado) en personas con accidente cerebrovascular en comparación con el entrenamiento cognitivo de caminata en cinta rodante (grupo cognitivo) o el entrenamiento de caminata en cinta rodante solo (grupo en cinta rodante) (Objetivo 1).
El segundo objetivo del estudio es investigar los factores que afectan la mejora en la capacidad para caminar en la comunidad después de las intervenciones y explorar si los cambios en la capacidad para caminar en la comunidad están asociados con cambios en la participación después de las intervenciones (objetivo 2).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En los centros médicos se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio, simple ciego.
Noventa pacientes con accidente cerebrovascular serán asignados al azar a uno de los tres grupos.
Todos los grupos recibirán intervenciones de 30 minutos por vez, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
El grupo combinado caminará a una velocidad progresiva en cinta rodante mientras realiza una tarea cognitiva con señales auditivas rítmicas (es decir, 110% de la cadencia inicial).
El grupo cognitivo recibirá entrenamiento cognitivo mientras camina a velocidad progresiva en la cinta.
El grupo de caminadora sola entrenará solo caminando en cinta rodante con velocidad progresiva ajustada semanalmente.
Un evaluador ciego administrará tres evaluaciones.
Todos los participantes serán examinados para determinar la marcha y el rendimiento cognitivo en condiciones de tarea única (caminar solo, tarea Stroop solamente) y condiciones de tarea dual (caminar mientras se realiza la tarea Stroop) al inicio, después de la intervención y al mes de seguimiento.
Las medidas de resultado primarias son la marcha y la cognición en condiciones de tarea única y dual.
Las medidas de resultado secundarias son la prueba de caminata de 6 minutos, el Mini-BESTest, la escala de impacto del accidente cerebrovascular y el cuestionario de capacidad para caminar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Número de teléfono: 3177 886-3-2118800
- Correo electrónico: lchuang@mail.cgu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Número de teléfono: 3177 886-3-2118800
- Correo electrónico: lchunag@gap.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Mackay Memory Hospital
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Contacto:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Número de teléfono: 3177 886-3-2118800
- Correo electrónico: lchuang@gap.cgu.edu.tw
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Investigador principal:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con un derrame cerebral por primera vez;
- más de 6 meses después del inicio del accidente cerebrovascular;
- capaz de caminar 10 metros;
- sin problemas graves de visión, audición o habla;
- comprender y seguir las instrucciones y firmar el Formulario de Consentimiento Informado;
- mayores de 20 años.
Criterio de exclusión:
- problemas ortopédicos que afectan la marcha u otras enfermedades que puedan interferir con la participación en el estudio;
- una puntuación inferior a 24 en el miniexamen del estado mental (MMSE);
- Trastorno grave del equilibrio con una puntuación total inferior a 45 puntos en la escala de equilibrio de Berg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento cognitivo para caminar en cinta rodante con señales auditivas rítmicas (CTW+RAC)
El grupo CTW+RAC caminará a una velocidad progresiva en cinta rodante mientras realiza una tarea cognitiva con señales auditivas rítmicas (es decir, 110% de la cadencia inicial).
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Los participantes del grupo CTW+RAC participan en programas de 12 sesiones administradas durante 30 minutos cada sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas.
Para aumentar la adaptabilidad a las señales auditivas rítmicas antes del entrenamiento cognitivo de caminata en cinta rodante, los participantes deben seguir pisando mientras escuchan las señales auditivas utilizando un programa de metrónomo (Metronome APP) durante 5 minutos de calentamiento.
Luego comienzan a caminar en una cinta rodante con una velocidad objetivo y realizan una tarea cognitiva al mismo tiempo mientras escuchan señales auditivas rítmicas.
Según investigaciones anteriores, la velocidad objetivo de la cinta de correr en la semana 1, semana 2, semana 3 y semana 4 aumenta gradualmente del 90%, 100%, 110% al 120% de la velocidad inicial de caminata cómoda sobre el suelo.
El ritmo de las señales auditivas rítmicas utilizando la aplicación Metronome en el teléfono inteligente se establece en el 110 % de la cadencia inicial de caminar cómodamente sobre el suelo, según un estudio previo en personas con accidente cerebrovascular.
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Comparador activo: Entrenamiento cognitivo para caminar en cinta rodante (CTW)
El grupo CTW recibirá entrenamiento cognitivo mientras camina a velocidad progresiva en la cinta.
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Los participantes del grupo CTW participarán en programas de 12 sesiones administrados durante 30 minutos cada sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas.
Comenzarán pisando el suelo a ritmo cómodo durante 5 minutos de calentamiento.
Luego comenzarán a caminar en una cinta con una velocidad objetivo y realizarán una tarea cognitiva al mismo tiempo sin señales auditivas rítmicas.
Se utilizará el mismo entrenamiento cognitivo y velocidad objetivo en la cinta que el grupo CTW + RAC durante la caminata cognitiva de doble tarea en cinta.
Tres programas de entrenamiento cognitivo serán las tareas de fluidez verbal, aritmética y distinción visual.
La velocidad objetivo de la cinta de correr se aumentará gradualmente del 90 % en la semana 1 al 100 % en la semana 2, al 110 % en la semana 3 y al 120 % de la velocidad inicial de caminata cómoda en la prueba de caminata de 10 metros en la semana 4.
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Comparador activo: Entrenamiento para caminar en cinta rodante (TW)
El grupo TW entrenará únicamente caminando en cinta rodante con velocidad progresiva ajustada semanalmente.
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Los participantes del grupo TW participarán en programas de 12 sesiones administrados durante 30 minutos cada sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas.
Comenzarán pisando el suelo a ritmo cómodo durante 5 minutos de calentamiento.
Luego comenzarán a caminar en una cinta con una velocidad objetivo únicamente, sin realizar una tarea cognitiva al mismo tiempo y sin escuchar señales auditivas rítmicas.
Se utilizará la misma velocidad objetivo en la cinta que los otros dos grupos durante la caminata en cinta.
La velocidad objetivo de la cinta de correr se aumentará gradualmente del 90 % en la semana 1 al 100 % en la semana 2, al 110 % en la semana 3 y al 120 % de la velocidad inicial de caminata cómoda sobre el suelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de marcha (m/s) al caminar con una sola tarea y con la tarea dual con la tarea Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Los participantes caminarán 10 metros a su velocidad preferida con y sin la tarea Stroop dos veces, respectivamente.
Los parámetros de la marcha espaciotemporal se examinarán utilizando sensores Physilog® (Gait Up, Suiza) y se analizarán mediante el software Gait Analysis Package en la memoria USB.
La velocidad al caminar (m/s) es la velocidad media al caminar hacia adelante, calculada en metros por segundo.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Asimetría de la fase de oscilación al caminar con una sola tarea y caminar con dos tareas con la tarea de Stroop.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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La asimetría de la fase de balanceo (%) es la relación de balanceo que compara el tiempo en el aire para los dos pies, en porcentaje.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Asimetría en la longitud de la zancada al caminar con una sola tarea y caminar con dos tareas con la tarea de Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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La asimetría de la longitud de la zancada (%) es la relación de la longitud de la zancada que compara la longitud de la zancada de los dos pies, en porcentaje.
Una simetría perfecta genera un valor de 0%.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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puntuación compuesta cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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La tarea de Stroop es el paradigma de tarea dual comúnmente utilizado y mide la función ejecutiva y la inhibición de la respuesta, que desempeña un papel vital durante la marcha. Por lo tanto, se seleccionará la tarea de Stroop para evaluar la marcha cognitiva de doble tarea. La tarea de Stroop se realizará sentado y caminando para evaluar la función ejecutiva en condiciones de tarea única y doble. La siguiente es la fórmula para calcular la puntuación compuesta cognitiva: Puntuación compuesta cognitiva de la tarea Stroop = [Precisión (%)/Tiempo de reacción (milisegundos)] * 100. Cuanto mejor sea el rendimiento cognitivo de la tarea de Stroop, mayor será la puntuación compuesta cognitiva. Las instrucciones para caminar con doble tarea (caminar + Stroop) están diseñadas para fomentar la priorización neutral entre las dos tareas ("caminar a la velocidad preferida mientras se realiza la tarea Stroop con la mayor precisión y rapidez posible"). |
Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interferencia de doble tarea específica de la tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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La interferencia de doble tarea específica de una tarea consiste en calcular el efecto motor (es decir, la velocidad al caminar) o cognitivo de doble tarea (DTE), que relaciona el desempeño de doble tarea con el desempeño de una sola tarea.
Para evaluar la interferencia de la doble tarea, cuantificar la interferencia combinada de las tareas motoras y cognitivas puede ser una medida más completa del efecto de la doble tarea para proporcionar una imagen más precisa de la automaticidad de la marcha.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Automaticidad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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La automaticidad se basa en la interferencia combinada del DTE motor (es decir, la velocidad al caminar) y cognitivo.
El efecto combinado de doble tarea (cDTE) es una medida que cuantifica la automaticidad al realizar una doble tarea.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Prueba de marcha de 6 minutos, 6MWT
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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El 6MWT se utiliza para medir la capacidad y la resistencia para caminar de los participantes. Se pide a los participantes que caminen durante seis minutos a su propio ritmo, descansando o disminuyendo la velocidad según sea necesario, y la distancia total (metros) de caminata en seis minutos.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Escala de impacto del ictus, SIS
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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El SIS fue desarrollado para medir la calidad de vida después de un derrame cerebral.
El SIS 3.0 tiene ocho dominios: fuerza, función de la mano, movilidad, actividades de la vida diaria/actividades instrumentales de la vida diaria (es decir, AVD e IADL), memoria y pensamiento, comunicación, emoción y participación social.
Las puntuaciones para cada dominio varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Las puntuaciones más bajas indican una dificultad más increíble para completar la tarea durante la última semana, las últimas dos semanas o las últimas cuatro semanas.
Se utilizarán ocho ítems del dominio de participación social y ocho ítems del dominio de movilidad del SIS para medir la participación social de personas con accidente cerebrovascular crónico en este estudio.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Prueba del sistema de evaluación de minibalanzas, Mini-BESTest
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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El Mini-BESTest es una herramienta fiable y válida para evaluar el equilibrio en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Consta de 14 ítems e incluye cuatro subescalas: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.
Cada ítem de la prueba se califica en una escala ordinal de tres puntos (0-2, 0=grave, 1=moderado y 2=normal), con una puntuación total que oscila entre 0 y 28 puntos.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Cuestionario de capacidad para caminar.
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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El cuestionario sobre la capacidad para caminar se diseñó para proporcionar una evaluación más detallada de las limitaciones sociales del individuo debido a la reducción de la capacidad para caminar.
El cuestionario será administrado por un asistente de investigación para calificar la movilidad habitual actual del participante de 19 actividades ambulatorias realizadas en el hogar (8 ítems) y la comunidad (11 ítems).
Cada ítem de capacidad para caminar se califica en una escala ordinal de cinco puntos (0-4, 0=incapaz de caminar, 1=depende de una silla de ruedas, 2=necesita ayuda, 3=caminar bajo supervisión y 4=caminar independientemente). con una puntuación total que oscila entre 0 y 76 puntos.
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Línea de base, después de la intervención de 4 semanas, seguimiento de un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSTC 112-2314B-182-021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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